프로포폴 주사 시 통증에 대한 에스몰롤 전처리
2016년 2월 4일 업데이트: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
프로포폴 주사시 통증은 흔한 부작용입니다.
본 연구는 에스몰올이 프로포폴 주사 시 통증에 미치는 영향을 조사하고 이를 레미펜타닐 및 위약과 비교하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 전향적 시험에서 선택적 수술을 받을 예정인 120명의 환자가 무작위로 생리 식염수(n=30), remifentanil 0.35 μg/kg(n=30), esmolol 0.5 mg/kg(n=30), 또는 전처리제로서 Esmolol 1mg/kg(n=30).
전처리 30초 후 계산된 프로포폴 총 용량의 25%(2 mg/kg)를 손등 정맥에 투여하였다.
프로포폴을 0.5ml/초의 속도로 투여한 지 10초 후에 통증을 4점 척도로 평가했습니다(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심함).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-60세의 환자, 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 및 II, 전신 마취 하에서 선택적 수술 예정
제외 기준:
- 심혈관계, 신경계 또는 정신과적 장애가 있는 환자, 최근 24시간 이내에 진통제 또는 진정제를 투여받은 환자, 임신 중인 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 & 프로포폴
프로포폴 주사 전 생리식염수 전처리
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프로포폴 주사 전 생리식염수 정맥주사
전처리 후 정맥주사
다른 이름들:
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실험적: 에스몰롤 0.05mg/kg 및 프로포폴
프로포폴 주입 전 에스몰롤 0.05mg/kg으로 전처리
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전처리 후 정맥주사
다른 이름들:
프로포폴 주사 전 레미펜타닐 0.5 mg/kg 정맥주사
다른 이름들:
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실험적: 에스몰롤 1mg/kg 및 프로포폴
프로포폴 주입 전 에스몰롤 1mg/kg으로 전처리
|
전처리 후 정맥주사
다른 이름들:
프로포폴 주사 전 레미펜타닐 0.5 mg/kg 정맥주사
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 레미펜타닐 0.35ug/kg 및 프로포폴
프로포폴 주입 전 remifentanil 0.35 ug/kg 전처리
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전처리 후 정맥주사
다른 이름들:
프로포폴 주사 전 레미펜타닐 0.35 ug/kg 정맥주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로포폴 주사 시 통증
기간: 계산된 프로포폴 총 용량의 25%(2mg/kg) 주사 후 10초
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전처리 30초 후 계산된 프로포폴 총 용량의 25%(2 mg/kg)를 손등 정맥에 투여하였다.
프로포폴 주사 10초 후, 통증을 4점 척도(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심함)로 평가하였다.
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계산된 프로포폴 총 용량의 25%(2mg/kg) 주사 후 10초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KNUH 2013-05-003-001
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