艾司洛尔预处理对异丙酚注射疼痛的影响
2016年2月4日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
异丙酚注射疼痛是一种常见的副作用。
本研究旨在研究艾司洛尔对异丙酚注射疼痛的影响，并将其与瑞芬太尼和安慰剂进行比较。
研究概览
详细说明
在一项双盲、前瞻性试验中，120 名计划接受择期手术的患者被随机分配接受生理盐水 (n=30)、瑞芬太尼 0.35 μg/kg (n=30)、艾司洛尔 0.5 mg/kg (n=30)、或艾司洛尔 1mg/kg (n=30) 作为预处理。
预处理后 30 秒，将异丙酚总计算剂量的 25% (2 mg/kg) 注入手背静脉。
异丙酚以 0.5 毫升/秒的速度给药 10 秒后，采用四分法评估疼痛（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Daegu、大韩民国、700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-60 岁，美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II，计划在全身麻醉下进行择期手术的患者
排除标准：
- 患有心血管、神经或精神疾病的患者、最近 24 小时内接受镇痛或镇静药物治疗的患者以及怀孕的患者均被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂和异丙酚
异丙酚注射前用生理盐水预处理
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异丙酚注射前静脉注射生理盐水
预处理后静脉注射
其他名称：
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实验性的：艾司洛尔 0.05 mg/kg 和异丙酚
丙泊酚注射前用艾司洛尔 0.05 mg/kg 预处理
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预处理后静脉注射
其他名称：
异丙酚注射前静脉注射瑞芬太尼0.5mg/kg
其他名称：
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实验性的：艾司洛尔 1 mg/kg 和异丙酚
异丙酚注射前用艾司洛尔 1 mg/kg 预处理
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预处理后静脉注射
其他名称：
异丙酚注射前静脉注射瑞芬太尼0.5mg/kg
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：瑞芬太尼 0.35 微克/千克和异丙酚
丙泊酚注射前瑞芬太尼0.35 ug/kg预处理
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预处理后静脉注射
其他名称：
异丙酚注射前静脉注射瑞芬太尼0.35 ug/kg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异丙酚注射痛
大体时间：注射异丙酚总计算剂量的 25% (2 mg/kg) 后 10 秒
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预处理后 30 秒，将异丙酚总计算剂量的 25% (2 mg/kg) 注入手背静脉。
异丙酚注射后 10 秒，采用四分法评估疼痛（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）。
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注射异丙酚总计算剂量的 25% (2 mg/kg) 后 10 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月20日
首次发布 (估计)
2013年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月4日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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