정신 건강 치료 환경에서 약물 남용에 대한 선별 검사, 간단한 개입 및 치료 의뢰 (SBIRT in MH)
정신 건강 치료 환경에 있는 환자의 약 40%가 위험한 알코올 및/또는 약물 사용에 관여합니다. 알코올 사용을 줄이고 중독 치료 참여를 촉진하기 위해 의료 환경에서 효과적인 것으로 나타난 개입 모델 중 하나는 선별, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)입니다. 의료 환경에서 위험한 알코올 사용에 대한 SBIRT의 효과에도 불구하고 정신 건강 치료 환경에서 SBIRT의 효과에 대한 연구는 없습니다. 유해 물질 사용에도 관여하는 정신 건강 환자의 수가 상대적으로 많다는 점을 감안할 때 이러한 환경에서 환자를 위한 적절하고 효과적인 물질 사용 개입을 찾기 위한 연구가 필요합니다.
제안된 연구는 세계보건기구의 SBIRT 모델인 ASSIST(Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test) 및 이와 관련된 간단한 행동 개입이 정신 건강에 널리 퍼진 물질의 감소로 이어지는 정도를 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 사용합니다. 설정: 알코올, 대마초 및 각성제(즉, 코카인 및 메스암페타민). 이 연구는 또한 SBIRT가 정신 증상 개선, 삶의 질 개선, 물질 남용 수준이 치료, SUD 치료 서비스 시작 및 참여가 필요함을 나타내는 사람들에게 미치는 영향을 조사할 것입니다. 적격 참가자는 작년에 대마초 또는 각성제 사용을 보고하거나 지난 해에 하루 이상 과음한 날을 보고한 정신 건강 환자입니다. 자격 기준을 충족하는 정신 건강 환자(N=750)가 등록되고 SBIRT 개입 조건 또는 건강 교육 주의 통제 조건에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 물질 사용, 정신과 증상 및 삶의 질에 대한 기준선에서 평가됩니다. 각 참가자는 알코올 및 약물 사용, SUD 치료 서비스 참여, 정신 증상의 중증도 및 삶의 질에 대해 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치 시점에 평가됩니다. 이 연구가 성공하면 정신 건강 치료 환경에서 SBIRT의 효과에 대한 가치 있는 새로운 지식을 얻을 수 있으며 정신 건강 환자의 웰빙 개선을 촉진할 것입니다. 또한 이 연구는 불법 약물 사용을 줄이기 위한 SBIRT의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 이 연구의 결과는 정신 건강 환경에서 SBIRT의 광범위한 보급과 기초로 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 방법 제안된 5년 연구는 정신 건강 치료 환경에서 알코올, 대마초 및 각성제 사용에 대한 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)에 대한 무작위 통제 시험입니다. 이 3가지 물질은 (a) 미국에서 알코올과 대마초가 일반 인구 중 심각한 정신 질환을 가진 개인이 사용하는 가장 흔한 물질이고 (b) 각성제 사용(특히, 메스암페타민) 때문에 제안된 연구의 초점으로 선택되었습니다. )는 미국에서 중대한 공중 보건 위협입니다. 31,32 SBIRT 모델은 적격 참가자(N=750)가 SBIRT 개입 조건(N=375) 또는 제어 조건(N=375)에 무작위로 할당되는 두 그룹 디자인으로 테스트됩니다. 정보 전단지를 제공합니다. 참가자는 물질 사용 장애가 있거나 발병할 위험이 있는 양성 사전 선별 검사를 받은 남성 및 여성 정신 건강 환자로 구성됩니다. 연구 수행 장소는 캘리포니아 벤추라 카운티에 있는 공적 자금 지원 정신 건강 클리닉이 될 것입니다. 모든 참가자(개입 그룹 및 통제 그룹)는 평소와 같이 정신 건강 관리를 받으며 연구 참여는 그들이 받는 일반적인 치료 수준을 결코 낮추지 않습니다.
SBIRT 조건에는 WHO의 ASSIST(Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test)와 피드백을 제공하고, 개인의 책임을 강조하고, 조언을 제공하고, 옵션 메뉴를 제공하고, 공감을 전달하고, 자기효능감 증진33,34 SBIRT 조건의 모든 참가자는 인터뷰로 ASSIST를 완료합니다. ASSIST의 결과에 따라 알코올, 대마초 또는 각성제에 대해 중간 위험 범위의 점수를 받은 참가자는 즉시 15분간의 간단한 개입을 받게 됩니다. 이러한 물질 중 하나에 대해 고위험 범위의 점수를 받은 참가자는 간단한 개입을 받고 추가 평가 및 재활 치료를 위해 약물 남용 치료 시설로 의뢰됩니다. 치료 의뢰는 적극적인 개입이 될 것이며 아래 '연구 조건 설명'에 설명되어 있습니다. 연구를 위한 사전 스크리닝(아래 '참가자 모집 및 무작위화'에서 설명)에서 이러한 개인의 대부분을 제외해야 하기 때문에 ASSIST에서 저위험 범위에 속하는 환자는 거의 없을 것으로 예상됩니다. 개인이 연구에 등록하고 ASSIST에서 저위험 범위에 점수를 매기는 경우 해당 데이터는 분석에서 제외되며 연구 대상 등록에 포함되지 않습니다.
기준선 평가는 무작위화 전에 수행됩니다. 연구 조교는 각 클리닉에서 직접 평가를 관리합니다. 임상 사회 복지사(영어 및 스페인어 사용)가 환자와 함께 SBIRT 개입을 수행합니다. 후속 평가는 기준선 이후 3개월, 6개월 및 12개월에 발생합니다.
프로젝트 일정표 1은 프로젝트 5년 동안의 주요 연구 활동을 요약한 것입니다. 연구 및 임상 시설이 마련되어 있지만 IRB 신청 및 승인 프로세스를 완료하고 데이터 수집 템플릿을 개발하고 직원을 교육하고 연구 프로토콜 및 절차를 마무리하는 데 6개월의 시작 기간이 필요합니다. 아래 표 1과 같이 피험자 모집은 7개월에 시작하여 36개월 동안 연장됩니다. 프로젝트 일정은 매월 30명의 참가자 등록을 기준으로 합니다. 이 모집 비율은 정신 건강 치료 사이트와의 협의를 기반으로 실현 가능하며 750명의 참가자를 연구에 모집할 수 있습니다. 표 1에서 볼 수 있듯이 타임라인은 12개월 추적 데이터를 수집하고 데이터 분석을 수행하기에 충분한 시간을 제공합니다.
표 1: 프로젝트 일정 1-6개월: 교육 및 시작 활동 7-42개월: 모집, SBIRT 개입 및 후속 활동. 30명의 참가자 모집/월(N=1080) 43-54개월: 후속 활동 완료 55-60개월: 데이터 분석, 보고서 작성
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- UCLA Inpatient and Outpatient Psychiatric Units
-
Oxnard, California, 미국, 93036
- Ventura County Behavioral Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준. 참가자:
- (1) 정동 장애(주요 우울 장애, 기분 부전, 양극성 장애) 또는 정신병 장애(정신분열증, 분열정동 또는 달리 명시되지 않은 정신병 장애)가 있는 경우,
- (2) 지난 1년 동안 대마초 또는 각성제를 사용했거나 지난 1년 동안 과음한 날(남성/여성의 경우 5+/4+ 음료),
- (3) 18세 이상,
- (4) 안정적인 생활 환경(즉, 지난 2년 동안 노숙자가 아니었음),
- (5) 등록 당시 알코올 및/또는 약물의 영향을 받지 않았으며
- (6) 지난 1년 동안 약물 남용 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준. 다음과 같은 환자:
- (1) 지난 해에 약물 남용 치료를 받은 적이 있는 사람은 중독 치료에 대한 노출이 SBIRT 개입의 효과를 혼란스럽게 할 수 있기 때문에 제외됩니다.
- (2) 적절한 약물 요법(예: 수옥손 또는 메타돈)에 대한 접근을 보장할 수 없기 때문에 아편제 및 아편유사제를 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SBIRT
SBIRT 조건에는 WHO의 ASSIST(Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test)와 피드백을 제공하고, 개인의 책임을 강조하고, 조언을 제공하고, 옵션 메뉴를 제공하고, 공감을 전달하고, 자기 효능감 증진.
|
위의 암 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
|
|
다른: 보건 교육
통제 그룹은 건강 교육(HE) 세션, 정보 브로셔 및 우리가 Ventura 카운티와 함께 개발할 중독 치료 장소에 대한 연락처 정보를 받게 됩니다.
세션은 30분 동안 개인 형식으로 진행되며 일반적인 건강, 웰니스 및 라이프스타일 주제를 다룰 것입니다.
|
암 설명을 참조하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TLFB(타임 라인 팔로우 백)
기간: 이 데이터는 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치 이전의 각 90일 기간에 대해 평가됩니다.
|
TLFB는 기준선 평가 전 90일 동안 알코올 및 약물 사용 일수를 결정하는 데 사용됩니다.
면접관은 평가 직전부터 시작하여 시간을 거슬러 올라가 매일 소비되는 표준 음료의 수를 식별하도록 참가자를 안내합니다.
대마초 및/또는 각성제를 사용한 날짜도 조회됩니다.
인터뷰에서 계산된 변수는 다음을 포함합니다. 5) 대마초를 사용한 일수, (6) 코카인을 사용한 일수, (7) 메탐페타민을 사용한 일수, (8) 알코올, 대마초 또는 흥분제를 사용한 일수.
이 측정은 한 시점에서 다음 시점으로의 변화를 측정하기 위해 기준선 이후 3, 6, 12개월에 완료됩니다.
|
이 데이터는 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치 이전의 각 90일 기간에 대해 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mitch Karno, Ph.D., University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Suzette Glasner-Edwards, Ph.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA032733-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01DA032733 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .