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Dignity Talk: 완화 치료 환자와 가족이 중요한 대화를 나누도록 돕기 (DTalk)

2017년 12월 12일 업데이트: University of Manitoba

Dignity Talk: 환자와 그 가족을 위한 새로운 완화 치료 개입

죽어가는 환자와 그 가족은 임종 직전에 많은 어려움에 직면합니다. 환자는 종종 신체적 고통을 경험할 뿐만 아니라 존엄성 상실, 고립감, 불확실성을 느끼기도 합니다. 가족들도 많은 어려움에 직면해 있습니다. 그들은 사랑하는 사람들의 고통을 목격하고, 불확실성과 상실감에 직면하며, 때로는 점점 커지는 무력감에 직면합니다.

이 연구의 목적은 환자와 그 가족 모두의 임종 경험을 향상시키기 위한 Dignity Talk라는 새로운 중재를 도입하고 평가하는 것입니다. 품위 토크는 말기 환자와 그 가족이 서로 의미 있는 대화를 나눌 수 있도록 일련의 질문을 기반으로 합니다. 의미와 목적의식을 건드리는 대화를 촉진하고, 추억과 소망, 희망을 나누고, 곧 남겨질 사람들을 인도함으로써 상실감과 무력감을 줄이고 유대감을 강화하기 위한 것입니다.

1단계에서 20명의 환자와 가족 구성원이 방법과 Dignity Talk 질문 프레임워크를 마무리하는 데 도움을 줄 것입니다(이해하기 쉬운지, 조사관이 올바른 질문을 가지고 있는지, 문구가 민감한지). 연구의 2단계에서 조사관은 100명의 환자-가족 쌍에게 Dignity Talk에 대한 피드백을 요청합니다. 즉, 완화 치료 경험에 어떤 영향을 미쳤는지, 잘 작동하는지, 이 개입이 완화 치료의 정기적인 부분이 되어야 하는지 여부입니다. 조사관은 또한 두 단계 모두에서 의료 서비스 제공자에게 피드백을 요청할 것입니다. 의료 제공자 피드백 포커스 그룹 질문에 대한 수정 승인을 요청하고 있습니다. 승인되면 해당 문서를 추가합니다.

사랑하는 사람이 사망한 지 4~6개월 후 조사관은 가족 구성원에게 연락하여 Dignity Talk에 대한 생각과 슬픔과 사별 경험을 어떻게 형성했는지 묻습니다.

연구자들은 이 연구가 Dignity Talk가 효과적이고 접근하기 쉬운 완화 치료 개입이 될 수 있음을 보여줄 것으로 기대하며 완화 환자와 그를 지원하는 가족의 임종 경험을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상세 설명

위 요약 참조

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다
        • Victoria Hospice
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Concordia Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • St. Boniface Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Deer Lodge Centre
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Grace Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Manitoba Renal Program
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Seven Oaks Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Victoria Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Winnipeg Regional Health Authority
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • WRHA Personal Care Homes
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L9B 1B1
        • Dr. Bob Kemp Hospice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자용:

치료를 받고 있는 환자:

  • 완화 치료실에 있거나 임상 직원이 결정한 완화 치료에 중점을 둔 치료
  • 또는 근위축성 측삭 경화증 진단이 확인되고 사회적 또는 직업 기능을 방해하는 영역에서 증상이 있는 환자: a) 이동성, b) 언어장애, c) 호흡곤란, 또는 d) 언어 또는 다음과 같은 증상이 있는 환자 3개월 이상 투석을 받았고 60세 이상이거나 Personal Care Home 거주자로서 모두 다음과 같습니다.
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있음
  • 인지 능력(임상 합의에 근거)

가족 또는 친한 친구의 경우:

  • Dignity Talk 질문 프레임워크를 사용하여 편안하게 이야기할 수 있다고 환자가 확인한 가족 또는 친한 친구
  • 만 18세 이상의 가족 구성원
  • 구두 및 서면 동의가 가능한 가족 구성원
  • 의미 있는 대화에 참여할 수 있는 인지 능력이 있는 가족 구성원(연구진 결정에 따름)

의료 서비스 제공자:

  • 참여 사이트 중 하나를 고용했습니다.
  • 임상 치료에 직접적으로 관련된 분야(의사, 간호, 사회 사업, 영적 치료, 연합 의료 등)

제외 기준:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 품격톡 다이어드 완성자
환자와 가족 구성원 공동 참여자가 Dignity Talk 커뮤니케이션 주제를 사용하여 프로토콜을 완료하는 dyads
환자와 가족 구성원 참가자는 Dignity Talk 프레임워크 질문을 받고 서로 대화에 사용하도록 요청받습니다. 연구 간호사는 4-6일째에 돌아와 두 참가자가 논의하고자 하는 모든 항목을 다루었는지 확인합니다. 환자 사망 후 4~6개월이 지나면 가족 구성원에게 연락하여 사별 경험 및 고통에 관한 데이터를 수집합니다. 또한 Dignity Talk에 대한 평가 피드백을 작성하라는 요청을 받습니다.
실험적: Dignity Talk 미완성자
환자와 가족 구성원 공동 참가자가 프로토콜을 완료하지 않거나 Dignity Talk 커뮤니케이션 주제를 사용하지 않는 dyad(2016년 11월 - 조사자는 Dignity Talk Topics를 사용하지 않고 연구를 완료하지 않은 참가자를 아직 등록하지 않았습니다. . 그러나 일부 참가자는 완료하지 않고 연구에서 탈퇴했습니다.
완료하지 못한 사람이 없습니다. 이 팔은 현재 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가족 소통 연결도 지수
기간: 31개월
31개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 31개월
31개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H2013:024

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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