Seulonta, lyhyt interventio ja päihteiden väärinkäytön hoitoon ohjaaminen mielenterveyshoitoyksiköissä (SBIRT in MH)
Arviolta 40 % mielenterveyshoitoon osallistuvista potilaista käyttää vaarallista alkoholia ja/tai huumeita. Yksi interventiomalli, joka on osoittautunut tehokkaaksi lääketieteellisissä ympäristöissä vähentämään alkoholin käyttöä ja/tai edistämään sitoutumista riippuvuushoitoon, on seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen (SBIRT). Huolimatta SBIRT:n tehokkuudesta riskialttiiden alkoholinkäyttöön lääketieteellisissä tilanteissa, SBIRT:n tehokkuudesta mielenterveyshoidoissa ei ole tehty tutkimusta. Kun otetaan huomioon suhteellisesti suuri määrä mielenterveyspotilaita, jotka myös käyttävät vaarallisia päihteitä, tarvitaan tutkimusta, jotta löydettäisiin asianmukainen ja tehokas päihteiden käytön interventio näissä ympäristöissä oleville potilaille.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen tutkimiseksi, missä määrin Maailman terveysjärjestön SBIRT-malli, ASSIST (Alkoholi-, tupakointi- ja päihteellisten seulontatesti) ja siihen liittyvä lyhyt käyttäytymisinterventio johtavat mielenterveydelle yleisten aineiden määrän vähenemiseen. asetukset: alkoholi, kannabis ja piristeet (eli kokaiini ja metamfetamiini). Tutkimuksessa tarkastellaan myös SBIRT:n vaikutusta psykiatristen oireiden paranemiseen, elämänlaadun paranemiseen sekä niille, joiden päihteiden väärinkäytön taso viittaa hoidon tarpeeseen, aloittamiseen ja sitoutumiseen SUD-hoitopalveluihin. Osallistumiskelpoisia ovat mielenterveyspotilaat, jotka ilmoittavat käyttäneensä kannabista tai piristeitä kuluneen vuoden aikana tai vähintään yhden runsaan juomapäivän viimeisen vuoden aikana. Mielenterveyspotilaat (N=750), jotka täyttävät kelpoisuusehdot, otetaan mukaan ja satunnaisesti määrätään joko SBIRT-interventiotilaan tai terveyskasvatuksen tarkkaavaisuuden tilaan. Osallistujia arvioidaan lähtökohtaisesti päihteiden käytöstä, psykiatrisista oireista ja elämänlaadusta. Jokaisen osallistujan 3, 6 ja 12 kuukauden seurantapisteissä arvioidaan alkoholin ja huumeiden käyttöä, osallistumista SUD-hoitopalveluihin, psykiatristen oireiden vakavuutta ja elämänlaatua. Menestyessään tämä tutkimus tuottaa arvokasta uutta tietoa SBIRT:n tehokkuudesta mielenterveyshoitoympäristöissä ja edistää mielenterveyspotilaiden hyvinvoinnin paranemista. Lisäksi tutkimus tarjoaa todisteita SBIRT:n tehokkuudesta laittomien huumeiden käytön vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään pohjana laajemmalle levittämiselle ja SBIRT:lle mielenterveysympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Ehdotettu 5-vuotinen tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa seulotaan, käsitellään lyhyttä interventiota ja ohjataan hoitoon (SBIRT) alkoholin, kannabiksen ja piristeiden käytön mielenterveyshoitoympäristöissä. Nämä kolme ainetta on valittu ehdotetun tutkimuksen painopisteiksi, koska (a) Yhdysvalloissa alkoholi ja kannabis ovat yleisimpiä aineita, joita vakavasta mielisairautta sairastavat henkilöt käyttävät väestössä1 ja (b) piristeiden (erityisesti metamfetamiinin) käyttö. ) on merkittävä kansanterveysuhka Yhdysvalloissa. 31,32 SBIRT-mallia testataan kahden ryhmän suunnittelussa, jossa kelvolliset osallistujat (N=750) jaetaan satunnaisesti joko SBIRT-interventioehtoon (N=375) tai kontrolliehtoon (N=375). tarjoaa tiedotuslehtisen. Osallistujat koostuvat miehistä ja naisista mielenterveyspotilaista, joilla on positiivinen esiseulonta päihdehäiriön riskin tai kehittymisen suhteen. Tutkimuksen suorituspaikkana ovat julkisesti rahoitetut mielenterveysklinikat Ventura Countyssa, Kaliforniassa. Kaikki osallistujat (interventio- ja kontrolliryhmät) saavat mielenterveyshuoltoa normaalisti, eikä heidän osallistumisensa tutkimukseen millään tavalla vähennä heidän saamansa tavanomaisen hoidon tasoa.
SBIRT-ehto sisältää WHO:n alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) ja siihen liittyvän lyhyen intervention, jossa käytetään motivoivaa haastattelutekniikkaa palautteen antamiseen, henkilökohtaisen vastuun korostamiseen, neuvojen antamiseen, vaihtoehdon tarjoamiseen, empatian välittämiseen ja edistää itsetehokkuutta.33,34 Kaikki SBIRT-tilassa olevat osallistujat suorittavat ASSISTin haastatteluna. ASSIST-tutkimuksen tulosten perusteella osallistujat, jotka ovat saaneet alkoholin, kannabiksen tai piristeen kohtalaisen riskin, saavat välittömästi 15 minuutin lyhyen intervention. Osallistujat, jotka saavat jonkin näistä aineista korkean riskin pisteen, saavat lyhyen intervention ja lähetteen päihdehoitoon lisäarviointia ja kuntouttavaa hoitoa varten. Hoitoon lähete on aktiivinen interventio, ja se kuvataan alla kohdassa "Opiskeluolosuhteiden kuvaus". Odotamme, että harvat potilaat saavat ASSIST-tutkimuksen matalan riskin pisteet, koska tutkimuksen esiseulonnassa (kuvattu alla kohdassa "Osallistujien rekrytointi ja satunnaistaminen") tulisi sulkea pois suurin osa näistä henkilöistä. Jos joku ilmoittautuu tutkimukseen ja saa ASSIST-tutkimuksessa matalan riskin alueen, heidän tietonsa jätetään analyysin ulkopuolelle eikä heitä lasketa mukaan tutkimuksen tavoitemäärään.
Perustason arviointi suoritetaan ennen satunnaistamista. Tutkimusavustajat suorittavat arvioinnit henkilökohtaisesti jokaisella klinikalla. Kliiniset sosiaalityöntekijät (englanniksi ja espanjaksi puhuvat) suorittavat SBIRT-intervention potilaiden kanssa. Seurantaarvioinnit suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Projektin aikajana Taulukko 1 esittää yhteenvedon tärkeimmistä tutkimustoiminnasta hankkeen viiden vuoden ajalta. Tutkimus- ja kliiniset tilat ovat paikallaan, mutta IRB-hakemus- ja hyväksyntäprosessin loppuun saattamiseen, tiedonkeruumallien kehittämiseen, henkilöstön kouluttamiseen ja tutkimusprotokollan ja -menettelyjen viimeistelemiseen tarvitaan 6 kuukauden aloitusaika. Kuten alla olevasta taulukosta 1 käy ilmi, rekrytointi alkaa kuukaudessa 7 ja kestää 36 kuukautta. Hankkeen aikataulu perustuu 30 osallistujan kuukausittaiseen ilmoittautumiseen. Tämä rekrytointiaste on toteutettavissa mielenterveyskeskusten kanssa käytyjen neuvottelujen perusteella ja mahdollistaa 750 osallistujan rekrytoinnin tutkimukseen. Kuten taulukko 1 osoittaa, aikajanalla on riittävästi aikaa kerätä 12 kuukauden seurantatietoja ja suorittaa tietojen analysointi.
Taulukko 1: Projektin aikajana Kuukaudet 1–6: Koulutus ja käynnistystoimet Kuukaudet 7–42: Rekrytointi, SBIRT-interventio ja seurantatoimet. 30 rekrytoitua osallistujaa/kk (N=1080) Kuukaudet 43-54: Täydelliset seurantatoimet Kuukaudet 55-60: Tietojen analysointi, raporttien kirjoittaminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- UCLA Inpatient and Outpatient Psychiatric Units
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93036
- Ventura County Behavioral Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit. Osallistujat, jotka:
- (1) sinulla on mielialahäiriö (vaikea masennus, dystymia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai psykoottinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty),
- (2) olet käyttänyt kannabista tai piristeitä viimeisen vuoden aikana tai juomapäivänä (5+/4+ juomaa miehille/naisille) viimeisen vuoden aikana,
- (3) olet vähintään 18-vuotias,
- (4) sinulla on vakaa elintilanne (eli ei ole ollut koditon viimeisen kahden vuoden aikana),
- (5) eivät ole alkoholin ja/tai huumeiden vaikutuksen alaisena ilmoittautumisajankohtana ja
- (6) eivät ole saaneet päihdehoitoa viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit. Potilaat, jotka:
- (1) jotka ovat saaneet päihdehoitoa viimeisen vuoden aikana, suljetaan pois, koska altistuminen riippuvuushoidolle voi sekoittaa SBIRT-toimenpiteen vaikutuksia.
- (2) käytät opiaatteja ja opioideja, koska emme voi taata sopivien farmakoterapioiden (esim. suboksonin tai metadonin) saatavuutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBIRT
SBIRT-ehto sisältää WHO:n alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) ja siihen liittyvän lyhyen intervention, joka käyttää motivoivaa haastattelutekniikkaa palautteen antamiseen, henkilökohtaisen vastuun korostamiseen, neuvojen antamiseen, vaihtoehdon tarjoamiseen, empatian välittämiseen ja edistää itsetehokkuutta.
|
Katso yllä oleva käsivarren kuvaus.
Muut nimet:
|
|
Muut: Terveysopetus
Kontrolliryhmä saa terveyskasvatusistunnon (HE), tiedotusesitteitä ja yhteystiedot riippuvuushoitopaikoille, joita kehitämme Ventura Countyn kanssa.
Istunto järjestetään yksilöllisesti 30 minuutin ajan ja siinä käsitellään yleisiä terveyteen, hyvinvointiin ja elämäntapaan liittyviä aiheita.
|
Katso Käsivarren kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Nämä tiedot arvioidaan jokaiselta 90 päivän ajanjaksolta, joka edeltää 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa.
|
TLFB:tä käytetään alkoholin ja huumeiden käyttöpäivien määrittämiseen 90 päivän aikana ennen perusarviointia.
Haastattelija opastaa osallistujaa tunnistamaan päivittäin juomien standardijuomien lukumäärän, alkaen arviointia edeltävästä päivästä ja siirtymällä ajassa taaksepäin.
Myös kannabista ja/tai piristeitä käytettiin päivinä.
Haastattelusta laskettuja muuttujia ovat: (1) standardijuomien kokonaismäärä, (2) juomistiheys, (3) runsas juontitiheys (5+ miehillä; 4+ naisilla), (4) alkoholin enimmäismäärä, ( 5) kannabista käytettyjen päivien lukumäärä, (6) kokaiinin käyttöpäivien lukumäärä, (7) metamfetamiinin käyttöpäivien lukumäärä ja (8) alkoholin, kannabiksen tai piristeen käyttöpäivien lukumäärä.
Tämä mittaus suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jotta voidaan mitata muutosta aikapisteestä toiseen.
|
Nämä tiedot arvioidaan jokaiselta 90 päivän ajanjaksolta, joka edeltää 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mitch Karno, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Suzette Glasner-Edwards, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA032733-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DA032733 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .