Praat over waardigheid: patiënten en families in de palliatieve zorg helpen belangrijke gesprekken te voeren (DTalk)
Dignity Talk: een nieuwe palliatieve zorginterventie voor patiënten en hun families
Stervende patiënten en hun families staan aan het einde van hun leven voor veel uitdagingen. Niet alleen ervaren patiënten vaak fysieke problemen, maar ze hebben ook gevoelens van verlies van waardigheid, isolatie en onzekerheid. Familieleden staan ook voor veel uitdagingen. Ze getuigen van het lijden van dierbaren en worden geconfronteerd met onzekerheid, verlies en soms een groeiend gevoel van hulpeloosheid.
Het doel van deze studie is het introduceren en evalueren van een nieuwe interventie genaamd Dignity Talk, bedoeld om de levenseinde-ervaring voor zowel patiënten als hun families te verbeteren. Dignity Talk is gebaseerd op een reeks vragen waarmee terminaal zieke patiënten en hun familieleden zinvolle gesprekken met elkaar kunnen aangaan. Het is bedoeld om gevoelens van verlies en hulpeloosheid te verminderen en gevoelens van verbondenheid te versterken door gesprekken te faciliteren die een gevoel van betekenis en doel aanboren, door herinneringen, wensen en hoop te delen en begeleiding te geven aan degenen die spoedig achter zullen blijven.
In fase 1 zullen 20 patiënten en familieleden helpen om de methode en het Dignity Talk-vragenkader af te ronden (is het gemakkelijk te begrijpen, hebben de onderzoekers de juiste vragen en is de formulering gevoelig). In fase 2 van het onderzoek zullen de onderzoekers 100 patiënt-gezinsparen om feedback vragen over Dignity Talk: welke invloed het had op hun ervaring met palliatieve zorg, of het goed werkt en of deze interventie een vast onderdeel van de palliatieve zorg zou moeten worden. In beide fasen zullen de onderzoekers ook feedback vragen aan zorgverleners. We vragen goedkeuring voor een wijziging van de vragen van de focusgroepfeedback van zorgverleners. Zal die documenten toevoegen wanneer ze zijn goedgekeurd.
Vier tot zes maanden na het overlijden van hun dierbare nemen de onderzoekers contact op met het familielid om te vragen hoe zij over Dignity Talk denken, hoe dit hun ervaring met rouw en rouwverwerking heeft beïnvloed.
De onderzoekers verwachten dat de studie zal aantonen dat Dignity Talk een effectieve, zeer toegankelijke palliatieve zorginterventie kan zijn, die de levenseinde-ervaring voor palliatieve patiënten en de families die hen ondersteunen, zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Victoria Hospice
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Concordia Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Health Sciences Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- St. Boniface Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Deer Lodge Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Grace Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Manitoba Renal Program
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Seven Oaks Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Victoria Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- WRHA Personal Care Homes
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9B 1B1
- Dr. Bob Kemp Hospice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënt:
Patiënten die worden verzorgd:
- op een palliatieve zorgafdeling of wiens zorg gericht is op palliatie zoals bepaald door klinisch personeel
- of patiënten met een bevestigde diagnose van amyotrope laterale sclerose, en symptomen hebben in een domein dat hun sociaal of beroepsmatig functioneren belemmert: a) mobiliteit, b) dysfasie, c) kortademigheid, of d) spraak of patiënten met een dialyse ondergaan > 3 maanden en ouder zijn dan 60 jaar - of bewoners van Personal Care Home die allemaal:
- 18 jaar of ouder
- in staat om geïnformeerde mondelinge en schriftelijke toestemming te geven
- cognitieve capaciteit (gebaseerd op klinische consensus)
Voor familielid of goede vriend:
- Familielid of goede vriend met wie de patiënt identificeert dat ze graag zouden praten met behulp van het Dignity Talk-vragenkader
- Familielid van 18 jaar of ouder
- Familielid dat mondelinge en schriftelijke toestemming kan geven
- Familielid met cognitief vermogen om deel te nemen aan zinvolle gesprekken (gebaseerd op beslissing van het onderzoekspersoneel)
Voor zorgverlener:
- Werkzaam geweest bij een van de deelnemende vestigingen
- in een discipline die rechtstreeks betrokken is bij de klinische zorg (arts, verpleging, maatschappelijk werk, geestelijke verzorging, paramedische zorg, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dignity Talk dyade-voltooiers
Die dyades waarbij zowel patiënt als familielid mededeelnemer het protocol voltooien met behulp van de Dignity Talk-communicatieonderwerpen
|
De deelnemers aan de patiënt en familieleden krijgen de Dignity Talk-raamwerkvragen en wordt gevraagd om deze in gesprekken met elkaar te gebruiken.
Onderzoeksverpleegkundige komt op dag 4-6 terug om te bevestigen dat beide deelnemers alle items hebben behandeld die ze willen bespreken.
4-6 maanden na het overlijden van de patiënt zal contact worden opgenomen met de familieleden om gegevens te verzamelen over hun rouwervaringen en verdriet.
Zal ook worden gevraagd om evaluatieve feedback te geven over Dignity Talk.
|
|
Experimenteel: Dignity Talk niet-voltooiers
Die dyades waarbij patiënt en familielid mededeelnemer ofwel het protocol niet voltooien of de Dignity Talk-communicatieonderwerpen niet gebruiken (november 2016 - de onderzoekers hebben tot nu toe geen deelnemers ingeschreven die het onderzoek niet hebben voltooid zonder gebruik te maken van de Dignity Talk-onderwerpen .
Sommige deelnemers hebben zich echter teruggetrokken uit het onderzoek zonder het af te ronden.
|
Er zijn geen niet-voltooiers - deze arm wordt momenteel niet gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Familie communicatie verbondenheid Index
Tijdsspanne: 31 maanden
|
31 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 31 maanden
|
31 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2013:024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .