Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening, kort intervention og henvisning til behandling for stofmisbrug i psykiske behandlingsindstillinger (SBIRT in MH)

31. oktober 2018 opdateret af: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Det anslås, at 40 % af patienterne i behandlingsmiljøer for mental sundhed engagerer sig i farligt alkohol- og/eller stofbrug. En model for intervention, der har vist sig effektiv i medicinske omgivelser til at reducere alkoholforbrug og/eller fremme engagement i afhængighedsbehandling, er screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT). På trods af effektiviteten af ​​SBIRT til risikofyldt alkoholbrug i medicinske omgivelser, har der ikke været forskning i effektiviteten af ​​SBIRT i mentale sundhedsbehandlinger. I betragtning af det forholdsmæssigt store antal mentale sundhedspatienter, som også engagerer sig i brug af farlige stoffer, er der behov for forskning for at finde en passende og effektiv stofbrugsintervention for patienter i disse omgivelser.

Den foreslåede undersøgelse bruger et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge, i hvilket omfang Verdenssundhedsorganisationens SBIRT-model, ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test) og dens tilhørende korte adfærdsmæssige intervention, fører til reduktioner i stoffer, der er fremherskende i mental sundhed miljøer: alkohol, cannabis og stimulanser (dvs. kokain og metamfetamin). Undersøgelsen vil også undersøge effekten af ​​SBIRT på forbedring af psykiatriske symptomer, forbedret livskvalitet og for dem, hvis niveau af stofmisbrug indikerer behov for behandling, initiering og engagement i SUD-behandlingstilbud. Støtteberettigede deltagere vil være mentale sundhedspatienter, der rapporterer ethvert tidligere års brug af cannabis eller stimulanser eller mindst én dag med stort forbrug inden for det seneste år. Psykiatriske patienter (N=750), der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt enten SBIRT-interventionstilstanden eller til en sundhedspædagogisk opmærksomhedskontroltilstand. Deltagerne vil ved baseline blive vurderet på stofbrug, psykiatriske symptomer og livskvalitet. Hver deltager vil blive vurderet ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningspunkter for alkohol- og stofbrug, involvering i SUD-behandlingstilbud, sværhedsgraden af ​​psykiatriske symptomer og livskvalitet. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse give værdifuld ny viden om effektiviteten af ​​SBIRT i behandlingsmiljøer for mental sundhed og vil fremme forbedret velvære for patienter med mental sundhed. Yderligere vil undersøgelsen give bevis for effektiviteten af ​​SBIRT til at reducere ulovligt stofbrug. Resultater fra denne forskning vil blive brugt som grundlag for bredere formidling og for SBIRT i mentale sundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign og -metoder Det foreslåede 5-årige studie er et randomiseret, kontrolleret forsøg med screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) for brug af alkohol, cannabis og stimulerende midler i behandlingsmiljøer for mental sundhed. Disse 3 stoffer er blevet valgt som fokus for den foreslåede undersøgelse, fordi (a) i USA er alkohol og cannabis de mest almindelige stoffer, der bruges af personer med alvorlig psykisk sygdom i den generelle befolkning1 og (b) brug af stimulerende midler (især metamfetamin) ) er en væsentlig trussel mod folkesundheden i USA. 31,32 SBIRT-modellen vil blive testet i et design med to grupper, hvor kvalificerede deltagere (N=750) vil blive tilfældigt tildelt enten SBIRT-interventionsbetingelsen (N=375) eller til en kontrolbetingelse (N=375), der tilbyder en informationsfolder. Deltagerne vil omfatte mandlige og kvindelige mentale sundhedspatienter, som har en positiv forhåndsscreening for at være i risiko for at have eller udvikle en misbrugsforstyrrelse. Præstationsstedet for undersøgelsen vil være offentligt finansierede mentale sundhedsklinikker i Ventura County, Californien. Alle deltagere (interventions- og kontrolgrupper) vil modtage mental sundhedspleje som normalt, og deres deltagelse i undersøgelsen vil på ingen måde reducere niveauet af sædvanlig pleje, de modtager.

SBIRT-tilstanden vil omfatte WHO's alkohol-, rygnings- og stofinvolveringsscreeningstest (ASSIST) og dens ledsagende korte intervention, der bruger motiverende samtaleteknikker til at give feedback, understrege personligt ansvar, give råd, give en menu med muligheder, formidle empati og fremme self-efficacy.33,34 Alle deltagere i SBIRT-tilstanden vil gennemføre ASSIST som et interview. Baseret på resultaterne af ASSIST vil deltagere, der scorer i det moderate risikoområde for alkohol, cannabis eller et stimulans, straks modtage en 15-minutters kort intervention. Deltagere, der scorer i højrisikointervallet for et af disse stoffer, vil modtage den korte intervention og en henvisning til et stofmisbrugsbehandlingscenter for yderligere vurdering og rehabiliterende pleje. Henvisning til behandling vil være en aktiv intervention og er beskrevet nedenfor i 'Beskrivelse af undersøgelsesbetingelser'. Vi forventer, at få patienter vil score i lavrisikoområdet på ASSIST, fordi præ-screeningen til undersøgelsen (beskrevet nedenfor i 'Rekruttering af deltagere og randomisering') bør udelukke de fleste af disse personer. I tilfælde af, at nogen individer tilmelder sig undersøgelsen og scorer i lavrisikoområdet på ASSIST, vil deres data blive udelukket fra analysen, og de vil ikke blive talt med i måltilmeldingen til undersøgelsen.

Baseline-vurderingen vil finde sted før randomisering. Forskningsassistenter vil administrere vurderingerne personligt på hver klinik. Kliniske socialarbejdere (engelsk- og spansktalende) vil udføre SBIRT-interventionen med patienter. Opfølgningsvurderinger vil finde sted 3, 6 og 12 måneder efter baseline.

Projekttidslinje Tabel 1 opsummerer de vigtigste studieaktiviteter på tværs af projektets 5 år. Forskningen og de kliniske faciliteter er på plads, men en opstartsperiode på 6 måneder vil være nødvendig for at fuldføre IRB-ansøgnings- og godkendelsesprocessen, udvikle dataindsamlingsskabeloner, uddanne personale og færdiggøre undersøgelsesprotokollerne og -procedurerne. Som vist nedenfor i tabel 1, begynder rekruttering af fag i måned 7 og strækker sig i 36 måneder. Tidsplanen for projektet er baseret på en tilmelding på 30 deltagere om måneden. Denne rekrutteringsrate er mulig baseret på konsultationer med behandlingsstederne for mental sundhed og vil give mulighed for rekruttering af 750 deltagere til undersøgelsen. Som tabel 1 viser, giver tidslinjen tilstrækkelig tid til at indsamle 12-måneders opfølgningsdata og udføre dataanalyse.

Tabel 1: Projekttidslinje Måneder 1-6: Trænings- og opstartsaktiviteter Måneder 7-42: Rekruttering, SBIRT-intervention og opfølgningsaktiviteter. 30 rekrutteret deltagere/måned (N=1080) Måneder 43-54: Gennemfør opfølgningsaktiviteter. Måneder 55-60: Dataanalyse, rapportskrivning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1080

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • UCLA Inpatient and Outpatient Psychiatric Units
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93036
        • Ventura County Behavioral Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier. Deltagere, der:

  • (1) har affektiv lidelse (større depressiv lidelse, dystymi, bipolar lidelse) eller psykotisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv eller psykotisk lidelse, der ikke er specificeret på anden måde),
  • (2) har haft brug af cannabis eller stimulanser inden for det seneste år eller en dag med stort forbrug (5+/4+ drinks for mænd/kvinder) inden for det seneste år,
  • (3) er 18 år eller ældre,
  • (4) har en stabil livssituation (dvs. ikke har været hjemløs i løbet af de sidste to år),
  • (5) ikke er påvirket af alkohol og/eller stoffer på tidspunktet for tilmeldingen og
  • (6) ikke har modtaget stofmisbrugsbehandling inden for det seneste år.

Eksklusionskriterier. Patienter, der:

  • (1) har modtaget nogen form for stofmisbrugsbehandling inden for det seneste år, vil blive udelukket, fordi eksponering for afhængighedsbehandling kan forvirre virkningerne af SBIRT-interventionen.
  • (2) har opiat- og opioidbrug, fordi vi ikke kan garantere adgang til passende farmakoterapier (f.eks. suboxone eller metadon).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBIRT
SBIRT-tilstanden vil omfatte WHO's alkohol-, rygnings- og stofinvolveringsscreeningstest (ASSIST) og dens ledsagende korte intervention, der bruger motiverende samtaleteknikker til at give feedback, understrege personligt ansvar, give råd, give en menu med muligheder, formidle empati og fremme selveffektivitet.
Adfærdsmæssigt: SBIRT
Se ovenstående armbeskrivelse.
Andre navne:
  • Screening, kort intervention og henvisning til behandling.
Andet: Sundhedsuddannelse
Kontrolgruppen vil modtage en sundhedsuddannelse (HE) session, informationsbrochurer og en kontaktinformation til afhængighedsbehandlingssteder, som vi vil udvikle sammen med Ventura County. Sessionen vil blive administreret i et individuelt format i 30 minutter og vil omhandle generelle sundhed, wellness og livsstilsemner.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Se armbeskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time Line Follow Back (TLFB)
Tidsramme: Disse data vil blive vurderet for hver 90-dages periode forud for de 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger.
TLFB vil blive brugt til at bestemme dages brug for alkohol og stoffer i løbet af 90-dages perioden forud for baseline-vurderingen. Intervieweren vil guide deltageren til at identificere antallet af standarddrikke, der indtages hver dag, startende fra dagen umiddelbart før vurderingen og gå tilbage i tiden. Dage, hvor cannabis og/eller stimulanser blev brugt, vil også blive spurgt. Variabler beregnet ud fra interviewet vil omfatte: (1) samlet standarddrikke, (2) drikkefrekvens, (3) hyppighed af alkoholforbrug (5+ for mænd; 4+ for kvinder), (4) maksimal mængde alkohol, ( 5) antal dage med hash, (6) antal dage med brug af kokain, (7) antal dage med brug af metamfetamin og (8) dage, hvor der blev brugt alkohol, hash eller stimulanser. Denne måling afsluttes 3, 6 og 12 måneder efter baseline for at måle ændringer fra et tidspunkt til det næste.
Disse data vil blive vurderet for hver 90-dages periode forud for de 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitch Karno, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Suzette Glasner-Edwards, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA032733-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA032733 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SBIRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner