Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kävely neuropaattiseen kipuun selkäydinvamman yhteydessä

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: John S. Richards, University of Alabama at Birmingham

Virtuaalinen kävely selkäydinvammaan liittyvään neuropaattiseen kipuun

Selkäydinvaurion neuropaattinen kipu (SCI-NP) on yleinen ongelma, ja vakavana se on yksi ongelmallisimmista toissijaisista tiloista, joka reagoi tällä hetkellä saatavilla oleviin hoitoihin minimaalisesti tai vaatimattomasti. Sitä kuvataan yleensä polttavaksi tai puukottavaksi, ja se sijaitsee tasolla tai sen alapuolella, jolla heidän tuntemuksensa muuttuu normaalista heikentyneeksi; Esimerkiksi henkilöt, joilla ei ole lainkaan tunnetta jaloissaan, voivat kokea kipua jaloissa. Tämän projektin tarkoituksena on edelleen tutkia uudenlaisen visuaalisen stimulaatiohoidon käyttöä; tekniikka, joka on osoittautunut hyödylliseksi muissa väestöryhmissä, joilla on deafferentaation aiheuttama krooninen kipu. Tämän saavuttamiseksi tutkitaan uudenlaista hoitoa - virtuaalitodellisuudessa (VR) kävelyä. Jos tästä hoidosta on hyötyä, SCI:tä sairastaville henkilöille, joille kuljettaminen terveydenhuollon tarjoajien luo on usein vaikeaa, on saatavilla kannettava, helposti saatavilla oleva hoitomuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä hoitoa tutkitaan kaksivaiheisessa hankkeessa:

Vaihe 1: Määritä VR-hoitojen tehokkuus kotipohjaisena lähestymistavana ja määritä VR-hoidon vaikutus SCI-NP:hen liittyvän epämukavan aivokuoren uudelleenorganisoitumisen kumoamiseen, kuten on osoitettu muissa populaatioissa, joilla on deafferentaation aiheuttama neuropaattinen kipu.

Vaihe 2: Selvitä VR-hoidon tehokkuus ja välitön analgeettinen vaikutus henkilöillä, joilla on sekä tetraplegia että paraplegia.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja on SCI-NP:n vakavuus, ja toissijainen tulos on kivun häiriötaso päivittäisten toimintojen kanssa.

Amputoituneiden henkilöiden haamukipukirjallisuudessa visuaaliseen stimulaatioon perustuvat hoitoparadigmat, joita kutsutaan peiliterapiaksi, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Näissä lähestymistavoissa henkilö katselee peilikuvaa ehjästä raajastaan ​​tuottaakseen visuaalisen illuusion puuttuvan raajan palautumisesta, jolloin kipu vähenee usein huomattavasti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tällaiset lähestymistavat vähentävät kipua joillakin yksilöillä ja että tämä muutos liittyy somatosensorisen aivokuoren funktionaalisen uudelleenjärjestelyn kääntymiseen. SCI:ssä on tehty yksi neuropaattisen kivun tutkimus, joka osoitti hyvää neuropaattisen kivun lievitystä peilikuvalla SCI:tä sairastavan yksilön yläpuoliskosta, jonka vartalon alaosaa edustaa takaprojektionäytön luoma kuva kävelevistä jaloista. Olemme tehneet yhteistyötä tämän kirjoittajan kanssa ja kehittäneet ja pilotoineet virtuaalisen kävely-DVD:n, joka esitetään virtuaalitodellisuuslasien avulla parantamaan ensimmäisen persoonan uppoamisen tunnetta. Tulokset olivat riittävän rohkaisevia, jotta saimme hakea rahoitusta nykyiseen, laajempaan hankkeeseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Spain REhabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: traumaattinen SCI, vähintään kolme kuukautta alkamisen jälkeen, välillä 19-65; vähintään 6. luokan lukutaito; neuropaattinen kipu, keskimäärin vähintään 4/10.

-

Poissulkemiskriteerit: Ei voida itsenäisesti siirtää fMRI-skannaustaulukkoon, nykyiset painehaavat, skannauksen vasta-aiheet; esitehtävän noudattamatta jättäminen.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen kävely
Kolmiulotteinen video jaloista kävelemässä ensimmäisen persoonan näkökulmasta on kehitetty yhteistyössä SCI:n ja virtuaalitodellisuuden asiantuntijoiden kanssa. Osallistujat saavat 3D-näytön ja Blue Ray -soittimen nauhan päivittäistä katselua varten kahden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen kävely
Kuten amputoidun haamukivun peilihoidossa, on näyttöä siitä, että neuropaattinen SCI-kipu reagoi kuviin, joissa henkilö SCI:n jaloista "kävelee"; saavutamme tämän virtuaalitodellisuuden lähestymistavan avulla, jossa kohde havaitsee sen olevan hänen jalkojensa kävely.
Active Comparator: Pyöräilyteippi
Pyörätuolin jaloista tuotettiin 3D-video, joka kattaa identtiset olosuhteet kävelyn kokeellisessa videossa.
Käyttäytyminen: Pyöräilyteippi
Tämä kontrolliehto heijastaa kokeellista tilaa kaikilta osin, paitsi että se näyttää liikkumattomat jalat pyörätuolissa kulkemassa samaa polkua kuin virtuaalinen kävelytila
Muut nimet:
  • Video pyörätuolissa olevan henkilön jaloista kulkemassa polkua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 14 päivän hoidon jälkeen, yksi viikko, yksi kuukausi, kolme kuukautta, 6 kuukautta 14 päivän hoidon jälkeen. Seurauksena on muutoksia NRS-asteikossa
NRS on yleisimmin käytetty kivun arviointiasteikko, ja se vaihtelee välillä 0/10 - 10/10, ja 10 edustaa sietämätöntä tai "pahinta mahdollista kipua".
Lähtötilanne, 14 päivän hoidon jälkeen, yksi viikko, yksi kuukausi, kolme kuukautta, 6 kuukautta 14 päivän hoidon jälkeen. Seurauksena on muutoksia NRS-asteikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset fMRI:ssä korreloivat neuropaattisen kivun kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 14 päivän hoidon jälkeen
Käytämme CASL-fMRI-kuvankäsittelyä ja menetelmiä aivokuoren somatosensorisen plastisuuden muutosten arvioimiseen
Lähtötilanne ja välittömästi 14 päivän hoidon jälkeen
Muutokset kipuhäiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 14 päivän hoidon jälkeen, yksi viikko ja yksi, kolme ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
Lyhyen kipuluettelon seitsemän kivun häiriökohdetta
Lähtötilanne, välittömästi 14 päivän hoidon jälkeen, yksi viikko ja yksi, kolme ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset neuropaattisen kivun asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 14 päivää hoidon jälkeen, yksi viikko, yksi, kolme ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen
11 kohdan asteikko, joka mittaa erityisesti neuropaattisen kivun oireita.
Lähtötilanne, välittömästi 14 päivää hoidon jälkeen, yksi viikko, yksi, kolme ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: John S Richards, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H133N110008VWalking

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen kävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa