Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důstojný rozhovor: Pomáháme pacientům a rodinám s paliativní péčí vést důležité rozhovory (DTalk)

12. prosince 2017 aktualizováno: University of Manitoba

Dignity Talk: Nová intervence paliativní péče pro pacienty a jejich rodiny

Umírající pacienti a jejich rodiny čelí na sklonku života mnoha výzvám. Pacienti často pociťují nejen fyzické strádání, ale také pocity ztráty důstojnosti, izolace a nejistoty. Členové rodiny také čelí mnoha výzvám. Vydávají svědectví o utrpení svých blízkých a čelí nejistotě, ztrátě a občas narůstajícímu pocitu bezmoci.

Účelem této studie je představit a vyhodnotit novou intervenci nazvanou Dignity Talk, která má zlepšit zkušenost na konci života jak pro pacienty, tak pro jejich rodiny. Dignity Talk je založen na souboru otázek, pomocí kterých se mohou nevyléčitelně nemocní pacienti a jejich rodinní příslušníci zapojit do smysluplných rozhovorů mezi sebou. Jeho cílem je zmírnit pocity ztráty a bezmoci a posílit pocity propojenosti usnadněním konverzací, které se dotknou smyslu a účelu, sdílením vzpomínek, přání, nadějí a poskytováním vedení těm, kteří budou brzy pozadu.

Ve fázi 1 pomůže 20 pacientů a rodinných příslušníků dokončit metodu a rámec otázek Dignity Talk (je snadné porozumět, zda mají vyšetřovatelé správné otázky a zda je formulace citlivá). Ve 2. fázi studie se vyšetřovatelé zeptají 100 párů pacient-rodina na zpětnou vazbu ohledně Dignity Talk: jaký vliv to mělo na jejich zkušenosti s paliativní péčí, zda funguje dobře a zda by se tato intervence měla stát běžnou součástí paliativní péče. V obou fázích budou vyšetřovatelé také žádat o zpětnou vazbu od poskytovatelů zdravotní péče. Žádáme o schválení dodatku k otázkám skupiny pro zpětnou vazbu pro poskytovatele zdravotní péče. Tyto dokumenty přidá, až budou schváleny.

Čtyři až šest měsíců po smrti jejich blízkého vyšetřovatelé kontaktují člena rodiny, aby se ho zeptali na jeho názor na Dignity Talk, na to, jak to ovlivnilo jejich zkušenost s jejich zármutkem a zármutkem.

Vyšetřovatelé očekávají, že studie ukáže, že Dignity Talk může být účinnou, vysoce dostupnou intervencí paliativní péče, která zlepší zážitek na konci života paliativních pacientů a rodin, které je podporují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz výše shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Victoria Hospice
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Concordia Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • St. Boniface Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Deer Lodge Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Grace Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Manitoba Renal Program
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Seven Oaks Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Victoria Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Winnipeg Regional Health Authority
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • WRHA Personal Care Homes
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9B 1B1
        • Dr. Bob Kemp Hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienta:

Pacienti, o které se pečuje:

  • na jednotce paliativní péče nebo jejichž péče je zaměřena na paliaci, jak určí klinický personál
  • nebo pacientů, kteří mají potvrzenou diagnózu amyotropní laterální sklerózy a mají příznaky v doméně, která narušuje jejich sociální nebo pracovní fungování: a) pohyblivost, b) dysfázie, c) dušnost nebo d) řeč nebo pacienti, kteří mají byli na dialýze > 3 měsíce a je jim > 60 let - nebo jsou obyvateli domova osobní péče, z nichž všichni jsou:
  • 18 let nebo starší
  • schopen poskytnout informovaný ústní a písemný souhlas
  • kognitivní kapacita (na základě klinického konsenzu)

Pro člena rodiny nebo blízkého přítele:

  • Člen rodiny nebo blízký přítel, o kterém pacient identifikuje, že by mu bylo příjemné mluvit pomocí rámce otázek Dignity Talk
  • Člen rodiny, který je starší 18 let
  • Rodinný příslušník, který je schopen poskytnout ústní a písemný souhlas
  • Člen rodiny, který má kognitivní schopnost účastnit se smysluplné konverzace (na základě rozhodnutí výzkumného personálu)

Pro poskytovatele zdravotní péče:

  • Zaměstnán jeden ze zúčastněných webů
  • v oboru přímo zapojeném do klinické péče (lékař, ošetřovatelství, sociální práce, duchovní péče, související zdravotnictví atd.)

Kritéria vyloučení:

  • nesplňující výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dokončení dyád Dignity Talk
Ty dyády, kde pacient i člen rodiny spoluúčastník vyplňují protokol pomocí témat komunikace Dignity Talk
Behaviorální: Diskuse o důstojnosti
Pacientům a členům jejich rodiny budou dány rámcové otázky Dignity Talk a budou požádáni, aby je použili ve vzájemné konverzaci. Výzkumná sestra se vrátí v den 4-6, aby potvrdila, že oba účastníci probrali všechny položky, o kterých chtějí diskutovat. 4-6 měsíců po úmrtí pacienta budou rodinní příslušníci kontaktováni za účelem sběru dat týkajících se jejich zážitků a úzkosti. Bude také požádán o vyplnění hodnotící zpětné vazby na Dignity Talk.
Experimentální: Nedokončení Dignity Talk
Ty dyády, kde pacient a člen rodiny spoluúčastník buď nedokončí protokol, nebo nevyužijí komunikační témata Dignity Talk (listopad 2016 – vyšetřovatelé zatím nezapsali žádné účastníky, kteří studii nedokončili bez použití témat Dignity Talk). . Někteří účastníci však ze studie odstoupili, aniž by ji dokončili.
Behaviorální: Témata komunikace The Dignity Talk
Nevyskytli se žádní nedokončení – toto rameno se v současné době nepoužívá

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index rodinné komunikační propojenosti
Časové okno: 31 měsíců
31 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 31 měsíců
31 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2013:024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Diskuse o důstojnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit