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尊严谈话：帮助姑息治疗患者和家属进行重要对话 (DTalk)

2017年12月12日 更新者：University of Manitoba

尊严讲座：针对患者及其家人的新型姑息治疗干预

临终患者及其家人在临终时面临许多挑战。 患者不仅经常经历身体上的痛苦，而且还会有失去尊严、孤立和不确定的感觉。 家庭成员也面临许多挑战。 他们见证了所爱之人的痛苦，他们面临着不确定、失落，有时还有越来越强烈的无助感。

本研究的目的是介绍和评估一种名为 Dignity Talk 的新干预措施，旨在增强患者及其家人的临终体验。 Dignity Talk 基于一系列问题，绝症患者及其家人可以通过这些问题相互进行有意义的对话。 它旨在通过促进具有意义和目的感的对话、分享记忆、愿望、希望以及为那些即将被抛在后面的人提供指导，来减轻失落感和无助感，并增强联系感。

在第 1 阶段，20 名患者和家属将帮助确定方法和 Dignity Talk 问题框架（是否易于理解，研究人员是否提出正确的问题，措辞是否敏感）。 在研究的第 2 阶段，研究人员将询问 100 对患者家属对尊严谈话的反馈：它对他们的姑息治疗体验有什么影响，它是否有效，以及这种干预是否应该成为姑息治疗的常规部分。 调查人员还将在两个阶段征求医疗保健提供者的反馈。 我们正在请求批准对医疗保健提供者反馈焦点小组问题的修正。 批准后将添加这些文件。

在他们所爱的人去世四到六个月后，调查人员将联系该家庭成员，询问他们对尊严谈话的看法，以及它如何影响他们的悲伤和丧亲经历。

研究人员预计该研究将表明 Dignity Talk 可以成为一种有效、易于获得的姑息治疗干预措施，这将增强接受姑息治疗的患者和支持他们的家庭的临终体验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

见上面的总结

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大
        • Victoria Hospice
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Concordia Hospital
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • St. Boniface Hospital
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Deer Lodge Centre
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Grace Hospital
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Manitoba Renal Program
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Seven Oaks Hospital
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Victoria Hospital
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Winnipeg Regional Health Authority
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • WRHA Personal Care Homes
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L9B 1B1
        • Dr. Bob Kemp Hospice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

对于患者：

照顾的病人：

  • 在姑息治疗病房或由临床工作人员确定其护理重点是姑息治疗
  • 或已确诊肌萎缩性侧索硬化症的患者，并在以下领域出现干扰其社交或职业功能的症状：a) 行动不便，b) 言语困难，c) 呼吸困难，或 d) 言语或患有以下疾病的患者接受透析 > 3 个月且年龄 > 60 岁 - 或个人护理之家的居民都属于：
  • 18岁或以上
  • 能够提供知情的口头和书面同意
  • 认知能力（基于临床共识）

对于家庭成员或密友：

  • 患者认为他们愿意使用尊严谈话问题框架与之交谈的家庭成员或密友
  • 年满 18 岁的家庭成员
  • 能够提供口头和书面同意的家庭成员
  • 具有参与有意义对话的认知能力的家庭成员（基于研究人员的决定）

对于医疗保健提供者：

  • 使用参与站点之一
  • 在直接涉及临床护理的学科中（医师、护理、社会工作、精神护理、专职医疗保健等）

排除标准：

  • 不符合上述纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：尊严谈话二人完成者
患者和家庭成员共同参与者使用尊严谈话交流主题完成协议的那些二元组
行为的：尊严谈话
患者和家庭成员参与者将收到 Dignity Talk 框架问题，并被要求在彼此交谈时使用这些问题。 研究护士将在第 4-6 天返回，以确认两位参与者都涵盖了他们希望讨论的所有项目。 患者死后 4-6 个月，将联系家属以收集有关他们丧亲经历和痛苦的数据。 还将被要求完成对 Dignity Talk 的评估反馈。
实验性的：尊严谈话未完成者
患者和家庭成员共同参与者未完成协议或未使用 Dignity Talk 交流主题的那些二元组（2016 年 11 月 - 研究人员尚未招募任何未使用 Dignity Talk 主题而未完成研究的参与者. 然而，一些参与者没有完成就退出了研究。
行为的：尊严谈话交流主题
没有任何未完成者 - 目前未使用此手臂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
家庭沟通联系指数
大体时间：31个月
31个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：31个月
31个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年10月31日

研究注册日期

首次提交

2013年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月18日

首次发布 (估计)

2013年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月12日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H2013:024

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