Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esmolol forbehandling på smerte under injektion af propofol

4. februar 2016 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Smerter ved injektion af propofol er en almindelig bivirkning. Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningen af ​​esmolol på smerte ved propofol-injektion og sammenligne den med remifentanil og placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et dobbeltblindt, prospektivt forsøg blev 120 patienter, der var planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi, randomiseret til at modtage normalt saltvand (n=30), remifentanil 0,35 μg/kg (n=30), esmolol 0,5 mg/kg (n=30), eller Esmolol 1mg/kg (n=30) som forbehandling. 30 sekunder efter forbehandling blev 25 % af den samlede beregnede dosis af propofol (2 mg/kg) indgivet i en dorsal håndvene. Ti sekunder efter, at propofol var blevet givet med en hastighed på 0,5 ml/sek., blev smerte vurderet på en firepunktsskala (0=ingen, 1 = mild, 2= moderat, 3= svær).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 19-60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kardiovaskulære, neurologiske eller psykiatriske lidelser, patienter, der fik smertestillende eller beroligende medicin inden for de sidste 24 timer, og graviditet blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo og propofol
Forbehandling med normalt saltvand før injektion af propofol
Medicin: Normal saltvand
intravenøs injektion med normalt saltvand før injektion af propofol
Medicin: propofol
intravenøs injektion efter forbehandling
Andre navne:
  • diprivan
EKSPERIMENTEL: esmolol 0,05 mg/kg & propofol
Forbehandling med esmolol 0,05 mg/kg før injektion af propofol
Medicin: propofol
intravenøs injektion efter forbehandling
Andre navne:
  • diprivan
Medicin: Esmolol
intravenøs injektion med remifentanil 0,5 mg/kg før injektion af propofol
Andre navne:
  • breviblock
EKSPERIMENTEL: esmolol 1 mg/kg & propofol
Forbehandling med esmolol 1 mg/kg før injektion af propofol
Medicin: propofol
intravenøs injektion efter forbehandling
Andre navne:
  • diprivan
Medicin: Esmolol
intravenøs injektion med remifentanil 0,5 mg/kg før injektion af propofol
Andre navne:
  • breviblock
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil 0,35 ug/kg & propofol
Forbehandling med remifentanil 0,35 ug/kg før injektion af propofol
Medicin: propofol
intravenøs injektion efter forbehandling
Andre navne:
  • diprivan
Medicin: Remifentanil
intravenøs injektion med remifentanil 0,35 ug/kg før injektion af propofol
Andre navne:
  • ultiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injektion af propofol
Tidsramme: 10 sekunder efter injektion af 25 % af den samlede beregnede dosis af propofol (2 mg/kg)
30 sekunder efter forbehandling blev 25 % af den samlede beregnede dosis af propofol (2 mg/kg) indgivet i en dorsal håndvene. Ti sekunder efter injektion af propofol blev smerte vurderet på en firepunktsskala (0=ingen, 1= mild, 2= moderat, 3= svær).
10 sekunder efter injektion af 25 % af den samlede beregnede dosis af propofol (2 mg/kg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (SKØN)

25. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH 2013-05-003-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner