- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01885364
Esmolol forbehandling på smerte under injektion af propofol
4. februar 2016 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Smerter ved injektion af propofol er en almindelig bivirkning.
Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningen af esmolol på smerte ved propofol-injektion og sammenligne den med remifentanil og placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et dobbeltblindt, prospektivt forsøg blev 120 patienter, der var planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi, randomiseret til at modtage normalt saltvand (n=30), remifentanil 0,35 μg/kg (n=30), esmolol 0,5 mg/kg (n=30), eller Esmolol 1mg/kg (n=30) som forbehandling.
30 sekunder efter forbehandling blev 25 % af den samlede beregnede dosis af propofol (2 mg/kg) indgivet i en dorsal håndvene.
Ti sekunder efter, at propofol var blevet givet med en hastighed på 0,5 ml/sek., blev smerte vurderet på en firepunktsskala (0=ingen, 1 = mild, 2= moderat, 3= svær).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 19-60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kardiovaskulære, neurologiske eller psykiatriske lidelser, patienter, der fik smertestillende eller beroligende medicin inden for de sidste 24 timer, og graviditet blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo og propofol
Forbehandling med normalt saltvand før injektion af propofol
|
intravenøs injektion med normalt saltvand før injektion af propofol
intravenøs injektion efter forbehandling
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: esmolol 0,05 mg/kg & propofol
Forbehandling med esmolol 0,05 mg/kg før injektion af propofol
|
intravenøs injektion efter forbehandling
Andre navne:
intravenøs injektion med remifentanil 0,5 mg/kg før injektion af propofol
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: esmolol 1 mg/kg & propofol
Forbehandling med esmolol 1 mg/kg før injektion af propofol
|
intravenøs injektion efter forbehandling
Andre navne:
intravenøs injektion med remifentanil 0,5 mg/kg før injektion af propofol
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil 0,35 ug/kg & propofol
Forbehandling med remifentanil 0,35 ug/kg før injektion af propofol
|
intravenøs injektion efter forbehandling
Andre navne:
intravenøs injektion med remifentanil 0,35 ug/kg før injektion af propofol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter ved injektion af propofol
Tidsramme: 10 sekunder efter injektion af 25 % af den samlede beregnede dosis af propofol (2 mg/kg)
|
30 sekunder efter forbehandling blev 25 % af den samlede beregnede dosis af propofol (2 mg/kg) indgivet i en dorsal håndvene.
Ti sekunder efter injektion af propofol blev smerte vurderet på en firepunktsskala (0=ingen, 1= mild, 2= moderat, 3= svær).
|
10 sekunder efter injektion af 25 % af den samlede beregnede dosis af propofol (2 mg/kg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2013
Først opslået (SKØN)
25. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Remifentanil
- Propofol
- Esmolol
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUH 2013-05-003-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Normal saltvand
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetOral mucositis | Hoved- og halskræftKalkun
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop uden for hospitaletDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbage
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttet
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezAfsluttetMetabolisk syndrom | Overvægt og fedme | HyperurikæmiMexico
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringNødsituationerSaudi Arabien
-
Ain Shams UniversityRekrutteringNeonatal respirationssvigtEgypten
-
Chinese University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongAfsluttetNeuroimaging | Leksisk tone | Kinesisk | TaleopfattelseKina
-
Sangamo TherapeuticsJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Diabetisk polyneuropatiForenede Stater, Mexico
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet