Badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie w przypadku nadużywania substancji w warunkach leczenia zdrowia psychicznego (SBIRT in MH)

Projekt i metody badawcze Proponowane 5-letnie badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą przesiewową, krótką interwencją i skierowaniem na leczenie (SBIRT) z powodu używania alkoholu, konopi indyjskich i środków pobudzających w warunkach leczenia zdrowia psychicznego. Te 3 substancje wybrano jako przedmiot proponowanego badania, ponieważ (a) w Stanach Zjednoczonych alkohol i konopie indyjskie są substancjami najczęściej używanymi przez osoby z poważnymi chorobami psychicznymi w populacji ogólnej1 oraz (b) używanie środków pobudzających (w szczególności metamfetaminy ) stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego w USA. 31,32 Model SBIRT zostanie przetestowany w układzie dwugrupowym, w którym kwalifikujący się uczestnicy (N=750) zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji SBIRT (N=375) lub do warunku kontrolnego (N=375), który oferuje ulotkę informacyjną. Uczestnikami będą pacjenci płci męskiej i żeńskiej ze zdrowiem psychicznym, którzy mają pozytywny wstępny test na ryzyko wystąpienia lub rozwoju zaburzeń związanych z używaniem substancji. Miejscem badania będą finansowane ze środków publicznych kliniki zdrowia psychicznego w hrabstwie Ventura w Kalifornii. Wszyscy uczestnicy (grupy interwencyjne i kontrolne) otrzymają jak zwykle opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, a ich udział w badaniu w żaden sposób nie obniży poziomu standardowej opieki, jaką otrzymują.

Warunek SBIRT będzie obejmował test przesiewowy WHO na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST) oraz towarzyszącą mu krótką interwencję, która wykorzystuje techniki rozmowy motywacyjnej w celu przekazania informacji zwrotnej, podkreślenia osobistej odpowiedzialności, udzielenia porady, przedstawienia menu opcji, okazania empatii i promować poczucie własnej skuteczności.33,34 Wszyscy uczestnicy warunku SBIRT wypełnią ASSIST jako rozmowę kwalifikacyjną. W oparciu o wyniki testu ASSIST uczestnicy, którzy uzyskali wynik w zakresie umiarkowanego ryzyka dla alkoholu, konopi indyjskich lub stymulantów, otrzymają natychmiast 15-minutową krótką interwencję. Uczestnicy, którzy uzyskają wynik w zakresie wysokiego ryzyka dla jednej z tych substancji, otrzymają krótką interwencję i skierowanie do ośrodka leczenia uzależnień w celu dalszej oceny i opieki rehabilitacyjnej. Skierowanie na leczenie będzie interwencją aktywną i zostało opisane poniżej w „Opisie warunków badania”. Oczekujemy, że niewielu pacjentów uzyska wynik w zakresie niskiego ryzyka na skali ASSIST, ponieważ wstępne badanie przesiewowe do badania (opisane poniżej w części „Rekrutacja uczestników i randomizacja”) powinno wykluczyć większość tych osób. W przypadku, gdy jakiekolwiek osoby zapiszą się do badania i uzyskają wynik w zakresie niskiego ryzyka w ASSIST, ich dane zostaną wykluczone z analizy i nie zostaną wliczone na poczet docelowej rejestracji do badania.

Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona przed randomizacją. Asystenci naukowi przeprowadzą oceny osobiście w każdej klinice. Kliniczni pracownicy socjalni (mówiący po angielsku i hiszpańsku) przeprowadzą interwencję SBIRT z pacjentami. Oceny uzupełniające będą miały miejsce po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu odniesienia.

Harmonogram projektu Tabela 1 podsumowuje główne działania badawcze w ciągu 5 lat trwania projektu. Zaplecze badawcze i kliniczne jest na miejscu, ale potrzebny będzie 6-miesięczny okres rozruchu, aby zakończyć proces składania wniosków i zatwierdzania IRB, opracować szablony gromadzenia danych, przeszkolić personel i sfinalizować protokoły i procedury badawcze. Jak pokazano poniżej w Tabeli 1, rekrutacja uczestników rozpocznie się w 7. miesiącu i potrwa 36 miesięcy. Harmonogram projektu opiera się na zapisaniu 30 uczestników miesięcznie. Taka stopa rekrutacji jest możliwa do zrealizowania na podstawie konsultacji z ośrodkami leczenia psychiatrycznego i pozwoli na rekrutację do badania 750 uczestników. Jak pokazuje Tabela 1, harmonogram zapewnia odpowiedni czas na zebranie 12-miesięcznych danych uzupełniających i przeprowadzenie analizy danych.

Tabela 1: Harmonogram projektu Miesiące 1-6: Szkolenia i działania początkowe Miesiące 7-42: Rekrutacja, interwencja SBIRT i działania następcze. 30 zrekrutowanych uczestników/miesiąc (N=1080) Miesiące 43-54: Ukończ działania uzupełniające Miesiące 55-60: Analiza danych, pisanie raportów