Caminata virtual para el dolor neuropático en la lesión de la médula espinal
Caminata virtual para reducir el dolor neuropático relacionado con lesiones de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este tratamiento se investigará en un proyecto de dos fases:
Fase 1: Determinar la eficacia de los tratamientos de RV como un enfoque en el hogar y determinar el efecto del tratamiento de RV en la reversión de la reorganización cortical desadaptativa asociada con SCI-NP, como se ha demostrado en otras poblaciones con dolor neuropático secundario a la desaferenciación.
Fase 2: Determinar la efectividad y el efecto analgésico inmediato del tratamiento con RV en personas con tetraplejia y paraplejia.
La variable de resultado principal de esta investigación es la gravedad de SCI-NP con un resultado secundario del nivel de interferencia del dolor con las actividades diarias.
En la literatura sobre el dolor fantasma para personas con amputaciones, los paradigmas de tratamiento basados en la estimulación visual, llamados terapias de espejo, han resultado útiles. Estos enfoques involucran a la persona que ve una imagen especular de su extremidad intacta para producir la ilusión visual de que la extremidad faltante regresa, a menudo con una marcada reducción del dolor posterior. Las investigaciones han demostrado que tales enfoques reducen el dolor en algunos individuos y que este cambio está asociado con la reversión de la reorganización funcional en la corteza somatosensorial. Ha habido un estudio de dolor neuropático en SCI que demostró un buen alivio del dolor neuropático con una imagen especular de la mitad superior del individuo con SCI con la mitad inferior de su cuerpo representada por una imagen generada por una pantalla de proyección trasera de piernas caminando. Hemos colaborado con este autor y hemos desarrollado y probado un DVD virtual para caminar que se presenta a través de gafas de realidad virtual para mejorar la sensación de inmersión en primera persona. Los resultados fueron lo suficientemente alentadores como para hacernos buscar financiación para el proyecto actual más amplio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Spain REhabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: LME de inicio traumático, al menos tres meses después del inicio, entre 19 y 65; al menos nivel de lectura de sexto grado; dolor neuropático con un promedio de al menos 4/10.
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Criterios de exclusión: Incapaz de transferir de forma independiente a la mesa de exploración fMRI, úlceras por presión actuales, contraindicaciones para la exploración; incumplimiento de una tarea previa a la asignación.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminata virtual
Se ha desarrollado un video en 3D de piernas caminando desde una perspectiva en primera persona en consulta con personas con SCI y expertos en realidad virtual.
Los participantes reciben un monitor 3D y un reproductor Blue Ray para ver la cinta diariamente durante dos semanas.
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Al igual que en la terapia del espejo para el dolor fantasma del amputado, existe evidencia de que el dolor neuropático de la LME responde a las imágenes de la persona con las piernas de la LME "caminando"; esto lo logramos a través de un enfoque de realidad virtual donde el sujeto percibe que son sus piernas las que caminan.
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Comparador activo: Cinta para ruedas
Se produjo un video 3D de piernas en una silla de ruedas cubriendo las mismas condiciones del video experimental caminando.
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Esta condición de control refleja la condición experimental en todos los aspectos, excepto que muestra piernas inmóviles en una silla de ruedas recorriendo el mismo camino que la condición de caminar virtual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento de 14 días, una semana, un mes, tres meses, 6 meses después del tratamiento de 14 días. Los cambios en la escala NRS serán el resultado
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La NRS es la escala de calificación del dolor más utilizada y varía de 0/10 a 10/10, donde 10 representa un dolor insoportable o el "peor dolor posible".
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Línea de base, después del tratamiento de 14 días, una semana, un mes, tres meses, 6 meses después del tratamiento de 14 días. Los cambios en la escala NRS serán el resultado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los correlatos de fMRI del dolor neuropático
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del tratamiento de 14 días
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Usaremos métodos y procesamiento de imágenes CASL-fMRI para estimar los cambios en la plasticidad somatosensorial cortical
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Línea de base e inmediatamente después del tratamiento de 14 días
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Cambios en la interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de 14 días de tratamiento, una semana y uno, tres y seis meses después del tratamiento
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Los siete ítems de interferencia del dolor del Inventario Breve del Dolor
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Línea de base, inmediatamente después de 14 días de tratamiento, una semana y uno, tres y seis meses después del tratamiento
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Cambios en la escala de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente 14 días después del tratamiento, una semana, uno, tres y seis meses después del tratamiento
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Una escala de 11 ítems que mide específicamente los síntomas del dolor neuropático.
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Línea de base, inmediatamente 14 días después del tratamiento, una semana, uno, tres y seis meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John S Richards, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Neuralgia
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- H133N110008VWalking
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