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Discorso sulla dignità: aiutare i pazienti e le famiglie in cure palliative ad avere conversazioni importanti (DTalk)

12 dicembre 2017 aggiornato da: University of Manitoba

Dignity Talk: un nuovo intervento di cure palliative per i pazienti e le loro famiglie

I pazienti morenti e le loro famiglie affrontano molte sfide in prossimità della fine della vita. Non solo i pazienti sperimentano spesso disagio fisico, ma provano anche sentimenti di perdita di dignità, isolamento e incertezza. Anche i membri della famiglia devono affrontare molte sfide. Testimoniano la sofferenza dei propri cari e affrontano l'incertezza, la perdita e, a volte, un crescente senso di impotenza.

Lo scopo di questo studio è introdurre e valutare un nuovo intervento chiamato Dignity Talk, inteso a migliorare l'esperienza di fine vita sia per i pazienti che per le loro famiglie. Dignity Talk si basa su una serie di domande attraverso le quali i malati terminali ei loro familiari possono impegnarsi in conversazioni significative tra loro. Ha lo scopo di ridurre i sentimenti di perdita e impotenza e migliorare i sentimenti di connessione facilitando conversazioni che attingono a un senso di significato e scopo, condivisione di ricordi, desideri, speranze e fornendo una guida a coloro che saranno presto lasciati indietro.

Nella Fase 1, 20 pazienti e familiari aiuteranno a finalizzare il metodo e il quadro delle domande del Dignity Talk (è facile da capire, gli investigatori hanno le domande giuste e la formulazione è sensibile). Nella fase 2 dello studio gli investigatori chiederanno a 100 coppie paziente-famiglia un feedback su Dignity Talk: quale influenza ha avuto sulla loro esperienza di cure palliative, se funziona bene e se questo intervento dovrebbe diventare una parte regolare delle cure palliative. Gli investigatori chiederanno anche feedback agli operatori sanitari in entrambe le fasi. Chiediamo l'approvazione per un emendamento alle domande del focus group sul feedback degli operatori sanitari. Aggiungerà quei documenti quando saranno approvati.

Da quattro a sei mesi dopo la morte della persona amata, gli investigatori contatteranno il membro della famiglia per chiedere i loro pensieri su Dignity Talk, come ha modellato la loro esperienza del loro dolore e lutto.

I ricercatori si aspettano che lo studio dimostri che Dignity Talk può essere un intervento di cure palliative efficace e altamente accessibile, che migliorerà l'esperienza di fine vita per i pazienti palliativi e le famiglie che li supportano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi sommario sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Victoria Hospice
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Concordia Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • St. Boniface Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Deer Lodge Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Grace Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Manitoba Renal Program
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Seven Oaks Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Victoria Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Winnipeg Regional Health Authority
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • WRHA Personal Care Homes
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9B 1B1
        • Dr. Bob Kemp Hospice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il paziente:

Pazienti in cura:

  • in un'unità di cure palliative o la cui cura è focalizzata sulla palliazione come determinato dal personale clinico
  • o pazienti che hanno una diagnosi confermata di sclerosi laterale amiotropica e presentano sintomi in un dominio che interferisce con il loro funzionamento sociale o lavorativo: a) mobilità, b) disfasia, c) dispnea o d) linguaggio o pazienti che hanno sono hanno sono stati in dialisi > 3 mesi e > 60 anni di età - o residenti in una casa di cura personale che sono tutti:
  • 18 anni o più
  • in grado di fornire il consenso informato orale e scritto
  • capacità cognitiva (basata sul consenso clinico)

Per un familiare o un amico intimo:

  • Membro della famiglia o amico intimo con cui il paziente identifica che sarebbe a suo agio nel parlare utilizzando il quadro delle domande Dignity Talk
  • Membro della famiglia di età pari o superiore a 18 anni
  • Membro della famiglia che è in grado di fornire il consenso orale e scritto
  • Membro della famiglia che ha la capacità cognitiva di partecipare a una conversazione significativa (sulla base della decisione del personale di ricerca)

Per Operatore Sanitario:

  • Impiegato uno dei siti partecipanti
  • in una disciplina direttamente coinvolta nell'assistenza clinica (medico, infermieristica, assistenza sociale, assistenza spirituale, assistenza sanitaria correlata, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dignity Talk completatori della diade
Quelle diadi in cui sia il paziente che il membro della famiglia co-partecipante completano il protocollo utilizzando gli argomenti di comunicazione Dignity Talk
Comportamentale: Discorsi sulla dignità
Ai partecipanti ai pazienti e ai familiari verranno fornite le domande quadro del Dignity Talk e verrà loro chiesto di usarle in una conversazione tra loro. L'infermiere di ricerca tornerà al giorno 4-6 per confermare che entrambi i partecipanti hanno coperto tutti gli argomenti che desiderano discutere. 4-6 mesi dopo la morte del paziente, i familiari saranno contattati per raccogliere dati relativi alle loro esperienze di lutto e disagio. Verrà inoltre chiesto di completare il feedback valutativo su Dignity Talk.
Sperimentale: Dignity Talk non completatori
Quelle diadi in cui il paziente e il membro della famiglia co-partecipante non completano il protocollo o non utilizzano i Dignity Talk Communication Topics (novembre 2016 - i ricercatori non hanno ancora arruolato alcun partecipante che non abbia completato lo studio senza utilizzare i Dignity Talk Topics . Tuttavia alcuni partecipanti si sono ritirati dallo studio senza completarlo.
Comportamentale: Argomenti di comunicazione sulla dignità
Non ci sono stati non-completatori - questo braccio non è attualmente utilizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di connessione della comunicazione familiare
Lasso di tempo: 31 mesi
31 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 31 mesi
31 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2013:024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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