Dépistage, intervention brève et orientation vers le traitement de la toxicomanie dans les milieux de traitement en santé mentale (SBIRT in MH)
On estime que 40% des patients dans les établissements de traitement de la santé mentale se livrent à une consommation dangereuse d'alcool et / ou de drogues. Un modèle d'intervention qui s'est avéré efficace dans les milieux médicaux pour réduire la consommation d'alcool et/ou promouvoir l'engagement dans le traitement de la toxicomanie est le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers le traitement (SBIRT). Malgré l'efficacité du SBIRT pour la consommation d'alcool à risque en milieu médical, aucune recherche n'a été menée sur l'efficacité du SBIRT dans les établissements de traitement de la santé mentale. Étant donné le nombre proportionnellement élevé de patients en santé mentale qui consomment également des substances dangereuses, des recherches sont nécessaires pour trouver une intervention appropriée et efficace en matière de consommation de substances pour les patients dans ces contextes.
L'étude proposée utilise un essai contrôlé randomisé pour examiner dans quelle mesure le modèle SBIRT de l'Organisation mondiale de la santé, l'ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test) et sa brève intervention comportementale associée, conduisent à des réductions des substances prévalentes dans la santé mentale. contextes : alcool, cannabis et stimulants (c.-à-d. cocaïne et méthamphétamine). L'étude examinera également l'effet de SBIRT sur l'amélioration des symptômes psychiatriques, l'amélioration de la qualité de vie et pour ceux dont le niveau de toxicomanie indique un besoin de traitement, d'initiation et d'engagement dans les services de traitement SUD. Les participants éligibles seront des patients en santé mentale qui déclarent avoir consommé du cannabis ou des stimulants au cours de l'année écoulée ou au moins un jour de forte consommation d'alcool au cours de l'année écoulée. Les patients en santé mentale (N = 750) qui répondent aux critères d'éligibilité seront inscrits et assignés au hasard soit à la condition d'intervention SBIRT, soit à une condition de contrôle de l'attention en éducation sanitaire. Les participants seront évalués au départ sur la consommation de substances, les symptômes psychiatriques et la qualité de vie. Chaque participant sera évalué à 3, 6 et 12 mois de suivi pour la consommation d'alcool et de drogues, l'implication dans les services de traitement SUD, la gravité des symptômes psychiatriques et la qualité de vie. En cas de succès, cette étude fournira de nouvelles connaissances précieuses sur l'efficacité du SBIRT dans les contextes de traitement de la santé mentale et favorisera l'amélioration du bien-être des patients en santé mentale. En outre, l'étude fournira des preuves de l'efficacité du SBIRT pour réduire la consommation de drogues illicites. Les résultats de cette recherche serviront de base à une diffusion plus large et de SBIRT dans les établissements de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et méthodes de recherche L'étude de 5 ans proposée est un essai randomisé et contrôlé de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement (SBIRT) pour la consommation d'alcool, de cannabis et de stimulants dans les établissements de traitement de la santé mentale. Ces 3 substances ont été choisies comme cible de l'étude proposée car (a) aux États-Unis, l'alcool et le cannabis sont les substances les plus couramment consommées par les personnes atteintes de maladie mentale grave dans la population générale1 et (b) l'utilisation de stimulants (en particulier, la méthamphétamine ) est une menace importante pour la santé publique aux États-Unis. 31,32 Le modèle SBIRT sera testé dans une conception à deux groupes dans laquelle les participants éligibles (N = 750) seront assignés au hasard à la condition d'intervention SBIRT (N = 375) ou à une condition de contrôle (N = 375) qui propose une notice d'information. Les participants comprendront des patients masculins et féminins en santé mentale qui ont un pré-dépistage positif pour être à risque d'avoir ou de développer un trouble lié à l'utilisation de substances. Le site d'exécution de l'étude sera des cliniques de santé mentale financées par l'État dans le comté de Ventura, en Californie. Tous les participants (groupes d'intervention et témoins) recevront des soins de santé mentale comme d'habitude et leur participation à l'étude ne réduira en rien le niveau de soins habituels qu'ils reçoivent.
La condition SBIRT comprendra le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST) de l'OMS et sa brève intervention qui l'accompagne qui utilise des techniques d'entretien motivationnel pour fournir des commentaires, souligner la responsabilité personnelle, donner des conseils, fournir un menu d'options, transmettre de l'empathie et promouvoir l'auto-efficacité.33,34 Tous les participants à la condition SBIRT rempliront l'ASSIST sous forme d'entretien. Sur la base des résultats de l'ASSIST, les participants dont le score se situe dans la fourchette à risque modéré pour l'alcool, le cannabis ou un stimulant recevront immédiatement une brève intervention de 15 minutes. Les participants qui obtiennent un score dans la fourchette à haut risque pour l'une de ces substances recevront la brève intervention et une référence à un centre de traitement de la toxicomanie pour une évaluation plus approfondie et des soins de réadaptation. L'orientation vers le traitement sera une intervention active et est décrite ci-dessous dans la « Description des conditions de l'étude ». Nous nous attendons à ce que peu de patients obtiennent un score dans la plage à faible risque sur l'ASSIST, car la présélection pour l'étude (décrite ci-dessous dans « Recrutement des participants et randomisation ») devrait exclure la plupart de ces personnes. Dans le cas où des personnes s'inscriraient à l'étude et obtiendraient un score dans la plage à faible risque sur l'ASSIST, leurs données seront exclues de l'analyse et elles ne seront pas prises en compte dans l'inscription cible de l'étude.
L'évaluation de base aura lieu avant la randomisation. Les assistants de recherche administreront les évaluations en personne dans chaque clinique. Les travailleurs sociaux cliniques (anglophones et hispanophones) mèneront l'intervention SBIRT auprès des patients. Des évaluations de suivi auront lieu 3, 6 et 12 mois après l'inclusion.
Calendrier du projet Le tableau 1 résume les principales activités d'étude au cours des 5 années du projet. Les installations de recherche et cliniques sont en place, mais une période de démarrage de 6 mois sera nécessaire pour terminer le processus de demande et d'approbation de l'IRB, développer des modèles de collecte de données, former le personnel et finaliser les protocoles et procédures d'étude. Comme indiqué ci-dessous dans le tableau 1, le recrutement des sujets commencera au mois 7 et s'étendra sur 36 mois. Le calendrier du projet est basé sur une inscription de 30 participants par mois. Ce taux de recrutement est faisable sur la base de consultations avec les sites de traitement en santé mentale et permettra le recrutement de 750 participants à l'étude. Comme le montre le tableau 1, le calendrier offre suffisamment de temps pour collecter les données de suivi sur 12 mois et effectuer l'analyse des données.
Tableau 1 : Calendrier du projet Mois 1-6 : Activités de formation et de démarrage Mois 7-42 : Recrutement, intervention SBIRT et activités de suivi. 30 participants recrutés/mois (N = 1080) Mois 43-54 : Terminer les activités de suivi Mois 55-60 : Analyse des données, rédaction du rapport
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- UCLA Inpatient and Outpatient Psychiatric Units
-
Oxnard, California, États-Unis, 93036
- Ventura County Behavioral Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration. Participants qui :
- (1) avez un trouble affectif (trouble dépressif majeur, dysthymie, trouble bipolaire) ou un trouble psychotique (schizophrénie, schizo-affectif ou trouble psychotique non spécifié),
- (2) avoir consommé du cannabis ou des stimulants au cours de l'année écoulée ou avoir consommé beaucoup d'alcool (5+/4+ verres pour les hommes/femmes) au cours de l'année écoulée,
- (3) ont 18 ans ou plus,
- (4) avoir une situation de vie stable (c'est-à-dire ne pas avoir été sans-abri au cours des deux dernières années),
- (5) ne sont pas sous l'influence de l'alcool et/ou de drogues au moment de l'inscription et
- (6) n'ont pas reçu de traitement pour toxicomanie au cours de l'année écoulée.
Critère d'exclusion. Patients qui :
- (1) ont reçu un traitement pour toxicomanie au cours de l'année écoulée seront exclus car l'exposition à un traitement de la toxicomanie peut confondre les effets de l'intervention SBIRT.
- (2) consomment des opiacés et des opioïdes car nous ne pouvons pas garantir l'accès aux pharmacothérapies appropriées (par exemple, suboxone ou méthadone).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SBIRT
La condition SBIRT comprendra le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST) de l'OMS et sa brève intervention qui l'accompagne qui utilise des techniques d'entretien motivationnel pour fournir des commentaires, souligner la responsabilité personnelle, donner des conseils, fournir un menu d'options, transmettre de l'empathie et favoriser l'auto-efficacité.
|
Voir ci-dessus la description du bras.
Autres noms:
|
|
Autre: Éducation à la santé
Le groupe de contrôle recevra une session d'éducation à la santé (HE), des brochures d'information et les coordonnées des sites de traitement de la toxicomanie que nous développerons avec le comté de Ventura.
La session sera administrée dans un format individuel de 30 minutes et abordera des sujets généraux de santé, de bien-être et de style de vie.
|
Voir la description du bras.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: Ces données seront évaluées pour chaque période de 90 jours précédant les suivis de 3, 6 et 12 mois.
|
Le TLFB sera utilisé pour déterminer les jours de consommation d'alcool et de drogues au cours de la période de 90 jours précédant l'évaluation de base.
L'enquêteur guidera le participant pour identifier le nombre de verres standard consommés chaque jour, en commençant par le jour précédant immédiatement l'évaluation et en remontant dans le temps.
Les jours où du cannabis et/ou des stimulants ont été consommés seront également interrogés.
Les variables calculées à partir de l'entretien incluront : (1) le nombre total de verres standard, (2) la fréquence de consommation, (3) la fréquence de consommation abusive d'alcool (5+ pour les hommes ; 4+ pour les femmes), (4) la quantité maximale d'alcool consommée, ( 5) nombre de jours de consommation de cannabis, (6) nombre de jours de consommation de cocaïne, (7) nombre de jours de consommation de méthamphétamine et (8) jours de consommation d'alcool, de cannabis ou de stimulant.
Cette mesure est complétée à 3, 6 et 12 mois après la ligne de base afin de mesurer le changement d'un moment à l'autre.
|
Ces données seront évaluées pour chaque période de 90 jours précédant les suivis de 3, 6 et 12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitch Karno, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Suzette Glasner-Edwards, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA032733-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DA032733 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .