Dignity Talk: Att hjälpa palliativ vårdpatienter och familjer att ha viktiga samtal (DTalk)
Dignity Talk: en ny palliativ vårdintervention för patienter och deras familjer
Döende patienter och deras familjer står inför många utmaningar nära livets slut. Patienter upplever inte bara ofta fysisk ångest, utan de har också känslor av förlust av värdighet, isolering och osäkerhet. Familjemedlemmar står också inför många utmaningar. De vittnar om närståendes lidande, och de möter osäkerhet, saknad och ibland en växande känsla av hjälplöshet.
Syftet med denna studie är att introducera och utvärdera en ny intervention som heter Dignity Talk, menad att förbättra upplevelsen i livets slutskede för både patienter och deras familjer. Dignity Talk är baserat på en uppsättning frågor där dödligt sjuka patienter och deras familjemedlemmar kan delta i meningsfulla samtal med varandra. Den är avsedd att minska känslor av förlust och hjälplöshet och förstärka känslor av anknytning genom att underlätta konversationer som knyter an till en känsla av mening och syfte, dela minnen, önskningar, förhoppningar och ge vägledning till dem som snart kommer att lämnas kvar.
I fas 1 kommer 20 patienter och familjemedlemmar att hjälpa till att slutföra metoden och Dignity Talk frågeram (är det lätt att förstå, har utredarna rätt frågor och är formuleringen känslig). I fas 2 av studien kommer utredarna att be 100 patient-familjepar om feedback om Dignity Talk: vilket inflytande det hade på deras palliativa vårdupplevelse, om det fungerar bra och om denna intervention bör bli en vanlig del av palliativ vård. Utredarna kommer också att be om feedback från vårdgivare i båda faserna. Vi begär godkännande för en ändring av vårdgivarens feedbackfokusgruppsfrågor. Lägger till dessa dokument när de är godkända.
Fyra till sex månader efter sin älskades död kommer utredarna att kontakta familjemedlemmen för att fråga deras tankar om Dignity Talk, hur det format deras upplevelse av deras sorg och sorg.
Utredarna förväntar sig att studien kommer att visa att Dignity Talk kan vara en effektiv, lättillgänglig palliativ vårdintervention, som kommer att förbättra upplevelsen i livets slutskede för palliativa patienter och de familjer som stödjer dem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria Hospice
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Concordia Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Health Sciences Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- St. Boniface Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Deer Lodge Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Grace Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Manitoba Renal Program
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Seven Oaks Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Victoria Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- WRHA Personal Care Homes
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9B 1B1
- Dr. Bob Kemp Hospice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patient:
Patienter som vårdas:
- på en palliativ enhet eller vars vård är inriktad på palliation som bestäms av klinisk personal
- eller patienter som har en bekräftad diagnos av amyotrop lateral skleros och har symtom i en domän som stör deras sociala eller yrkesmässiga funktion: a) rörlighet, b) dysfasi, c) dyspné eller d) tal eller patienter som har varit i dialys > 3 månader och är > 60 år gamla - eller boende i Personal Care Home som alla är:
- 18 år eller äldre
- kunna ge informerat muntligt och skriftligt samtycke
- kognitiv kapacitet (baserat på klinisk konsensus)
För familjemedlem eller nära vän:
- Familjemedlem eller nära vän som patienten identifierar att de skulle vara bekväma med att prata med genom att använda Dignity Talk frågeramverket
- Familjemedlem som är 18 år eller äldre
- Familjemedlem som kan ge muntligt och skriftligt samtycke
- Familjemedlem som har kognitiv förmåga att delta i meningsfulla samtal (baserat på forskningspersonalens beslut)
För vårdgivare:
- Anställde en av de deltagande sajterna
- i en disciplin som är direkt involverad i klinisk vård (läkare, omvårdnad, socialt arbete, andlig vård, allierad sjukvård, etc.)
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dignity Talk dyad fullbordare
De dyader där både patienten och familjemedlemmarna slutför protokollet med hjälp av Dignity Talk Communication Topics
|
Patient- och familjemedlemsdeltagare kommer att få ramfrågorna för Dignity Talk och ombeds använda dem i samtal med varandra.
Forskningssjuksköterskan kommer tillbaka dag 4-6 för att bekräfta att båda deltagarna har täckt alla punkter de vill diskutera.
4-6 månader efter patientens död kommer familjemedlemmar att kontaktas för att samla in data som hänför sig till deras sorgerfarenheter och nöd.
Kommer också att bli ombedd att fylla i utvärderande feedback om Dignity Talk.
|
|
Experimentell: Dignity Talk icke-fullbordare
De dyader där patient och familjemedlems meddeltagare antingen inte fyller i protokollet eller inte använder Dignity Talk Communication Topics (november 2016 - utredarna har ännu inte registrerat några deltagare som inte har slutfört studien utan att använda Dignity Talk Topics .
Vissa deltagare har dock dragit sig ur studien utan att slutföra.
|
Det har inte funnits några icke-fullbordare - denna arm används inte för närvarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Familjens kommunikationsförhållande Index
Tidsram: 31 månader
|
31 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 31 månader
|
31 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2013:024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .