Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная ходьба при нейропатической боли при травме спинного мозга

26 августа 2021 г. обновлено: John S. Richards, University of Alabama at Birmingham

Виртуальная ходьба для уменьшения нейропатической боли, связанной с травмой спинного мозга

Невропатическая боль при травме спинного мозга (SCI-NP) является распространенной проблемой, а в тяжелых случаях является одним из наиболее проблематичных вторичных состояний, которые минимально или умеренно реагируют на доступные в настоящее время методы лечения. Он обычно описывается как жжение или колющая боль и располагается на уровне или ниже того уровня, при котором их чувствительность меняется с нормальной на нарушенную; например, люди, вообще не чувствующие ног, могут испытывать боль в ногах. Целью этого проекта является дальнейшее исследование использования нового метода визуальной стимуляции; метод, который показал пользу в других группах населения с хронической болью, вторичной по отношению к деафферентации. Для этого будет изучен новый метод лечения — ходьба в виртуальной реальности (VR). Если это лечение принесет пользу, переносные, доступные средства лечения будут доступны для людей с ТСМ, для которых транспортировка к поставщикам медицинских услуг часто затруднена.

Обзор исследования

Подробное описание

Это лечение будет исследовано в двухэтапном проекте:

Фаза 1: Определить эффективность лечения ВР в качестве домашнего подхода и определить влияние лечения ВР на реверсию неадекватной реорганизации коры, связанной с ТСМ-НП, как это было показано в других популяциях с невропатической болью, вторичной по отношению к деафферентации.

Фаза 2: Определить эффективность и немедленный обезболивающий эффект лечения ВР у лиц как с тетраплегией, так и с параплегией.

Первичной конечной переменной этого исследования является тяжесть SCI-NP со вторичным результатом уровня боли, влияющей на повседневную деятельность.

В литературе по фантомной боли для людей с ампутациями оказались полезными парадигмы лечения, основанные на визуальной стимуляции, называемой зеркальной терапией. Эти подходы предполагают, что человек просматривает зеркальное отражение своей неповрежденной конечности, чтобы создать визуальную иллюзию возвращения отсутствующей конечности, часто с последующим заметным уменьшением боли. Исследования показали, что такие подходы уменьшают боль у некоторых людей и что это изменение связано с обращением вспять функциональной реорганизации в соматосенсорной коре. Было проведено одно исследование невропатической боли при ТСМ, которое продемонстрировало хорошее облегчение невропатической боли с помощью зеркального отображения верхней половины человека с ТСМ, при этом нижняя половина их тела представлена ​​изображением ходячих ног, сгенерированным экраном обратной проекции. Мы сотрудничали с этим автором и разработали и протестировали виртуальный пешеходный DVD, который демонстрируется через очки виртуальной реальности, чтобы усилить ощущение погружения от первого лица. Результаты были достаточно обнадеживающими, чтобы заставить нас искать финансирование для текущего, более широкого проекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: травматическое начало ТСМ, по крайней мере, через три месяца после начала заболевания, в возрасте от 19 до 65 лет; уровень чтения не ниже 6-го класса; невропатическая боль в среднем не менее 4/10.

-

Критерии исключения: невозможность самостоятельного перевода на стол фМРТ-сканирования, текущие пролежни, противопоказания к сканированию; невыполнение поставленной задачи.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная прогулка
3D-видео ходьбы ног от первого лица было разработано в консультации с людьми с SCI и экспертами по виртуальной реальности. Участникам предоставляется 3D-монитор и проигрыватель Blue Ray для ежедневного просмотра ленты в течение двух недель.
Как и при зеркальной терапии фантомной боли у ампутантов, есть свидетельства того, что невропатическая боль при ТСМ реагирует на образы человека с «ходячими» ногами с ТСМ; мы достигаем этого с помощью подхода виртуальной реальности, когда субъект воспринимает, что ходит его / ее ноги.
Активный компаратор: Колесная лента
Было создано 3D-видео ног в инвалидной коляске, охватывающее идентичные условия экспериментального видео ходьбы.
Это контрольное условие отражает экспериментальное условие во всех отношениях, за исключением того, что оно показывает неподвижные ноги в инвалидной коляске, пересекающие тот же путь, что и виртуальная ходьба.
Другие имена:
  • Видео, на котором ноги человека в инвалидной коляске пересекают дорогу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень, после 14-дневного лечения, через одну неделю, один месяц, три месяца, 6 месяцев после 14-дневного лечения. Изменения в шкале NRS будут результатом
NRS является наиболее часто используемой шкалой оценки боли и колеблется от 0/10 до 10/10, где 10 означает невыносимую или «самую сильную боль».
Исходный уровень, после 14-дневного лечения, через одну неделю, один месяц, три месяца, 6 месяцев после 14-дневного лечения. Изменения в шкале NRS будут результатом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения коррелятов фМРТ нейропатической боли
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после 14-дневного лечения
Мы будем использовать обработку изображений CASL-fMRI и методы оценки сдвигов в соматосенсорной пластичности коры.
Исходный уровень и сразу после 14-дневного лечения
Изменения болевой интерференции
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 14-дневного лечения, через одну неделю и через один, три и шесть месяцев после лечения
Семь пунктов, влияющих на боль, из Краткой инвентаризации боли
Исходный уровень, сразу после 14-дневного лечения, через одну неделю и через один, три и шесть месяцев после лечения
Изменения в шкале нейропатической боли
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу через 14 дней после лечения, через одну неделю, один, три и шесть месяцев после лечения
Шкала из 11 пунктов, специально предназначенная для измерения симптомов невропатической боли.
Исходный уровень, сразу через 14 дней после лечения, через одну неделю, один, три и шесть месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John S Richards, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться