Screening, kort intervention och remiss till behandling för drogmissbruk i behandlingsmiljöer för psykisk hälsa (SBIRT in MH)
Uppskattningsvis 40 % av patienterna i behandlingsmiljöer för psykisk hälsa ägnar sig åt farlig alkohol- och/eller droganvändning. En modell av intervention som har visat sig effektiv i medicinska miljöer för att minska alkoholanvändning och/eller främja engagemang i beroendebehandling är screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT). Trots effektiviteten av SBIRT för riskfylld alkoholanvändning i medicinska miljöer har det inte funnits någon forskning om effektiviteten av SBIRT i behandlingsmiljöer för mental hälsa. Med tanke på det förhållandevis stora antalet patienter med psykisk ohälsa som också ägnar sig åt användning av farliga substanser, behövs forskning för att hitta en lämplig och effektiv insats för användning av droger för patienter i dessa miljöer.
Den föreslagna studien använder en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka i vilken utsträckning Världshälsoorganisationens SBIRT-modell, ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test) och dess associerade korta beteendeintervention leder till minskningar av substanser som är vanliga inom mental hälsa. miljöer: alkohol, cannabis och stimulantia (d.v.s. kokain och metamfetamin). Studien kommer också att undersöka effekten av SBIRT på förbättring av psykiatriska symtom, förbättrad livskvalitet och för dem vars nivå av missbruk indikerar behov av behandling, initiering och engagemang i SUD-behandlingstjänster. Kvalificerade deltagare kommer att vara patienter med mental hälsa som rapporterar att det har använts cannabis eller stimulantia under det senaste året eller minst en dag för att dricka mycket under det senaste året. Psykiatriska patienter (N=750) som uppfyller behörighetskriterierna kommer att registreras och slumpmässigt tilldelas antingen SBIRT-interventionstillståndet eller till ett hälsoutbildningskontrolltillstånd. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen på droganvändning, psykiatriska symtom och livskvalitet. Varje deltagare kommer att bedömas vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljningspunkter för alkohol- och droganvändning, engagemang i SUD-behandlingstjänster, svårighetsgraden av psykiatriska symtom och livskvalitet. Om den lyckas kommer denna studie att ge värdefull ny kunskap om effektiviteten av SBIRT i behandlingsmiljöer för mental hälsa och kommer att främja förbättrat välbefinnande för patienter med mental hälsa. Vidare kommer studien att ge bevis på effektiviteten av SBIRT för att minska illegal droganvändning. Resultat från denna forskning kommer att användas som grund för bredare spridning och för SBIRT i psykiska hälsomiljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign och metoder Den föreslagna 5-åriga studien är en randomiserad, kontrollerad studie av screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT) för användning av alkohol, cannabis och stimulantia i behandlingsmiljöer för mental hälsa. Dessa tre substanser har valts ut som fokus för den föreslagna studien eftersom (a) i USA alkohol och cannabis är de vanligaste substanserna som används av individer med allvarlig psykisk sjukdom i den allmänna befolkningen1 och (b) stimulerande användning (särskilt metamfetamin) ) är ett betydande hot mot folkhälsan i USA. 31,32 SBIRT-modellen kommer att testas i en tvågruppsdesign där kvalificerade deltagare (N=750) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen SBIRT-interventionsvillkoret (N=375) eller till ett kontrollvillkor (N=375) som erbjuder en informationsbroschyr. Deltagarna kommer att bestå av manliga och kvinnliga psykiatriska patienter som har en positiv förundersökning för att vara i riskzonen att ha eller utveckla en missbruksstörning. Prestationsplatsen för studien kommer att vara offentligt finansierade mentalvårdskliniker i Ventura County, Kalifornien. Alla deltagare (insats- och kontrollgrupper) kommer att få psykisk vård som vanligt och deras deltagande i studien kommer inte på något sätt att minska nivån på den vanliga vård de får.
SBIRT-tillståndet kommer att inkludera WHO:s screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST) och dess åtföljande korta intervention som använder motiverande intervjutekniker för att ge feedback, betona personligt ansvar, ge råd, tillhandahålla en meny med alternativ, förmedla empati och främja self-efficacy.33,34 Alla deltagare i SBIRT-villkoret kommer att slutföra ASSIST som en intervju. Baserat på resultaten av ASSIST kommer deltagare som får måttliga risker för alkohol, cannabis eller stimulantia omedelbart att få en 15 minuters kort intervention. Deltagare som har hög risk för något av dessa ämnen kommer att få den korta interventionen och en remiss till en behandlingsanstalt för missbruk för vidare bedömning och rehabiliterande vård. Remiss till behandling kommer att vara en aktiv intervention och beskrivs nedan i 'Beskrivning av studieförhållanden'. Vi förväntar oss att få patienter kommer att få poäng i lågriskintervallet på ASSIST eftersom förundersökningen för studien (beskrivs nedan i 'Rekrytering av deltagare och randomisering') bör utesluta de flesta av dessa individer. I händelse av att några individer registrerar sig i studien och får poäng inom lågriskintervallet på ASSIST, kommer deras data att exkluderas från analysen och de kommer inte att räknas mot målregistreringen för studien.
