Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě zneužívání návykových látek v prostředí léčby duševního zdraví (SBIRT in MH)

Návrh a metody výzkumu Navrhovaná pětiletá studie je randomizovaná, kontrolovaná studie screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) pro užívání alkoholu, konopí a stimulantů v prostředí léčby duševního zdraví. Tyto 3 látky byly vybrány jako zaměření navrhované studie, protože (a) v USA jsou alkohol a konopí nejběžnějšími látkami užívanými jednotlivci s vážným duševním onemocněním v obecné populaci1 a (b) užívání stimulantů (zejména pervitinu ) je významnou hrozbou pro veřejné zdraví v USA. 31,32 Model SBIRT bude testován ve dvouskupinovém designu, ve kterém budou způsobilí účastníci (N=750) náhodně přiřazeni buď k podmínce intervence SBIRT (N=375), nebo ke kontrolní podmínce (N=375), která nabízí informační leták. Mezi účastníky budou muži a ženy s duševním zdravím, kteří mají pozitivní předběžný screening na riziko, že budou mít nebo rozvinout poruchu užívání návykových látek. Místo výkonu studie budou veřejně financované kliniky duševního zdraví v okrese Ventura v Kalifornii. Všem účastníkům (intervenční a kontrolní skupiny) se jako obvykle dostane péče o duševní zdraví a jejich účast ve studii v žádném případě nesníží úroveň obvyklé péče, které se jim dostává.

Podmínka SBIRT bude zahrnovat screeningový test WHO Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) a jeho doprovodnou krátkou intervenci, která využívá techniky motivačního rozhovoru k poskytnutí zpětné vazby, zdůraznění osobní odpovědnosti, poskytnutí rady, poskytnutí nabídky možností, vyjádření empatie a podporovat vlastní účinnost.33,34 Všichni účastníci ve stavu SBIRT absolvují ASSIST jako pohovor. Na základě výsledků ASSIST obdrží účastníci, kteří skórují v rozmezí středního rizika pro alkohol, konopí nebo stimulant, okamžitě 15minutovou krátkou intervenci. Účastníci, kteří skórují v rozmezí vysokého rizika pro jednu z těchto látek, obdrží krátkou intervenci a doporučení do zařízení pro léčbu zneužívání návykových látek k dalšímu posouzení a rehabilitační péči. Doporučení k léčbě bude aktivní intervencí a je popsáno níže v části „Popis podmínek studie“. Očekáváme, že jen málo pacientů bude v ASSIST skórovat v rozmezí s nízkým rizikem, protože předběžný screening studie (popsaný níže v části „Nábor účastníků a randomizace“) by měl většinu těchto jedinců vyloučit. V případě, že se do studie zapíše kterýkoli jednotlivec a dosáhne v ASSIST v rozmezí nízkého rizika, jejich data budou z analýzy vyloučena a nebudou započítáni do cílového zařazení do studie.

Základní hodnocení proběhne před randomizací. Výzkumní asistenti budou provádět hodnocení osobně na každé klinice. Klinickí sociální pracovníci (anglicky a španělsky mluvící) provedou intervenci SBIRT u pacientů. Následná hodnocení budou probíhat 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu.

Časová osa projektu Tabulka 1 shrnuje hlavní studijní aktivity za 5 let trvání projektu. Výzkumná a klinická zařízení jsou k dispozici, ale k dokončení procesu žádosti a schvalování IRB, vytvoření šablon pro sběr dat, vyškolení personálu a dokončení protokolů a postupů studie bude zapotřebí počáteční období 6 měsíců. Jak je uvedeno níže v tabulce 1, nábor subjektů začne v 7. měsíci a potrvá 36 měsíců. Harmonogram projektu je založen na přihlášení 30 účastníků měsíčně. Tato míra náboru je proveditelná na základě konzultací s místy pro léčbu duševního zdraví a umožní nábor 750 účastníků do studie. Jak ukazuje tabulka 1, časová osa poskytuje dostatečný čas pro sběr dat za 12 měsíců následného sledování a provedení analýzy dat.

Tabulka 1: Časová osa projektu Měsíce 1–6: Školení a počáteční aktivity Měsíce 7–42: ​​Nábor, intervence SBIRT a následné aktivity. 30 přijatých účastníků/měsíc (N=1080) Měsíce 43–54: Kompletní následné aktivity Měsíce 55–60: Analýza dat, psaní zpráv