Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dignity Talk: Hjælp palliative patienter og familier til at have vigtige samtaler (DTalk)

12. december 2017 opdateret af: University of Manitoba

Dignity Talk: en ny palliativ indsats for patienter og deres familier

Døende patienter og deres familier står over for mange udfordringer tæt på livets afslutning. Patienter oplever ikke kun ofte fysisk nød, men de har også følelser af tab af værdighed, isolation og usikkerhed. Familiemedlemmer står også over for mange udfordringer. De vidner om deres kæres lidelse, og de står over for usikkerhed, tab og til tider en voksende følelse af hjælpeløshed.

Formålet med denne undersøgelse er at introducere og evaluere en ny intervention kaldet Dignity Talk, beregnet til at forbedre oplevelsen af ​​livets afslutning for både patienter og deres familier. Dignity Talk er baseret på et sæt spørgsmål, hvor uhelbredeligt syge patienter og deres familiemedlemmer kan indgå i meningsfulde samtaler med hinanden. Det er beregnet til at mindske følelser af tab og hjælpeløshed og forstærke følelser af forbundethed ved at facilitere samtaler, der får en følelse af mening og formål, deling af minder, ønsker, håb og at give vejledning til dem, der snart vil blive efterladt.

I fase 1 vil 20 patienter og familiemedlemmer hjælpe med at færdiggøre metoden og Dignity Talk spørgsmålsramme (er den let at forstå, har efterforskerne de rigtige spørgsmål, og er formuleringen følsom). I fase 2 af undersøgelsen vil efterforskerne bede 100 patient-familiepar om feedback om Dignity Talk: hvilken indflydelse det havde på deres palliative plejeoplevelse, om det fungerer godt, og om denne intervention skal blive en fast del af palliativ pleje. Efterforskerne vil også bede om feedback fra sundhedsudbydere i begge faser. Vi anmoder om godkendelse af en ændring af spørgsmålene om sundhedsudbyderens feedback-fokusgruppe. Tilføjer disse dokumenter, når de er godkendt.

Fire til seks måneder efter deres elskedes død, vil efterforskerne kontakte familiemedlemmet for at spørge deres tanker om Dignity Talk, hvordan det formede deres oplevelse af deres sorg og sorg.

Efterforskerne forventer, at undersøgelsen vil vise, at Dignity Talk kan være en effektiv, yderst tilgængelig palliativ intervention, som vil forbedre oplevelsen af ​​livets afslutning for palliative patienter og de familier, der støtter dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenstående oversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Victoria Hospice
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Concordia Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • St. Boniface Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Deer Lodge Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Grace Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Manitoba Renal Program
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Seven Oaks Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Victoria Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Winnipeg Regional Health Authority
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • WRHA Personal Care Homes
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9B 1B1
        • Dr. Bob Kemp Hospice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patient:

Patienter, der behandles:

  • på en palliativ enhed eller hvis pleje er fokuseret på palliation som bestemt af klinisk personale
  • eller patienter, der har en bekræftet diagnose af amyotrop lateral sklerose og har symptomer i et domæne, der forstyrrer deres sociale eller erhvervsmæssige funktion: a) mobilitet, b) dysfasi, c) dyspnø eller d) tale eller patienter, der har været i dialyse > 3 måneder og er > 60 år - eller beboere på personligt plejehjem, som alle er:
  • 18 år eller ældre
  • i stand til at give informeret mundtligt og skriftligt samtykke
  • kognitiv kapacitet (baseret på klinisk konsensus)

For familiemedlem eller nære ven:

  • Et familiemedlem eller en nær ven, som patienten identificerer, de ville være trygge ved at tale med ved hjælp af Dignity Talk-spørgsmålsrammen
  • Familiemedlem, der er 18 år eller ældre
  • Familiemedlem, der er i stand til at give mundtligt og skriftligt samtykke
  • Familiemedlem, som har kognitiv kapacitet til at deltage i meningsfuld samtale (baseret på forskningspersonalets beslutning)

For sundhedsudbyder:

  • Ansat en af ​​de deltagende sites
  • i en disciplin, der er direkte involveret i klinisk pleje (læge, sygepleje, socialt arbejde, åndelig pleje, allieret sundhedspleje osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dignity Talk dyad fuldfører
De dyader, hvor både patient og familiemedlem fuldfører protokollen ved hjælp af Dignity Talk Communication Topics
Adfærdsmæssigt: Værdighedssnak
Patient- og familiemedlemsdeltagere vil blive stillet til Dignity Talk-rammespørgsmålene og bedt om at bruge dem i samtale med hinanden. Forskningssygeplejersken vender tilbage på dag 4-6 for at bekræfte, at begge deltagere har dækket alle emner, de ønsker at diskutere. 4-6 måneder efter patientens død vil familiemedlemmer blive kontaktet for at indsamle data vedrørende deres sorgoplevelser og nød. Vil også blive bedt om at udfylde evaluerende feedback på Dignity Talk.
Eksperimentel: Dignity Talk ikke-fuldførere
De dyader, hvor patient og familiemedlem meddeltager enten ikke udfylder protokollen eller ikke bruger Dignity Talk Communication Topics (november 2016 - efterforskerne har endnu ikke tilmeldt nogen deltagere, der ikke har gennemført undersøgelsen uden at bruge Dignity Talk Topics . Nogle deltagere har dog trukket sig fra undersøgelsen uden at fuldføre.
Adfærdsmæssigt: The Dignity Talk Kommunikationsemner
Der har ikke været nogen ikke-fuldførere - denne arm bruges ikke i øjeblikket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Familie kommunikation forbundethed Index
Tidsramme: 31 måneder
31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 31 måneder
31 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2013:024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Værdighedssnak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner