脊髄損傷における神経因性疼痛に対する仮想歩行
脊髄損傷関連の神経因性疼痛を軽減するための仮想ウォーキング
調査の概要
詳細な説明
この処理は、2 段階のプロジェクトで調査されます。
フェーズ 1: 在宅アプローチとしての VR 治療の有効性を判断し、求心路切断に続発する神経因性疼痛を伴う他の集団で示されているように、SCI-NP に関連する不適応な皮質再編成の逆転に対する VR 治療の効果を判断します。
フェーズ 2: 四肢麻痺と対麻痺の両方を持つ人における VR 治療の有効性と即時の鎮痛効果を決定します。
この研究の主要な結果変数は、SCI-NP の重症度であり、副次的な結果は、日常生活に支障をきたす痛みのレベルです。
切断者の幻肢痛の文献では、ミラー療法と呼ばれる視覚刺激に基づく治療パラダイムが役立つことが証明されています。 これらのアプローチでは、無傷の手足の鏡像を見て、失った手足が戻ってきたような視覚的錯覚を生み出し、多くの場合、その後の痛みが著しく軽減されます。 調査により、そのようなアプローチが一部の個人の痛みを軽減し、この変化が体性感覚皮質の機能的再編成の逆転に関連していることが実証されています。 SCI の神経因性疼痛に関する 1 つの研究があり、SCI 患者の上半身の鏡像と、背面投影スクリーンで生成された歩行脚の画像で表される下半身の鏡像で、良好な神経因性疼痛の軽減が実証されました。 私たちはこの著者と協力して、一人称の没入感を高めるためにバーチャル リアリティ ゴーグルを介して提示されるバーチャル ウォーキング DVD を開発し、パイロット テストを行いました。 結果は、現在のより広範なプロジェクトへの資金提供を求めるのに十分な励ましとなりました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Spain REhabilitation Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：外傷性発症SCI、発症後少なくとも3か月、19〜65歳。少なくとも6年生の読解力;少なくとも平均4/10の神経因性疼痛。
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除外基準：独立してfMRIスキャンテーブルに移動できない、現在の褥瘡、スキャンの禁忌。事前に割り当てられたタスクの不遵守。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想歩行
一人称視点からの足の歩行の 3D ビデオは、SCI を持つ人や仮想現実の専門家と相談して開発されました。
参加者には 3D モニターとブルーレイ プレーヤーが提供され、2 週間毎日テープを視聴できます。
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切断者の幻肢痛のミラー療法と同様に、神経因性脊髄損傷の痛みは、脊髄損傷者の足が「歩いている」画像に反応するという証拠があります。これは、被験者が自分の足を歩いていると認識する仮想現実のアプローチによって達成されます。
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アクティブコンパレータ：ホイーリングテープ
歩行実験ビデオと同じ条件をカバーする車椅子の脚の 3D ビデオが作成されました。
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この制御条件は、すべての点で実験条件を反映していますが、仮想歩行条件と同じ経路を横断する車椅子の静止した足を示しています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度の変更
時間枠：ベースライン、14 日間の治療後、1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、14 日間の治療後 6 ヶ月。 NRSスケールの変化が結果となる
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NRS は、最も一般的に使用される痛みの評価尺度であり、0/10 から 10/10 の範囲で、10 は耐え難いまたは「考えられる最悪の痛み」を表します。
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ベースライン、14 日間の治療後、1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、14 日間の治療後 6 ヶ月。 NRSスケールの変化が結果となる
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経因性疼痛と相関するfMRIの変化
時間枠：ベースラインおよび14日間の治療直後
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CASL-fMRI画像処理と皮質体性感覚可塑性の変化を推定する方法を使用します
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ベースラインおよび14日間の治療直後
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痛みの干渉の変化
時間枠：ベースライン、14 日間の治療直後、治療後 1 週間、および 1、3、6 か月
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Brief Pain Inventory の 7 つの痛み干渉項目
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ベースライン、14 日間の治療直後、治療後 1 週間、および 1、3、6 か月
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神経因性疼痛スケールの変化
時間枠：ベースライン、治療後すぐに 14 日後、治療後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月
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神経因性疼痛の症状を具体的に測定する 11 項目のスケール。
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ベースライン、治療後すぐに 14 日後、治療後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John S Richards, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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