Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разговор о достоинстве: помощь пациентам паллиативной помощи и их семьям в важных беседах (DTalk)

12 декабря 2017 г. обновлено: University of Manitoba

Разговор о достоинстве: новая паллиативная помощь пациентам и их семьям

Умирающие пациенты и их семьи сталкиваются со многими проблемами ближе к концу жизни. Пациенты часто испытывают не только физические страдания, но и чувство потери достоинства, изоляции и неуверенности. Члены семьи также сталкиваются со многими проблемами. Они становятся свидетелями страданий близких, сталкиваются с неуверенностью, потерей и временами с нарастающим чувством беспомощности.

Цель этого исследования — представить и оценить новое вмешательство под названием «Разговор о достоинстве», предназначенное для улучшения переживаний в конце жизни как для пациентов, так и для их семей. Разговор о достоинстве основан на наборе вопросов, с помощью которых неизлечимо больные пациенты и члены их семей могут вести содержательные беседы друг с другом. Он предназначен для того, чтобы уменьшить чувство потери и беспомощности и усилить чувство связи, облегчая разговоры, которые затрагивают чувство смысла и цели, делясь воспоминаниями, желаниями, надеждами и давая указания тем, кто скоро останется позади.

На этапе 1 20 пациентов и членов их семей помогут завершить работу над методом и структурой вопросов «Разговора о достоинстве» (легко ли его понять, есть ли у исследователей правильные вопросы и насколько чувствительна формулировка). На втором этапе исследования исследователи опросят 100 пар «пациент-семья» об отзывах о «Разговоре о достоинстве»: какое влияние он оказал на их опыт паллиативной помощи, хорошо ли он работает и должно ли это вмешательство стать регулярной частью паллиативной помощи. Исследователи также запросят отзывы у поставщиков медицинских услуг на обоих этапах. Мы просим утвердить поправку к вопросам фокус-группы обратной связи от поставщиков медицинских услуг. Добавим эти документы, когда они будут утверждены.

Через четыре-шесть месяцев после смерти близкого человека следователи свяжутся с членом семьи, чтобы узнать, что они думают о «Разговоре о достоинстве», как он повлиял на их переживания горя и тяжелой утраты.

Исследователи ожидают, что исследование покажет, что «Разговор о достоинстве» может быть эффективным и очень доступным вмешательством в паллиативную помощь, которое улучшит опыт в конце жизни для паллиативных пациентов и их семей, которые их поддерживают.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. сводку выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада
        • Victoria Hospice
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Concordia Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • St. Boniface Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Deer Lodge Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Grace Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Manitoba Renal Program
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Seven Oaks Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Victoria Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Winnipeg Regional Health Authority
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • WRHA Personal Care Homes
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L9B 1B1
        • Dr. Bob Kemp Hospice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для пациента:

Пациенты, за которыми ухаживают:

  • в отделении паллиативной помощи или чья помощь сосредоточена на паллиативной помощи, как это определено клиническим персоналом
  • или у пациентов с подтвержденным диагнозом бокового амиотропного склероза и симптомами, которые мешают их социальному или профессиональному функционированию: а) подвижность, б) дисфазия, в) одышка или г) речь или у пациентов с находятся на диализе > 3 месяцев и старше 60 лет - или проживают в домах престарелых, все из которых:
  • 18 лет и старше
  • в состоянии предоставить информированное устное и письменное согласие
  • когнитивные способности (на основе клинического консенсуса)

Для члена семьи или близкого друга:

  • Член семьи или близкий друг, с которым, по словам пациента, ему было бы удобно разговаривать, используя схему вопросов «Разговор о достоинстве».
  • Член семьи в возрасте 18 лет и старше
  • Член семьи, способный дать устное и письменное согласие
  • Член семьи, обладающий когнитивными способностями для участия в содержательной беседе (на основании решения исследовательского персонала)

Для поставщика медицинских услуг:

  • Задействован один из сайтов-участников
  • в дисциплине, непосредственно связанной с клинической помощью (врач, медсестра, социальная работа, духовная помощь, смежное здравоохранение и т. д.)

Критерий исключения:

  • не отвечающие вышеуказанным критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Завершающие диады Dignity Talk
Те пары, в которых и пациент, и член семьи соучастники заполняют протокол, используя темы общения «Разговор о достоинстве».
Поведенческий: Разговор о достоинстве
Пациентам и членам их семей будут заданы вопросы по схеме Dignity Talk, и их попросят использовать их в разговоре друг с другом. Медсестра-исследователь вернется на 4-6 день, чтобы подтвердить, что оба участника рассмотрели все вопросы, которые они хотели обсудить. Через 4-6 месяцев после смерти пациента с членами семьи свяжутся для сбора данных, касающихся их переживаний тяжелой утраты и страданий. Также будет предложено заполнить оценочный отзыв о Dignity Talk.
Экспериментальный: Незавершенные участники Dignity Talk
Те пары, в которых пациент и член семьи либо не заполняют протокол, либо не используют коммуникативные темы «Разговор о достоинстве» (ноябрь 2016 г. — исследователи еще не зачислили участников, которые не завершили исследование без использования тем «Разговора о достоинстве»). . Однако некоторые участники вышли из исследования, не завершив его.
Поведенческий: Темы для общения на The Dignity Talk
Незавершенных не было - эта рука в настоящее время не используется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс семейной связи
Временное ограничение: 31 месяц
31 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 31 месяц
31 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2013:024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Разговор о достоинстве

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться