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風邪に対する治療としてのグルコースオキシダーゼ

2015年12月19日 更新者:Krister Tano

グルコースオキシダーゼを含む鼻腔スプレーを使用したプラセボ対照試験で、風邪のエピソードからのより迅速な回復を誘導することを目的としています

グルコースオキシダーゼは過酸化水素を生成する酵素で、ハチミツにも含まれています。 ヒトライノウイルスは過酸化水素の作用に敏感であり、これは実験室での研究で記録されています。

本研究では、症状の発症後でも治療を開始した場合に、グルコースオキシダーゼの鼻スプレーが風邪を治療できるかどうかを調査することを目的としています。 この研究は無作為化され、プラセボが対照されています。

調査の概要

詳細な説明

症状の発症後 24 時間以内に、風邪のエピソードを捕まえたと確信している人を研究に含めることができます。

鼻スプレーによる治療を開始する前に、鼻からウイルスのサンプルを採取し、WURSS-21 プロトコルにも記入します。 この後、患者はグルコースオキシダーゼ+グルコース/生理食塩水+グルコースのみを初日に5回噴霧し、その後、1日3回、合計1週間の治療を行う。 毎日、対象者が WURSS-21 プロトコルに記入します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 24 時間以内の風邪の症状

除外基準:

  • アレルギーによる鼻ステロイドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:生理食塩水+ブドウ糖
バッグオンバルブ鼻スプレー装置での等張生理食塩水 + 5% ブドウ糖の鼻スプレー。 スプレーは、各鼻孔に 1 パフで 1 日 5 回投与され、その後は 1 日 3 回、合計 1 週間の治療期間となります。
プラセボ群
アクティブコンパレータ:グルコースオキシダーゼ + グルコース
等張生理食塩水中の 200U/ml グルコースオキシダーゼ + 5% グルコースによる鼻スプレー (バッグオンバルブ装置)。 各鼻孔に 1 パフを 1 日 5 回、その後は 1 日 3 回。 合計1週間の治療時間。
等張生理食塩水 + 200U/ml のグルコースオキシダーゼ + 5% のグルコースをバルブ鼻スプレー装置のバッグに入れる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス陽性者の全症状の合計
時間枠:一週間
家庭用プロトコール「ウィスコンシン上気道症状スコア 21 (WURSS21)」に記録された風邪の症状を毎日 7 日間、治療の評価方法として使用しました。 WURSS-21 は、風邪の症状を評価するための検証済みプロトコルです。 このプロトコルは、開始時、研究対象者が治療を開始する前、その後 7 日間毎日使用しました。 WURSS 21 は、鼻水、喉の痛み、咳、鼻づまりなどのさまざまな症状に関する 21 の質問 (最後の質問は無効です) で構成されています。 このような質問はすべて 0 ~ 7 で評価されます。0 はそのような症状がないと定義され、7 は考えられる最悪の症状を意味します。 結果の尺度は、主に WURSS-21 プロトコルの「すべての症状の合計」として計算されます。つまり、20 の質問 (最小 = 0、最大 = 140) のそれぞれからの値が、参加者ごとに毎日要約されます。 、これは毎日の両方のグループの平均値を示します。
一週間
調査を完了したすべての人のすべての症状の合計
時間枠:7日
家庭用プロトコール「ウィスコンシン上気道症状スコア 21 (WURSS21)」に記録された風邪の症状を毎日 7 日間、治療の評価方法として使用しました。 WURSS-21 は、風邪の症状を評価するための検証済みプロトコルです。 このプロトコルは、開始時、研究対象者が治療を開始する前、その後 7 日間毎日使用しました。 WURSS 21 は、鼻水、喉の痛み、咳、鼻づまりなどのさまざまな症状に関する 21 の質問 (最後の質問は無効です) で構成されています。 このような質問はすべて 0 ~ 7 で評価されます。0 はそのような症状がないと定義され、7 は考えられる最悪の症状を意味します。 結果の尺度は、主に WURSS-21 プロトコルの「すべての症状の合計」として計算されます。これは、20 の質問 (最小 = 0、最大 = 140) のそれぞれからの値が、参加者ごとに毎日要約されることを意味します。 、これは毎日の両方のグループの平均値を示します。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Helena Toolanen, MD、Norrbottens Läns Landsting

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月19日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GOcoldSY2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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