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Marche virtuelle pour la douleur neuropathique dans les lésions médullaires

26 août 2021 mis à jour par: John S. Richards, University of Alabama at Birmingham

Marche virtuelle pour réduire la douleur neuropathique liée aux lésions médullaires

La douleur neuropathique par lésion de la moelle épinière (SCI-NP) est un problème courant et, lorsqu'elle est grave, est l'une des affections secondaires les plus problématiques qui réagissent de manière minimale à modeste aux traitements actuellement disponibles. Il est généralement décrit comme une brûlure ou un coup de couteau et se situe au niveau ou en dessous du niveau auquel leur sensation passe de normale à altérée; les personnes qui n'ont aucune sensation dans les jambes, par exemple, peuvent ressentir des douleurs dans les jambes. Le but de ce projet est d'étudier plus avant l'utilisation d'un nouveau traitement de stimulation visuelle ; une technique qui a montré des avantages dans d'autres populations souffrant de douleur chronique secondaire à la désafférentation. Pour ce faire, un nouveau traitement - la marche en réalité virtuelle (VR) - sera examiné. Si ce traitement présente des avantages, un moyen de traitement portable et accessible sera disponible pour les personnes atteintes de LM et pour qui le transport vers les prestataires de soins de santé est souvent difficile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce traitement sera étudié dans le cadre d'un projet en deux phases :

Phase 1 : Déterminer l'efficacité des traitements VR en tant qu'approche à domicile et déterminer l'effet du traitement VR sur l'inversion de la réorganisation corticale inadaptée associée au SCI-NP, comme cela a été démontré dans d'autres populations souffrant de douleur neuropathique secondaire à la désafférentation.

Phase 2 : Déterminer l'efficacité et l'effet analgésique immédiat du traitement VR chez les personnes à la fois tétraplégiques et paraplégiques.

La principale variable de résultat de cette recherche est la gravité de la SCI-NP avec un résultat secondaire du niveau d'interférence de la douleur avec les activités quotidiennes.

Dans la littérature sur la douleur fantôme chez les personnes amputées, les paradigmes de traitement basés sur la stimulation visuelle, appelés thérapies miroir, se sont avérés utiles. Ces approches impliquent que la personne regarde une image miroir de son membre intact pour produire l'illusion visuelle d'un retour du membre manquant, souvent avec une réduction marquée de la douleur qui suit. Des recherches ont démontré que de telles approches réduisent la douleur chez certains individus et que ce changement est associé à l'inversion de la réorganisation fonctionnelle dans le cortex somatosensoriel. Il y a eu une étude sur la douleur neuropathique dans la SCI qui a démontré un bon soulagement de la douleur neuropathique avec une image miroir de la moitié supérieure de l'individu atteint de SCI avec la moitié inférieure de son corps représentée par une image générée par un écran de projection arrière des jambes qui marchent. Nous avons collaboré avec cet auteur et développé et testé un DVD de marche virtuelle qui est présenté via des lunettes de réalité virtuelle pour améliorer le sentiment d'immersion à la première personne. Les résultats ont été suffisamment encourageants pour nous inciter à rechercher des financements pour le projet actuel plus large

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Spain REhabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : SCI d'apparition traumatique, au moins trois mois après le début, entre 19 et 65 ans ; au moins un niveau de lecture de 6e année ; douleur neuropathique moyenne d'au moins 4/10.

-

Critères d'exclusion : incapacité à transférer indépendamment vers la table d'examen IRMf, escarres actuelles, contre-indications à l'examen ; non-respect d'une tâche préalable à l'affectation.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche virtuelle
Une vidéo 3D de jambes marchant d'un point de vue à la première personne a été développée en consultation avec des personnes atteintes de SCI et des experts en réalité virtuelle. Les participants disposent d'un moniteur 3D et d'un lecteur Blue Ray pour visionner quotidiennement la bande pendant deux semaines.
Comportemental: Marche virtuelle
Comme dans la thérapie miroir pour la douleur fantôme d'un amputé, il existe des preuves que la douleur neuropathique SCI répond aux images de la personne avec les jambes de la SCI "marchant" ; nous y parvenons via une approche de réalité virtuelle où le sujet perçoit que ce sont ses jambes qui marchent.
Comparateur actif: Bande roulante
Une vidéo 3D a été produite des jambes dans un fauteuil roulant couvrant les conditions identiques de la vidéo expérimentale de marche.
Comportemental: Bande roulante
Cette condition de contrôle reflète la condition expérimentale à tous égards, sauf qu'elle montre des jambes immobiles dans un fauteuil roulant traversant le même chemin que la condition de marche virtuelle
Autres noms:
  • Une vidéo des jambes d'une personne en fauteuil roulant traversant un chemin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'échelle de notation numérique
Délai: Baseline, après 14 jours de traitement, une semaine, un mois, trois mois, 6 mois après 14 jours de traitement. Les changements dans l'échelle du NRS seront le résultat
Le NRS est l'échelle d'évaluation de la douleur la plus couramment utilisée et varie de 0/10 à 10/10, 10 représentant une douleur insupportable ou la "pire douleur possible".
Baseline, après 14 jours de traitement, une semaine, un mois, trois mois, 6 mois après 14 jours de traitement. Les changements dans l'échelle du NRS seront le résultat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des corrélats IRMf de la douleur neuropathique
Délai: Au départ et immédiatement après le traitement de 14 jours
Nous utiliserons le traitement d'image CASL-fMRI et des méthodes pour estimer les changements dans la plasticité somatosensorielle corticale
Au départ et immédiatement après le traitement de 14 jours
Changements dans l'interférence de la douleur
Délai: Au départ, immédiatement après 14 jours de traitement, une semaine et un, trois et six mois après le traitement
Les sept éléments d'interférence de la douleur du Brief Pain Inventory
Au départ, immédiatement après 14 jours de traitement, une semaine et un, trois et six mois après le traitement
Modifications de l'échelle de douleur neuropathique
Délai: Au départ, immédiatement 14 jours après le traitement, une semaine, un, trois et six mois après le traitement
Une échelle de 11 items mesurant spécifiquement les symptômes de la douleur neuropathique.
Au départ, immédiatement 14 jours après le traitement, une semaine, un, trois et six mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John S Richards, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Première publication (Estimation)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H133N110008VWalking

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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