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척수 손상의 신경병성 통증에 대한 가상 걷기

2021년 8월 26일 업데이트: John S. Richards, University of Alabama at Birmingham

척수 손상 관련 신경병성 통증 감소를 위한 가상 걷기

척수 손상 신경병증성 통증(SCI-NP)은 일반적인 문제이며, 심할 경우 현재 이용 가능한 치료에 최소한에서 적당히 반응하는 이차 질환 중 가장 문제가 되는 문제 중 하나입니다. 일반적으로 작열감이나 찌르는 듯한 느낌으로 묘사되며 감각이 정상에서 손상으로 변하는 수준 이하에 위치합니다. 예를 들어 다리에 감각이 전혀 없는 사람은 다리에 통증을 경험할 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 새로운 시각 자극 치료의 사용을 추가로 조사하는 것입니다. deafferentation에 이차적인 만성 통증이 있는 다른 집단에서 이점을 보여준 기술입니다. 이를 달성하기 위해 새로운 치료법인 가상 현실(VR) 걷기가 검토될 것입니다. 이 치료가 도움이 된다면, SCI 환자와 의료 서비스 제공자에게 가는 교통편이 종종 어려운 사람이 휴대할 수 있는 접근 가능한 치료 수단을 사용할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 처리는 2단계 프로젝트에서 조사됩니다.

1단계: 가정 기반 접근법으로서 VR 치료의 효능을 결정하고, 구심력 상실에 이차적인 신경병성 통증이 있는 다른 집단에서 나타난 바와 같이 SCI-NP와 관련된 부적응 피질 재구성의 반전에 대한 VR 치료의 효과를 결정합니다.

2단계: 사지 마비와 하반신 마비가 모두 있는 사람을 대상으로 VR 치료의 효과와 즉각적인 진통 효과를 결정합니다.

이 연구의 1차 결과 변수는 SCI-NP의 중증도이며 2차 결과는 일상 활동에 대한 통증 간섭 수준입니다.

절단 환자를 ​​위한 환상 통증 문헌에서 거울 요법이라고 하는 시각적 자극에 기반한 치료 패러다임이 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 이러한 접근 방식은 손상되지 않은 사지의 거울 이미지를 보는 사람을 포함하여 종종 통증이 현저하게 감소하면서 손실된 사지가 다시 돌아왔다는 시각적 환상을 생성합니다. 조사에 따르면 그러한 접근법은 일부 개인의 통증을 감소시키고 이러한 변화는 체감각 피질의 기능적 재구성의 역전과 관련이 있음이 입증되었습니다. 걷는 다리의 후면 프로젝션 스크린 생성 이미지로 대표되는 SCI를 가진 개인의 상반부의 거울 이미지로 우수한 신경병성 통증 완화를 입증한 SCI의 신경병성 통증에 대한 한 연구가 있었습니다. 우리는 이 저자와 협력하여 1인칭 몰입감을 향상시키기 위해 가상 현실 고글을 통해 제공되는 가상 워킹 DVD를 개발하고 파일럿 테스트했습니다. 결과는 우리가 현재의 더 광범위한 프로젝트를 위한 자금 조달을 모색하게 할 만큼 충분히 고무적이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Spain REhabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 외상성 발병 SCI, 발병 후 최소 3개월, 19~65세; 최소 6학년 읽기 수준; 평균 4/10 이상의 신경병성 통증.

-

제외 기준: fMRI 스캐닝 테이블로 독립적으로 전송할 수 없음, 현재 욕창, 스캐닝에 대한 금기 사항; 사전 할당 작업을 준수하지 않습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 걷기
1인칭 시점의 다리 보행 3D 영상은 척수장애인 및 가상현실 전문가들과의 협의를 통해 개발되었습니다. 참가자에게는 2주 동안 테이프를 매일 볼 수 있는 3D 모니터와 블루레이 플레이어가 제공됩니다.
절단된 환각 통증에 대한 거울 요법에서와 같이, 신경병성 SCI 통증이 SCI의 다리를 "걷는" 사람의 이미지에 반응한다는 증거가 있습니다. 우리는 피사체가 자신의 다리가 걷고 있다고 인식하는 가상 현실 접근 방식을 통해 이를 달성합니다.
활성 비교기: 휠링 테이프
보행 실험 영상과 동일한 조건으로 휠체어를 탄 다리의 3차원 영상을 제작하였다.
이 제어 조건은 가상 보행 조건과 동일한 경로를 가로지르는 휠체어의 정지 다리를 보여주는 것을 제외하고는 모든 측면에서 실험 조건을 반영합니다.
다른 이름들:
  • 휠체어를 탄 사람의 다리가 경로를 횡단하는 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 14일 치료 후, 14일 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월. NRS 척도의 변화가 결과가 될 것입니다.
NRS는 가장 일반적으로 사용되는 통증 평가 척도이며, 범위는 0/10에서 10/10이며, 10은 참을 수 없거나 "최악의 통증"을 나타냅니다.
기준선, 14일 치료 후, 14일 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월. NRS 척도의 변화가 결과가 될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI의 변화는 신경병성 통증과 관련이 있습니다.
기간: 기준선 및 14일 치료 직후
CASL-fMRI 이미지 처리 및 피질 체감각 가소성의 변화를 추정하는 방법을 사용합니다.
기준선 및 14일 치료 직후
통증 간섭의 변화
기간: 기준선, 14일 치료 직후, 1주 및 치료 1, 3, 6개월 후
Short Pain Inventory의 7가지 통증 간섭 항목
기준선, 14일 치료 직후, 1주 및 치료 1, 3, 6개월 후
신경병성 통증 척도의 변화
기간: 기준선, 치료 후 즉시 14일, 치료 후 1주, 1, 3, 6개월
신경병성 통증의 증상을 구체적으로 측정하는 11개 항목 척도.
기준선, 치료 후 즉시 14일, 치료 후 1주, 1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John S Richards, PhD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

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가상 걷기에 대한 임상 시험

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