Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dignity Talk: Hjelpe pasienter og familier i palliativ behandling med viktige samtaler (DTalk)

12. desember 2017 oppdatert av: University of Manitoba

Dignity Talk: en ny palliativ intervensjon for pasienter og deres familier

Døende pasienter og deres familier står overfor mange utfordringer nær slutten av livet. Ikke bare opplever pasienter ofte fysiske plager, men de har også følelser av tap av verdighet, isolasjon og usikkerhet. Familiemedlemmer møter også mange utfordringer. De bærer vitnesbyrd om lidelsene til sine kjære, og de møter usikkerhet, tap og til tider en økende følelse av hjelpeløshet.

Hensikten med denne studien er å introdusere og evaluere en ny intervensjon kalt Dignity Talk, ment å forbedre opplevelsen ved livets slutt for både pasienter og deres familier. Dignity Talk er basert på et sett med spørsmål der uhelbredelig syke pasienter og deres familiemedlemmer kan delta i meningsfulle samtaler med hverandre. Den er ment å redusere følelser av tap og hjelpeløshet og forsterke følelsen av tilknytning ved å legge til rette for samtaler som gir en følelse av mening og hensikt, deling av minner, ønsker, håp og veiledning til de som snart vil bli etterlatt.

I fase 1 vil 20 pasienter og familiemedlemmer hjelpe til med å ferdigstille metoden og Dignity Talk-spørsmålsrammeverket (er det lett å forstå, har etterforskerne de riktige spørsmålene og er ordlyden sensitiv). I fase 2 av studien vil etterforskerne be 100 pasient-familiepar om tilbakemelding om Dignity Talk: hvilken innflytelse det hadde på deres opplevelse av palliativ behandling, om den fungerer bra, og om denne intervensjonen bør bli en vanlig del av palliativ behandling. Etterforskerne vil også be om tilbakemelding fra helsepersonell i begge faser. Vi ber om godkjenning for en endring av spørsmålene i fokusgruppene for tilbakemeldinger fra helsepersonell. Legger til disse dokumentene når de er godkjent.

Fire til seks måneder etter døden til deres kjære, vil etterforskerne kontakte familiemedlemmet for å spørre deres tanker om Dignity Talk, hvordan det formet deres opplevelse av deres sorg og sorg.

Etterforskerne forventer at studien vil vise at Dignity Talk kan være en effektiv, svært tilgjengelig palliativ intervensjon, som vil forbedre livssluttopplevelsen for palliative pasienter og familiene som støtter dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se sammendraget ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Victoria Hospice
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Concordia Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • St. Boniface Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Deer Lodge Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Grace Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Manitoba Renal Program
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Seven Oaks Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Victoria Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Winnipeg Regional Health Authority
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • WRHA Personal Care Homes
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9B 1B1
        • Dr. Bob Kemp Hospice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasient:

Pasienter som blir tatt hånd om:

  • i en palliativ enhet eller hvis omsorg er fokusert på palliasjon som bestemt av klinisk personale
  • eller pasienter som har en bekreftet diagnose av amyotropisk lateral sklerose, og har symptomer i et domene som forstyrrer deres sosiale funksjon eller yrkesfunksjon: a) mobilitet, b) dysfasi, c) dyspné eller d) tale eller pasienter som har vært i dialyse > 3 måneder og er > 60 år - eller beboere i personlig omsorgshjem som alle er:
  • 18 år eller eldre
  • kunne gi informert muntlig og skriftlig samtykke
  • kognitiv kapasitet (basert på klinisk konsensus)

For familiemedlem eller nær venn:

  • Familiemedlem eller nær venn som pasienten identifiserer de ville være komfortable med å snakke med ved å bruke Dignity Talk-spørsmålsrammeverket
  • Familiemedlem som er 18 år eller eldre
  • Familiemedlem som kan gi muntlig og skriftlig samtykke
  • Familiemedlem som har kognitiv kapasitet til å delta i meningsfull samtale (basert på forskningsansattes beslutning)

For helsepersonell:

  • Ansatt en av de deltakende nettstedene
  • i en disiplin som er direkte involvert i klinisk omsorg (lege, sykepleie, sosialt arbeid, åndelig omsorg, alliert helsevesen, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dignity Talk dyad fullfører
De dyadene der både pasient og familiemedlem fullfører protokollen ved å bruke Dignity Talk Communication Topics
Atferdsmessig: Verdighetssnakk
Pasient- og familiemedlemsdeltakere vil bli gitt Dignity Talk-rammespørsmålene og bedt om å bruke dem i samtale med hverandre. Forskningssykepleier vil komme tilbake på dag 4-6 for å bekrefte at begge deltakerne har dekket alle elementene de ønsker å diskutere. 4-6 måneder etter pasientens død, vil familiemedlemmer bli kontaktet for å samle inn data om deres sorgerfaringer og nød. Vil også bli bedt om å fylle ut evaluerende tilbakemelding på Dignity Talk.
Eksperimentell: Dignity Talk ikke-fullførere
De dyadene der pasient og familiemedlem meddeltaker enten ikke fullfører protokollen eller ikke bruker Dignity Talk Communication Topics (november 2016 - etterforskerne har ennå ikke registrert noen deltakere som ikke har fullført studien uten å bruke Dignity Talk Topics . Noen deltakere har imidlertid trukket seg fra studien uten å fullføre.
Atferdsmessig: The Dignity Talk Kommunikasjonsemner
Det har ikke vært noen ikke-fullførere - denne armen brukes ikke for øyeblikket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Familiekommunikasjonsforbindelse Index
Tidsramme: 31 måneder
31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 31 måneder
31 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H2013:024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere