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在心理健康治疗环境中筛查、简要干预和转诊治疗药物滥用 (SBIRT in MH)

2018年10月31日 更新者:Suzette Glasner-Edwards、University of California, Los Angeles

估计有 40% 的精神健康治疗机构的患者从事有害的酒精和/或药物使用。 已证明在医疗环境中有效减少酒精使用和/或促进参与成瘾治疗的一种干预模式是筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT)。 尽管 SBIRT 在医疗环境中对危险酒精使用有效,但尚无关于 SBIRT 在心理健康治疗环境中有效性的研究。 鉴于比例很大的精神健康患者也使用有害物质,因此需要研究为这些环境中的患者找到适当且有效的物质使用干预措施。

拟议的研究使用随机对照试验来检查世界卫生组织的 SBIRT 模型、ASSIST(酒精、吸烟和物质参与筛查测试)及其相关的简短行为干预在多大程度上导致心理健康中普遍存在的物质减少环境:酒精、大麻和兴奋剂(即可卡因和甲基苯丙胺)。 该研究还将检查 SBIRT 对改善精神症状、提高生活质量以及对物质滥用程度表明需要治疗、启动和参与 SUD 治疗服务的人的影响。 符合条件的参与者将是精神健康患者,他们报告过去一年使用大麻或兴奋剂或在过去一年中至少有一个酗酒日。 符合资格标准的心理健康患者 (N=750) 将被纳入并随机分配到 SBIRT 干预条件或健康教育注意力控制条件。 参与者将在物质使用、精神症状和生活质量的基线时接受评估。 每个参与者将在 3 个月、6 个月和 12 个月的随访时间点接受酒精和药物使用、参与 SUD 治疗服务、精神症状的严重程度和生活质量的评估。 如果成功,这项研究将产生关于 SBIRT 在心理健康治疗环境中有效性的有价值的新知识,并将促进改善心理健康患者的健康。 此外,该研究将为 SBIRT 减少非法药物使用的有效性提供证据。 这项研究的结果将用作更广泛传播和 SBIRT 在心理健康环境中的基础。

研究概览

详细说明

研究设计和方法 拟议的为期 5 年的研究是一项随机对照试验,旨在对心理健康治疗环境中酒精、大麻和兴奋剂的使用进行筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT)。 之所以选择这 3 种物质作为拟议研究的重点,是因为 (a) 在美国,酒精和大麻是普通人群中患有严重精神疾病的人最常使用的物质 1 以及 (b) 兴奋剂使用(尤其是甲基苯丙胺) ) 在美国是一个重大的公共卫生威胁。 31,32 SBIRT 模型将在两组设计中进行测试,其中符合条件的参与者 (N=750) 将被随机分配到 SBIRT 干预条件 (N=375) 或控制条件 (N=375)提供信息传单。 参与者将包括男性和女性心理健康患者,他们的预筛查呈阳性,有可能患上或发展成物质使用障碍。 该研究的执行地点将是加利福尼亚州文图拉县的公共资助心理健康诊所。 所有参与者(干预组和对照组)将照常接受心理健康护理,他们参与研究绝不会降低他们接受的常规护理水平。

SBIRT 条件将包括 WHO 的酒精、吸烟和物质卷入筛查测试 (ASSIST) 及其附带的简短干预,该干预使用动机访谈技术提供反馈、强调个人责任、提供建议、提供选项菜单、传达同理心,以及提升自我效能。 33,34 SBIRT 条件下的所有参与者都将完成 ASSIST 作为面试。 根据 ASSIST 的结果,在酒精、大麻或兴奋剂方面得分处于中度风险范围内的参与者将立即接受 15 分钟的简短干预。 对于其中一种物质得分处于高风险范围内的参与者将接受简短的干预,并转介到药物滥用治疗机构进行进一步评估和康复护理。 转诊治疗将是一种积极的干预措施,并在下文“研究条件描述”中进行了描述。 我们预计很少有患者会在 ASSIST 的低风险范围内得分,因为研究的预筛选(在下面“参与者的招募和随机化”中描述)应该排除这些人中的大多数。 如果任何个人参加研究并在 ASSIST 中得分处于低风险范围内,他们的数据将被排除在分析之外,并且他们不会被计入研究的目标入组人数。

