Dignity Talk: 緩和ケア患者と家族が重要な会話をするのを助ける (DTalk)
Dignity Talk: 患者とその家族のための新しい緩和ケア介入
死にゆく患者とその家族は、終末期に向けて多くの課題に直面しています。 患者はしばしば身体的苦痛を経験するだけでなく、尊厳の喪失、孤立、不安を感じます。 家族も多くの課題に直面しています。 彼らは愛する人の苦しみを目の当たりにし、不確実性、喪失感、時には無力感の高まりに直面しています。
この研究の目的は、Dignity Talk と呼ばれる新しい介入を導入し、評価することです。これは、患者とその家族の両方の終末期の経験を向上させることを目的としています。 Dignity Talk は、末期患者とその家族が互いに意味のある会話を行うための一連の質問に基づいています。 意味と目的の感覚を利用した会話を促進し、思い出、願い、希望を共有し、すぐに取り残される人々にガイダンスを与えることにより、喪失感と無力感を軽減し、つながりの感覚を高めることを目的としています。
第 1 段階では、20 人の患者と家族が、方法と Dignity Talk の質問の枠組みを完成させるのに役立ちます (理解しやすいか、調査員は適切な質問をしているか、言葉遣いに注意を払っているか)。 研究の第 2 段階では、研究者は 100 組の患者と家族に Dignity Talk についてのフィードバックを求めます。Dignity Talk が緩和ケアの経験にどのような影響を与えたか、うまく機能するかどうか、この介入を緩和ケアの通常の部分にする必要があるかどうかです。 治験責任医師は、両方の段階で医療提供者からのフィードバックも求めます。 医療提供者フィードバック フォーカス グループの質問に対する修正の承認を求めています。 それらが承認されたら、それらのドキュメントを追加します。
愛する人の死から 4 ～ 6 か月後、捜査官は家族に連絡を取り、ディグニティ トークについての考え、それが悲しみと死別の経験をどのように形成したかを尋ねます。
研究者は、Dignity Talk が効果的で利用しやすい緩和ケア介入となり、緩和患者とそれを支援する家族の終末期の経験を向上させることが、この研究によって示されることを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ
- Victoria Hospice
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Concordia Hospital
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Health Sciences Centre
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- St. Boniface Hospital
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3L 2P4
- Riverview Health Centre
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Deer Lodge Centre
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Grace Hospital
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Manitoba Renal Program
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Seven Oaks Hospital
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Victoria Hospital
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Winnipeg Regional Health Authority
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- WRHA Personal Care Homes
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L9B 1B1
- Dr. Bob Kemp Hospice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者の場合:
ケアを受けている患者:
- 緩和ケア病棟にいる、またはそのケアが臨床スタッフによって決定された緩和に焦点を当てている
- または、筋萎縮性側索硬化症の確定診断を受けており、社会的または職業的機能を妨げる領域に症状がある患者: a) 運動障害、b) 失語症、c) 呼吸困難、または d) 発話または3 か月以上透析を受けていて、年齢が 60 歳を超えているか、パーソナル ケア ホームの居住者で、全員が次の条件を満たしている:
- 18歳以上
- 口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 認知能力（臨床コンセンサスに基づく）
家族または親しい友人の場合:
- Dignity Talk の質問フレームワークを使用して、患者が話しやすいと判断した家族または親しい友人
- 18歳以上の家族
- 口頭および書面による同意を提供できる家族
- 意味のある会話に参加する認知能力のある家族 (研究スタッフの決定に基づく)
医療提供者向け:
- 参加サイトの1つを採用
- 臨床ケアに直接関与する分野（医師、看護、ソーシャルワーク、スピリチュアルケア、関連ヘルスケアなど）
除外基準:
- 上記の包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Dignity Talk ダイアド コンプリート
患者と家族の共同参加者の両方が Dignity Talk Communication Topics を使用してプロトコルを完了する 2 人組
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患者と家族の参加者には、Dignity Talk フレームワークの質問が与えられ、それらを相互の会話に使用するよう求められます。
研究看護師は 4 ～ 6 日目に戻ってきて、両方の参加者が議論したいすべての項目をカバーしていることを確認します。
患者の死から 4 ～ 6 か月後、遺族に連絡を取り、死別体験と苦痛に関するデータを収集します。
また、Dignity Talk に関する評価フィードバックを完了するよう求められます。
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実験的：Dignity Talk 未完了者
患者と家族の共同参加者がプロトコルを完了していないか、Dignity Talk コミュニケーション トピックを使用していない 2 人組 (2016 年 11 月 - 研究者は、Dignity Talk トピックを使用せずに研究を完了していない参加者をまだ登録していません) .
しかし、一部の参加者は、研究を完了せずに辞退しました。
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完了していない人はいません - このアームは現在使用されていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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家族のコミュニケーションのつながり指数
時間枠：31ヶ月
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31ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：31ヶ月
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31ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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