Camminata virtuale per il dolore neuropatico nelle lesioni del midollo spinale
Camminata virtuale per ridurre il dolore neuropatico correlato alle lesioni del midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo trattamento sarà studiato in un progetto in due fasi:
Fase 1: determinare l'efficacia dei trattamenti VR come approccio domiciliare e determinare l'effetto del trattamento VR sull'inversione della riorganizzazione corticale disadattativa associata a SCI-NP, come è stato dimostrato in altre popolazioni con dolore neuropatico secondario alla deafferentazione.
Fase 2: determinare l'efficacia e l'effetto analgesico immediato del trattamento VR tra le persone con tetraplegia e paraplegia.
La variabile di esito primaria di questa ricerca è la gravità della SCI-NP con un esito secondario di livello di interferenza del dolore con le attività quotidiane.
Nella letteratura sul dolore fantasma per le persone con amputazioni, i paradigmi di trattamento basati sulla stimolazione visiva, chiamati terapie dello specchio, si sono dimostrati utili. Questi approcci coinvolgono la persona che visualizza un'immagine speculare del proprio arto intatto per produrre l'illusione visiva di un ritorno dell'arto mancante, spesso con una marcata riduzione del dolore che segue. Le indagini hanno dimostrato che tali approcci riducono il dolore in alcuni individui e che questo cambiamento è associato all'inversione della riorganizzazione funzionale nella corteccia somatosensoriale. C'è stato uno studio sul dolore neuropatico nella LM che ha dimostrato un buon sollievo dal dolore neuropatico con un'immagine speculare della metà superiore dell'individuo con LM con la metà inferiore del corpo rappresentata da un'immagine generata da uno schermo di retroproiezione delle gambe che camminano. Abbiamo collaborato con questo autore e sviluppato e testato un pilota su un DVD di camminata virtuale che viene presentato tramite occhiali per realtà virtuale per migliorare il senso di immersione in prima persona. I risultati sono stati sufficientemente incoraggianti da indurci a cercare finanziamenti per il progetto attuale e più ampio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Spain REhabilitation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: LM ad esordio traumatico, almeno tre mesi dopo l'esordio, tra i 19 ei 65 anni; livello di lettura almeno di 6a elementare; dolore neuropatico con una media di almeno 4/10.
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Criteri di esclusione: impossibilità di trasferire autonomamente al tavolo di scansione fMRI, piaghe da decubito in corso, controindicazioni alla scansione; mancato rispetto di un compito pre-assegnazione.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Camminata virtuale
Un video 3D di gambe che camminano da una prospettiva in prima persona è stato sviluppato in consultazione con persone con LM ed esperti di realtà virtuale.
Ai partecipanti viene fornito un monitor 3D e un lettore Blue Ray per la visione quotidiana del nastro per due settimane.
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Come nella terapia dello specchio per il dolore fantasma dell'amputato, ci sono prove che il dolore neuropatico della LM risponde alle immagini della persona con le gambe della LM che "camminano"; otteniamo questo attraverso un approccio di realtà virtuale in cui il soggetto percepisce che sono le sue gambe a camminare.
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Comparatore attivo: Nastro per ruote
È stato prodotto un video 3D di gambe su una sedia a rotelle che copre le stesse condizioni del video sperimentale sulla deambulazione.
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Questa condizione di controllo rispecchia la condizione sperimentale sotto tutti gli aspetti tranne che mostra le gambe ferme su una sedia a rotelle che percorrono lo stesso percorso della condizione di deambulazione virtuale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale, dopo 14 giorni di trattamento, una settimana, un mese, tre mesi, 6 mesi dopo 14 giorni di trattamento. I cambiamenti nella scala NRS saranno il risultato
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L'NRS è la scala di valutazione del dolore più comunemente usata e va da 0/10 a 10/10 con 10 che rappresenta l'insopportabile o il "peggior dolore possibile".
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Basale, dopo 14 giorni di trattamento, una settimana, un mese, tre mesi, 6 mesi dopo 14 giorni di trattamento. I cambiamenti nella scala NRS saranno il risultato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei correlati fMRI del dolore neuropatico
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo il trattamento di 14 giorni
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Useremo l'elaborazione delle immagini CASL-fMRI e metodi per stimare i cambiamenti nella plasticità somatosensoriale corticale
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Basale e immediatamente dopo il trattamento di 14 giorni
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Cambiamenti nell'interferenza del dolore
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo 14 giorni di trattamento, una settimana e uno, tre e sei mesi dopo il trattamento
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I sette elementi di interferenza del dolore del Brief Pain Inventory
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Basale, immediatamente dopo 14 giorni di trattamento, una settimana e uno, tre e sei mesi dopo il trattamento
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Cambiamenti nella scala del dolore neuropatico
Lasso di tempo: Basale, immediatamente 14 giorni dopo il trattamento, una settimana, uno, tre e sei mesi dopo il trattamento
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Una scala di 11 elementi che misura specificamente i sintomi del dolore neuropatico.
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Basale, immediatamente 14 giorni dopo il trattamento, una settimana, uno, tre e sei mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John S Richards, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H133N110008VWalking
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