基线评估将在随机化之前进行。 研究助理将在每个诊所亲自进行评估。 临床社会工作者(讲英语和西班牙语)将对患者进行 SBIRT 干预。 后续评估将在基线后 3、6 和 12 个月进行。

项目时间表 表 1 总结了项目 5 年的主要研究活动。 研究和临床设施已到位,但需要 6 个月的启动期来完成 IRB 申请和批准程序、开发数据收集模板、培训员工并最终确定研究方案和程序。 如下表 1 所示,受试者招募将从第 7 个月开始,持续 36 个月。 该项目的时间表以每月招收 30 名参与者为基础。 根据与心理健康治疗场所的协商,这一招募率是可行的,并将允许招募 750 名参与者参与研究。 如表 1 所示,时间表提供了足够的时间来收集 12 个月的后续数据并进行数据分析。

表 1:项目时间表 第 1-6 个月:培训和启动活动 第 7-42 个月:招聘、SBIRT 干预和后续活动。 每月招募 30 名参与者 (N=1080) 第 43-54 个月:完成后续活动 第 55-60 个月:数据分析、报告撰写

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1080

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • UCLA Inpatient and Outpatient Psychiatric Units
      • Oxnard、California、美国、93036
        • Ventura County Behavioral Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准。 参与者:

  • (1) 患有情感障碍(重度抑郁症、心境恶劣、双相情感障碍)或精神障碍(精神分裂症、分裂情感障碍或未另行说明的精神障碍),
  • (2) 在过去一年中使用过大麻或兴奋剂或在过去一年中酗酒(男性/女性饮酒 5+/4+),
  • (3) 年满 18 周岁,
  • (4) 有稳定的生活状况(即在过去两年内没有无家可归),
  • (5) 在入学时没有受到酒精和/或药物的影响,并且
  • (6) 过去一年内未接受药物滥用治疗。

排除标准。 患者:

  • (1) 在过去一年中接受过任何药物滥用治疗将被排除在外,因为接触成瘾治疗可能会混淆 SBIRT 干预的效果。
  • (2) 使用阿片类药物和阿片类药物,因为我们无法保证获得适当的药物疗法(例如,舒氧酮或美沙酮)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SBIRT
SBIRT 条件将包括 WHO 的酒精、吸烟和物质卷入筛查测试 (ASSIST) 及其附带的简短干预,该干预使用动机访谈技术提供反馈、强调个人责任、提供建议、提供选项菜单、传达同理心,以及促进自我效能。
参见上面的手臂描述。
其他名称:
  • 筛选、简短干预和转诊治疗。
其他:健康教育
对照组将接受健康教育 (HE) 课程、信息手册和我们将与文图拉县开发的成瘾治疗站点的联系信息。 会议将以个人形式进行,时长 30 分钟,将讨论一般健康、保健和生活方式主题。
请参见手臂说明。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间线回溯 (TLFB)
大体时间:这些数据将在 3、6 和 12 个月的随访之前的每个 90 天期间进行评估。
TLFB 将用于确定基线评估前 90 天内酒精和药物的使用天数。 采访者将引导参与者确定每天消耗的标准饮料数量,从评估前一天开始并及时向后移动。 还将查询使用大麻和/或兴奋剂的天数。 从访谈中计算的变量将包括:(1) 标准饮酒总量,(2) 饮酒频率,(3) 大量饮酒频率(男性 5+;女性 4+),(4) 最大饮酒量,( 5) 使用大麻的天数,(6) 使用可卡因的天数,(7) 使用甲基苯丙胺的天数,以及 (8) 使用任何酒精、大麻或兴奋剂的天数。 该测量在基线后 3、6 和 12 个月完成,以测量从一个时间点到下一个时间点的变化。
这些数据将在 3、6 和 12 个月的随访之前的每个 90 天期间进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mitch Karno, Ph.D.、University of California, Los Angeles
  • 首席研究员:Suzette Glasner-Edwards, Ph.D.、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2012年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月19日

首次发布 (估计)

2013年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月31日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01DA032733-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01DA032733 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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