Baslinjebedömningen kommer att ske före randomisering. Forskningsassistenter kommer att administrera bedömningarna personligen på varje klinik. Kliniska socialarbetare (engelsk- och spansktalande) kommer att genomföra SBIRT-interventionen med patienter. Uppföljningsbedömningar kommer att ske 3, 6 och 12 månader efter baslinjen.
Projektets tidslinje Tabell 1 sammanfattar de huvudsakliga studieaktiviteterna under projektets fem år. Forskningen och de kliniska faciliteterna är på plats, men en startperiod på 6 månader kommer att behövas för att slutföra IRB-ansöknings- och godkännandeprocessen, utveckla datainsamlingsmallar, utbilda personal och slutföra studieprotokollen och procedurerna. Som visas nedan i tabell 1 kommer ämnesrekryteringen att börja i månad 7 och sträcka sig i 36 månader. Tidsplanen för projektet baseras på en anmälan av 30 deltagare per månad. Denna rekryteringstakt är genomförbar baserat på samråd med behandlingsplatserna för mental hälsa och kommer att möjliggöra rekrytering av 750 deltagare till studien. Som tabell 1 visar ger tidslinjen tillräcklig tid för att samla in 12-månaders uppföljningsdata och utföra dataanalys.
Tabell 1: Projektets tidslinje Månader 1-6: Utbildnings- och uppstartsaktiviteter Månader 7-42: Rekrytering, SBIRT-intervention och uppföljningsaktiviteter. 30 deltagare rekryterade/månad (N=1080) Månader 43-54: Kompletta uppföljningsaktiviteter Månader 55-60: Dataanalys, Rapportskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- UCLA Inpatient and Outpatient Psychiatric Units
-
Oxnard, California, Förenta staterna, 93036
- Ventura County Behavioral Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier. Deltagare som:
- (1) har affektiv störning (Stor depressiv sjukdom, dystymi, bipolär sjukdom) eller psykotisk störning (schizofreni, schizoaffektiv eller psykotisk störning ej specificerat på annat sätt),
- (2) har använt cannabis eller stimulantia under det senaste året eller en stor dricksdag (5+/4+ drinkar för män/kvinnor) under det senaste året,
- (3) är 18 år eller äldre,
- (4) har en stabil livssituation (dvs. inte har varit hemlös under de senaste två åren),
- (5) inte är påverkade av alkohol och/eller droger vid tidpunkten för inskrivningen och
- (6) har inte fått missbruksbehandling under det senaste året.
Exklusions kriterier. Patienter som:
- (1) har fått någon missbruksbehandling under det senaste året kommer att uteslutas eftersom exponering för beroendebehandling kan förvirra effekterna av SBIRT-interventionen.
- (2) har opiat- och opioidanvändning eftersom vi inte kan garantera tillgång till lämpliga farmakoterapier (t.ex. suboxon eller metadon).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SBIRT
SBIRT-tillståndet kommer att inkludera WHO:s screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST) och dess åtföljande korta intervention som använder motiverande intervjutekniker för att ge feedback, betona personligt ansvar, ge råd, tillhandahålla en meny med alternativ, förmedla empati och främja själveffektivitet.
|
Se ovan armbeskrivning.
Andra namn:
|
|
Övrig: Hälsoutbildning
Kontrollgruppen kommer att få en hälsoutbildning (HE) session, informationsbroschyrer och en kontaktinformation för behandlingsplatser för beroende som vi kommer att utveckla tillsammans med Ventura County.
Sessionen kommer att administreras i ett individuellt format under 30 minuter och kommer att behandla allmän hälsa, välbefinnande och livsstilsämnen.
|
Se armbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB)
Tidsram: Dessa data kommer att utvärderas för varje 90-dagarsperiod som föregår 3-, 6- och 12-månadersuppföljningarna.
|
TLFB kommer att användas för att fastställa dagars användning för alkohol och droger under 90-dagarsperioden före baslinjebedömningen.
Intervjuaren kommer att vägleda deltagaren att identifiera antalet standarddrycker som konsumeras varje dag, med början från dagen omedelbart före bedömningen och gå bakåt i tiden.
Dagar då cannabis och/eller stimulantia användes kommer också att undersökas.
Variabler som beräknas från intervjun kommer att inkludera: (1) totala standarddrycker, (2) dricksfrekvens, (3) dricksfrekvens (5+ för män; 4+ för kvinnor), (4) maximal mängd alkohol som konsumeras, ( 5) antal dagar med cannabis, (6) antal dagar med kokain, (7) antal dagar med metamfetamin och (8) dagar då någon alkohol, cannabis eller stimulantia användes.
Denna åtgärd slutförs 3, 6 och 12 månader efter baslinjen för att mäta förändring från en tidpunkt till nästa.
|
Dessa data kommer att utvärderas för varje 90-dagarsperiod som föregår 3-, 6- och 12-månadersuppföljningarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mitch Karno, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Suzette Glasner-Edwards, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DA032733-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01DA032733 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .