Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel gang for neuropatisk smerte ved rygmarvsskade

26. august 2021 opdateret af: John S. Richards, University of Alabama at Birmingham

Virtuel gang for at reducere rygmarvsskaderelateret neuropati

Rygmarvsskade neuropatiske smerter (SCI-NP) er et almindeligt problem, og når det er alvorligt, er det en af ​​de mest problematiske af sekundære tilstande, som er minimalt til beskedent responsivt på aktuelt tilgængelige behandlinger. Det er normalt beskrevet som brændende eller stikkende, og er placeret på eller under det niveau, hvor deres fornemmelse ændres fra normal til svækket; personer, som slet ikke føler i deres ben, kan f.eks. opleve smerter i benene. Formålet med dette projekt er yderligere at undersøge brugen af ​​en ny visuel stimulationsbehandling; en teknik, der har vist fordel i andre populationer med kroniske smerter sekundært til deafferentation. For at opnå dette vil en ny behandling - virtual reality (VR) walking - blive undersøgt. Skulle denne behandling vise fordele, vil et transportabelt, tilgængeligt behandlingsmiddel være tilgængeligt for personer med SCI, og for hvem transport til sundhedspersonale ofte er vanskelig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne behandling vil blive undersøgt i to-faset projekt:

Fase 1: Bestem effektiviteten af ​​VR-behandlinger som en hjemmebaseret tilgang og bestem effekten af ​​VR-behandling på reversering af maladaptiv kortikal reorganisering forbundet med SCI-NP, som det er blevet vist i andre populationer med neuropatisk smerte sekundært til afafferentation.

Fase 2: Bestem effektiviteten og den umiddelbare analgetiske effekt af VR-behandling blandt personer med både tetraplegi og paraplegi.

Den primære resultatvariabel for denne forskning er sværhedsgraden af ​​SCI-NP med et sekundært resultat af niveauet af smerteinterferens med daglige aktiviteter.

I fantomsmertelitteraturen for personer med amputationer har behandlingsparadigmer baseret på visuel stimulering, kaldet spejlterapier, vist sig nyttige. Disse tilgange involverer, at personen ser et spejlbillede af deres intakte lem for at frembringe den visuelle illusion om en tilbagevenden af ​​det manglende lem, ofte med en markant reduktion i smerte efterfølgende. Undersøgelser har vist, at sådanne tilgange reducerer smerte hos nogle individer, og at denne ændring er forbundet med vending af den funktionelle reorganisering i den somatosensoriske cortex. Der har været en undersøgelse af neuropatisk smerte i SCI, der viste god neuropatisk smertelindring med et spejlbillede af den øvre halvdel af individet med SCI med den nederste halvdel af deres krop repræsenteret af en bagprojektionsskærm genereret billede af gangben. Vi har samarbejdet med denne forfatter og udviklet og pilottestet en virtuel gå-dvd, der præsenteres via virtual reality-briller for at forbedre den første persons følelse af fordybelse. Resultaterne var tilstrækkeligt opmuntrende til at få os til at søge midler til nuværende, bredere projekt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Spain REhabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: traumatisk debut SCI, mindst tre måneder efter debut, mellem 19 og 65; mindst 6. klasses læseniveau; neuropatiske smerter i gennemsnit mindst 4/10.

-

Eksklusionskriterier: Ude af stand til selvstændigt at overføre til fMRI-scanningstabellen, aktuelle tryksår, kontraindikationer for scanning; manglende overholdelse af en forudgående opgave.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel gåtur
En 3D-video af ben, der går fra et førstepersonsperspektiv, er blevet udviklet i samråd med personer med SCI og virtual reality-eksperter. Deltagerne får en 3D-skærm og Blue Ray-afspiller til daglig visning af båndet i to uger.
Ligesom i spejlterapi for amputerede fantomsmerter, er der bevis for, at neuropatisk SCI-smerter reagerer på billeder af personen med SCI's ben "gående"; Det opnår vi via en virtual reality tilgang, hvor forsøgspersonen opfatter, at det er hans/hendes ben, der går.
Aktiv komparator: Hjulbånd
Der blev produceret en 3D-video af ben i en kørestol, der dækkede de identiske forhold i den eksperimentelle gående video.
Denne kontroltilstand afspejler den eksperimentelle tilstand i alle henseender, bortset fra at den viser stillestående ben i en kørestol, der krydser samme vej som den virtuelle gangtilstand
Andre navne:
  • En video af en persons ben i en kørestol, der krydser en sti

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, efter 14 dages behandling, en uge, en måned, tre måneder, 6 måneder efter 14 dages behandling. Ændringer i NRS-skalaen vil være resultatet
NRS er den mest almindeligt anvendte smertevurderingsskala og går fra 0/10 til 10/10, hvor 10 repræsenterer uudholdelig eller den "værst mulige smerte".
Baseline, efter 14 dages behandling, en uge, en måned, tre måneder, 6 måneder efter 14 dages behandling. Ændringer i NRS-skalaen vil være resultatet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fMRI korrelerer med neuropatisk smerte
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter 14 dages behandling
Vi vil bruge CASL-fMRI billedbehandling og metoder til at estimere skift i kortikal somatosensorisk plasticitet
Baseline og umiddelbart efter 14 dages behandling
Ændringer i smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 14 dages behandling, en uge og en, tre og seks måneder efter behandling
De syv smerteinterferenselementer i Brief Pain Inventory
Baseline, umiddelbart efter 14 dages behandling, en uge og en, tre og seks måneder efter behandling
Ændringer i neuropatisk smerteskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart 14 dage efter behandling, en uge, en, tre og seks måneder efter behandling
En skala med 11 punkter, der specifikt måler symptomerne på neuropatisk smerte.
Baseline, umiddelbart 14 dage efter behandling, en uge, en, tre og seks måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John S Richards, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (Skøn)

24. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner