Caminhada Virtual para Dor Neuropática em Lesão Medular
Caminhada virtual para reduzir a dor neuropática relacionada à lesão da medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este tratamento será investigado em um projeto de duas fases:
Fase 1: Determinar a eficácia dos tratamentos de RV como uma abordagem domiciliar e determinar o efeito do tratamento de RV na reversão da reorganização cortical desadaptativa associada ao SCI-NP, conforme demonstrado em outras populações com dor neuropática secundária à deaferenciação.
Fase 2: Determinar a eficácia e o efeito analgésico imediato do tratamento de RV entre pessoas com tetraplegia e paraplegia.
A variável de resultado primário desta pesquisa é a gravidade do SCI-NP com um resultado secundário do nível de interferência da dor nas atividades diárias.
Na literatura de dor fantasma para pessoas com amputações, os paradigmas de tratamento baseados na estimulação visual, chamados de terapias de espelho, provaram ser úteis. Essas abordagens envolvem a pessoa vendo uma imagem espelhada de seu membro intacto para produzir a ilusão visual de um retorno do membro perdido, muitas vezes com uma redução acentuada na dor seguinte. Investigações demonstraram que tais abordagens reduzem a dor em alguns indivíduos e que essa alteração está associada à reversão da reorganização funcional no córtex somatossensorial. Houve um estudo de dor neuropática em SCI que demonstrou um bom alívio da dor neuropática com uma imagem espelhada da metade superior do indivíduo com SCI com a metade inferior de seu corpo representada por uma imagem gerada por uma tela de projeção traseira de pernas andando. Colaboramos com este autor e desenvolvemos e testamos um DVD de caminhada virtual que é apresentado por meio de óculos de realidade virtual para aprimorar a sensação de imersão em primeira pessoa. Os resultados foram suficientemente encorajadores para nos levar a buscar financiamento para o projeto atual e mais amplo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Spain REhabilitation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: LM de início traumático, pelo menos três meses após o início, entre 19 e 65 anos; pelo menos nível de leitura da 6ª série; dor neuropática com média de pelo menos 4/10.
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Critérios de exclusão: Incapaz de transferir independentemente para a mesa de ressonância fMRI, úlceras de pressão atuais, contra-indicações para digitalização; não cumprimento de uma tarefa pré-atribuída.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhada virtual
Um vídeo 3D de pernas andando de uma perspectiva de primeira pessoa foi desenvolvido em consulta com pessoas com SCI e especialistas em realidade virtual.
Os participantes recebem um monitor 3D e um reprodutor Blue Ray para visualização diária da fita por duas semanas.
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Como na terapia de espelho para a dor fantasma do amputado, há evidências de que a dor neuropática da LM responde a imagens da pessoa com as pernas da LM "andando"; conseguimos isso por meio de uma abordagem de realidade virtual em que o sujeito percebe que são suas pernas caminhando.
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Comparador Ativo: Fita adesiva
Foi produzido um vídeo 3D de pernas em cadeira de rodas cobrindo as mesmas condições do vídeo experimental de caminhada.
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Esta condição de controle espelha a condição experimental em todos os aspectos, exceto que mostra pernas imóveis em uma cadeira de rodas percorrendo o mesmo caminho que a condição de caminhada virtual
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Escala de Classificação Numérica
Prazo: Linha de base, após tratamento de 14 dias, uma semana, um mês, três meses, 6 meses após tratamento de 14 dias. Mudanças na escala NRS serão o resultado
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O NRS é a escala de classificação de dor mais comumente usada e varia de 0/10 a 10/10, com 10 representando insuportável ou a "pior dor possível".
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Linha de base, após tratamento de 14 dias, uma semana, um mês, três meses, 6 meses após tratamento de 14 dias. Mudanças na escala NRS serão o resultado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos correlatos de fMRI da dor neuropática
Prazo: Linha de base e imediatamente após o tratamento de 14 dias
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Usaremos processamento de imagem CASL-fMRI e métodos para estimar mudanças na plasticidade somatossensorial cortical
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Linha de base e imediatamente após o tratamento de 14 dias
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Alterações na interferência da dor
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento de 14 dias, uma semana e um, três e seis meses após o tratamento
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Os sete itens de interferência da dor do Inventário Breve de Dor
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Linha de base, imediatamente após o tratamento de 14 dias, uma semana e um, três e seis meses após o tratamento
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Alterações na Escala de Dor Neuropática
Prazo: Linha de base, imediatamente 14 dias após o tratamento, uma semana, um, três e seis meses após o tratamento
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Uma escala de 11 itens que mede especificamente os sintomas de dor neuropática.
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Linha de base, imediatamente 14 dias após o tratamento, uma semana, um, três e seis meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John S Richards, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H133N110008VWalking
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