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脊髓损伤神经性疼痛的虚拟行走

2021年8月26日 更新者：John S. Richards、University of Alabama at Birmingham

减少脊髓损伤相关神经性疼痛的虚拟步行

脊髓损伤性神经性疼痛 (SCI-NP) 是一个常见问题，严重时是最有问题的继发性疾病之一，对目前可用的治疗反应微乎其微。 它通常被描述为灼痛或刺痛，位于或低于他们的感觉从正常变为受损的水平；例如，腿部完全没有知觉的人可能会感到腿部疼痛。 该项目的目的是进一步研究新型视觉刺激治疗的使用；该技术已在其他因传入神经阻断引起慢性疼痛的人群中显示出益处。 为实现这一目标，将研究一种新颖的治疗方法——虚拟现实 (VR) 行走。 如果这种治疗显示出益处，则将为脊髓损伤患者提供一种便携、易于使用的治疗方法，对他们来说，通常很难运送到医疗保健提供者那里。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这种处理将在两个阶段的项目中进行研究：

第 1 阶段：确定 VR 治疗作为一种基于家庭的方法的疗效，并确定 VR 治疗对逆转与 SCI-NP 相关的适应不良皮质重组的影响，正如在其他因传入神经阻断引起神经性疼痛的人群中所显示的那样。

第 2 阶段：确定 VR 治疗对四肢瘫痪和截瘫患者的有效性和即时镇痛效果。

本研究的主要结果变量是 SCI-NP 的严重程度，次要结果是疼痛对日常活动的干扰程度。

在针对截肢患者的幻痛文献中，基于视觉刺激的治疗范式（称为镜像疗法）已被证明是有帮助的。 这些方法涉及到人们观看他们完整肢体的镜像，以产生缺失肢体恢复的视觉错觉，通常伴随着明显的疼痛减轻。 调查表明，此类方法可减轻某些人的疼痛，并且这种变化与体感皮层功能重组的逆转有关。 有一项关于 SCI 神经性疼痛的研究表明，SCI 患者上半身的镜像可以很好地缓解神经性疼痛，而下半身则由背投屏幕生成的行走腿图像表示。 我们与作者合作，开发并试运行了一款虚拟行走DVD，通过虚拟现实护目镜呈现，增强第一人称的沉浸感。 结果令人鼓舞，促使我们为当前更广泛的项目寻求资金

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Spain REhabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：外伤性 SCI，发病后至少三个月，19 至 65 岁；至少六年级阅读水平；平均至少 4/10 的神经性疼痛。

-

排除标准：不能独立转移到fMRI扫描台，目前压疮，扫描禁忌症；不遵守分配前的任务。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟行走
与 SCI 专家和虚拟现实专家协商，开发了从第一人称视角看双腿行走的 3D 视频。 为参与者提供了一个 3D 监视器和蓝光播放器，供他们在两周内每天观看录像带。
行为的：虚拟行走
与截肢者幻痛的镜像疗法一样，有证据表明神经性脊髓损伤疼痛对脊髓损伤患者腿部“行走”的图像有反应；我们通过虚拟现实方法实现这一点，在这种方法中，受试者会感觉到他/她的腿在走路。
有源比较器：轮带
制作了轮椅上的腿的 3D 视频，涵盖了步行实验视频的相同条件。
行为的：轮带
这种控制条件在所有方面都反映了实验条件，除了它显示轮椅上的静止腿穿过与虚拟步行条件相同的路径
其他名称：
  • 一个人的腿在轮椅上穿越路径的视频

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表的变化
大体时间：基线、14 天治疗后、1 周、1 个月、3 个月、14 天治疗后 6 个月。 NRS 量表的变化将是结果
NRS 是最常用的疼痛等级量表，范围从 0/10 到 10/10，其中 10 代表无法忍受或“最严重的疼痛”。
基线、14 天治疗后、1 周、1 个月、3 个月、14 天治疗后 6 个月。 NRS 量表的变化将是结果

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FMRI 的变化与神经性疼痛相关
大体时间：基线和 14 天治疗后立即
我们将使用 CASL-fMRI 图像处理和方法来估计皮质体感可塑性的变化
基线和 14 天治疗后立即
疼痛干扰的变化
大体时间：基线、治疗后 14 天、一周、治疗后一、三个月和六个月
简要疼痛量表的七个疼痛干扰项目
基线、治疗后 14 天、一周、治疗后一、三个月和六个月
神经性疼痛量表的变化
大体时间：基线、治疗后 14 天、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
专门测量神经性疼痛症状的 11 项量表。
基线、治疗后 14 天、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

调查人员

  • 首席研究员：John S Richards, PhD、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2012年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月20日

首次发布 (估计)

2013年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月26日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H133N110008VWalking

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