Rozmowa o godności: pomaganie pacjentom i rodzinom opieki paliatywnej w ważnych rozmowach (DTalk)
Rozmowa o godności: nowatorska interwencja opieki paliatywnej dla pacjentów i ich rodzin
Umierający pacjenci i ich rodziny stają przed wieloma wyzwaniami pod koniec życia. Pacjenci często doświadczają nie tylko cierpienia fizycznego, ale także poczucia utraty godności, izolacji i niepewności. Członkowie rodziny również stają przed wieloma wyzwaniami. Są świadkami cierpienia bliskich, mierzą się z niepewnością, stratą, a czasem narastającym poczuciem bezradności.
Celem tego badania jest wprowadzenie i ocena nowej interwencji o nazwie Dignity Talk, mającej na celu poprawę doświadczeń związanych z końcem życia zarówno dla pacjentów, jak i ich rodzin. Rozmowa o godności opiera się na zestawie pytań, za pomocą których nieuleczalnie chorzy pacjenci i członkowie ich rodzin mogą prowadzić ze sobą znaczące rozmowy. Ma na celu zmniejszenie poczucia straty i bezradności oraz wzmocnienie poczucia więzi poprzez ułatwianie rozmów, które odwołują się do poczucia sensu i celu, dzielenie się wspomnieniami, życzeniami, nadziejami oraz udzielanie wskazówek tym, którzy wkrótce zostaną pozostawieni.
W fazie 1 20 pacjentów i członków ich rodzin pomoże w sfinalizowaniu metody i zestawu pytań dotyczących rozmowy o godności (czy jest ona łatwa do zrozumienia, czy badacze zadają właściwe pytania i czy sformułowania są delikatne). W fazie 2 badania badacze poproszą 100 par pacjent-rodzina o opinie na temat Godności Rozmowy: jaki miała ona wpływ na ich doświadczenie w opiece paliatywnej, czy działa dobrze i czy ta interwencja powinna stać się stałym elementem opieki paliatywnej. Badacze poproszą również o informacje zwrotne od pracowników służby zdrowia w obu fazach. Zwracamy się z prośbą o zatwierdzenie poprawki do pytań grupy fokusowej dotyczącej opinii świadczeniodawców. Doda te dokumenty, gdy zostaną zatwierdzone.
Cztery do sześciu miesięcy po śmierci ukochanej osoby śledczy skontaktują się z członkiem rodziny, aby zapytać go o przemyślenia na temat Dignity Talk oraz o to, jak wpłynęło to na ich doświadczenie żałoby i żałoby.
Badacze spodziewają się, że badanie wykaże, że rozmowa o godności może być skuteczną, wysoce dostępną interwencją w opiece paliatywnej, która poprawi doświadczenie końca życia pacjentów paliatywnych i rodzin, które ich wspierają.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria Hospice
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Concordia Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Health Sciences Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- St. Boniface Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Deer Lodge Centre
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Grace Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Manitoba Renal Program
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Seven Oaks Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Victoria Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- WRHA Personal Care Homes
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9B 1B1
- Dr. Bob Kemp Hospice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjenta:
Pacjenci objęci opieką:
- przebywają na oddziale opieki paliatywnej lub których opieka jest ukierunkowana na paliację zgodnie z ustaleniami personelu klinicznego
- lub pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem stwardnienia zanikowego bocznego, u których występują objawy z dziedziny utrudniającej ich funkcjonowanie społeczne lub zawodowe: a) ruchliwość, b) dysfazja, c) duszność, lub d) mowa lub pacjenci, którzy mają byli dializowani > 3 miesiące i mają > 60 lat - lub mieszkańcy Domu Pomocy Osobistej, z których wszyscy są:
- 18 lat lub więcej
- w stanie udzielić świadomej ustnej i pisemnej zgody
- zdolności poznawcze (na podstawie konsensusu klinicznego)
Dla członka rodziny lub bliskiego przyjaciela:
- Członek rodziny lub bliski przyjaciel, z którym pacjent mógłby swobodnie porozmawiać, korzystając z zestawu pytań Rozmowa o godności
- Członek rodziny, który ukończył 18 lat
- Członek rodziny, który jest w stanie wyrazić ustną i pisemną zgodę
- Członek rodziny, który ma zdolność poznawczą do uczestniczenia w sensownej rozmowie (na podstawie decyzji personelu badawczego)
Dla dostawcy opieki zdrowotnej:
- Zatrudniono jedną z uczestniczących witryn
- w dyscyplinie bezpośrednio związanej z opieką kliniczną (lekarz, pielęgniarka, praca socjalna, opieka duchowa, pokrewna opieka zdrowotna itp.)
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniające powyższych kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dopełniające diady Godność Talk
Te diady, w których zarówno pacjent, jak i członek rodziny współuczestniczą, wypełniają protokół, korzystając z tematów komunikacyjnych Rozmowy o godności
|
Pacjenci i członkowie rodzin otrzymają pytania z ramowego Rozmowy o Godności i zostaną poproszeni o wykorzystanie ich w rozmowach między sobą.
Pielęgniarka badawcza wróci w dniach 4-6, aby potwierdzić, że obaj uczestnicy omówili wszystkie kwestie, które chcą omówić.
4-6 miesięcy po śmierci pacjenta kontaktuje się z członkami rodziny w celu zebrania danych dotyczących ich doświadczeń związanych z żałobą i cierpieniem.
Zostanie również poproszony o wypełnienie opinii oceniającej na temat Dignity Talk.
|
|
Eksperymentalny: Osoby, które nie ukończyły rozmowy o godności
Te diady, w których pacjent i członek rodziny współuczestniczą albo nie wypełniają protokołu, albo nie korzystają z Tematów Rozmowy o Godności (listopad 2016 – badacze nie zapisali jeszcze żadnych uczestników, którzy nie ukończyli badania bez wykorzystania Tematów Rozmowy o Godności .
Jednak niektórzy uczestnicy wycofali się z badania bez jego ukończenia.
|
Nie było żadnych osób, które nie ukończyły - to ramię nie jest obecnie używane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks łączności rodzinnej
Ramy czasowe: 31 miesięcy
|
31 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 31 miesięcy
|
31 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2013:024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .