精神保健治療現場における薬物乱用のスクリーニング、簡単な介入、治療への紹介 (SBIRT in MH)

研究デザインと方法 提案されている5年間の研究は、メンタルヘルス治療現場におけるアルコール、大麻、覚醒剤の使用に対するスクリーニング、簡単な介入、治療への紹介（SBIRT）のランダム化対照試験である。 これら 3 つの物質が、提案された研究の焦点として選ばれたのは、(a) 米国では、アルコールと大麻が、一般人口の重度の精神疾患を持つ個人によって使用される最も一般的な物質であり 1、(b) 覚醒剤の使用 (特にメタンフェタミン) であるためです。 ）は、米国における公衆衛生上の重大な脅威です。 31,32 SBIRT モデルは、適格な参加者 (N=750) が SBIRT 介入条件 (N=375) または対照条件 (N=375) のいずれかにランダムに割り当てられる 2 グループ設計でテストされます。情報リーフレットを提供しています。 参加者は、薬物使用障害を患う、または薬物使用障害を発症するリスクがあるかどうかの事前スクリーニングで陽性となった男性および女性のメンタルヘルス患者で構成されます。 研究の実施場所は、カリフォルニア州ベンチュラ郡にある公的資金によるメンタルヘルスクリニックとなります。 すべての参加者（介入群および対照群）は通常通りメンタルヘルスケアを受けることになり、研究への参加によって通常のケアのレベルが低下することは決してありません。

SBIRT の条件には、WHO のアルコール、喫煙、物質への関与スクリーニング検査 (ASSIST) と、それに付随する簡単な介入が含まれます。この介入では、フィードバックを提供し、個人の責任を強調し、アドバイスを与え、オプションのメニューを提供し、共感を伝え、自己効力感を促進する33,34 SBIRT 条件のすべての参加者は、面接として ASSIST を完了します。 ASSIST の結果に基づいて、アルコール、大麻、または覚醒剤に関して中程度のリスク範囲にあるスコアを獲得した参加者は、直ちに 15 分間の短い介入を受けます。 これらの物質のいずれかについて高リスク範囲のスコアを獲得した参加者は、簡単な介入を受け、さらなる評価とリハビリテーションケアのために薬物乱用治療施設への紹介を受けることになります。 治療への紹介は積極的な介入であり、以下の「研究条件の説明」で説明されています。 研究の事前スクリーニング (以下の「参加者の募集と無作為化」で説明) ではこれらの患者のほとんどが除外されるはずであるため、ASSIST で低リスク範囲のスコアを獲得する患者はほとんどいないと予想されます。 研究に登録し、ASSIST で低リスク範囲のスコアを獲得した個人がいる場合、そのデータは分析から除外され、研究の対象登録数にはカウントされません。

ベースライン評価はランダム化の前に行われます。 研究助手が各診療所で直接評価を実施します。 臨床ソーシャルワーカー (英語とスペイン語を話す) が患者に対して SBIRT 介入を実施します。 フォローアップ評価は、ベースラインから 3 か月、6 か月、および 12 か月後に行われます。

プロジェクトのタイムライン 表 1 は、プロジェクトの 5 年間にわたる主な研究活動をまとめたものです。 研究施設と臨床施設は整っていますが、治験審査委員会の申請と承認プロセスを完了し、データ収集テンプレートを開発し、スタッフを訓練し、研究プロトコルと手順を完成させるには、6 か月の立ち上げ期間が必要です。 以下の表 1 に示すように、被験者の募集は 7 か月目に開始され、36 か月間延長されます。 このプロジェクトのスケジュールは、毎月 30 人の参加者の登録に基づいています。 この募集率はメンタルヘルス治療現場との協議に基づいて実現可能であり、研究に750人の参加者を募集できることになる。 表 1 に示すように、タイムラインは 12 か月の追跡データを収集し、データ分析を実施するのに十分な時間を提供します。

表 1: プロジェクトのタイムライン 1 か月目から 6 か月目: トレーニングとスタートアップ活動 7 か月目から 42 か月目: 採用、SBIRT 介入、およびフォローアップ活動。 参加者募集 30 名/月 (N=1080) 43 ～ 54 か月目: フォローアップ活動を完了する 55 ～ 60 か月目: データ分析、レポート作成