プロポフォール注射時の痛みに対するエスモロール前処理
2016年2月4日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
プロポフォールの注射による痛みは、一般的な副作用です。
本研究は、プロポフォール注射による痛みに対するエスモロールの効果を調査し、それをレミフェンタニルおよびプラセボと比較するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検前向き試験では、待機手術を受ける予定の 120 人の患者が無作為に生理食塩水 (n=30)、レミフェンタニル 0.35 μg/kg (n=30)、エスモロール 0.5 mg/kg (n=30)、または前処理としてエスモロール 1mg/kg (n=30)。
前処理の 30 秒後に、計算されたプロポフォールの総投与量 (2 mg/kg) の 25% を手背静脈に投与しました。
プロポフォールを 0.5 ml/秒の速度で投与してから 10 秒後に、4 段階スケール (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) で疼痛を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-721
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19 ～ 60 歳の患者、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I および II、全身麻酔下で待機的手術が予定されている患者
除外基準:
- -心血管、神経または精神障害の問題がある患者、過去24時間以内に鎮痛薬または鎮静薬を受けた患者、および妊娠は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ & プロポフォール
プロポフォール注射前の生理食塩水による前処理
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プロポフォール注射前に生理食塩水を静脈内注射
前処理後の静脈注射
他の名前：
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実験的：エスモロール 0.05 mg/kg & プロポフォール
プロポフォール注射前にエスモロール0.05mg/kgで前処理
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前処理後の静脈注射
他の名前：
プロポフォール注射前にレミフェンタニル 0.5 mg/kg を静脈内注射
他の名前：
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実験的：エスモロール 1 mg/kg & プロポフォール
プロポフォール注射前にエスモロール1mg/kgで前処理
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前処理後の静脈注射
他の名前：
プロポフォール注射前にレミフェンタニル 0.5 mg/kg を静脈内注射
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：レミフェンタニル 0.35 ug/kg & プロポフォール
プロポフォール注射前にレミフェンタニル 0.35 ug/kg で前処理
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前処理後の静脈注射
他の名前：
プロポフォール注射前にレミフェンタニル 0.35 ug/kg を静脈内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォール注射の痛み
時間枠：プロポフォールの総計算量の 25% (2 mg/kg) を注射してから 10 秒後
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前処理の 30 秒後に、計算されたプロポフォールの総投与量 (2 mg/kg) の 25% を手背静脈に投与しました。
プロポフォール注射の 10 秒後に、痛みを 4 段階スケール (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) で評価しました。
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プロポフォールの総計算量の 25% (2 mg/kg) を注射してから 10 秒後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月4日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。