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Pré-tratamento de esmolol na dor durante a injeção de propofol

4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Dor à injeção de propofol é um efeito colateral comum. O presente estudo foi desenhado para investigar o efeito do esmolol na dor na injeção de propofol e compará-lo com remifentanil e placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um estudo prospectivo duplo-cego, 120 pacientes agendados para cirurgia eletiva foram randomizados para receber solução salina normal (n=30), remifentanil 0,35 μg/kg (n=30), esmolol 0,5 mg/kg (n=30), ou Esmolol 1mg/kg (n=30) como pré-tratamento. Trinta segundos após o pré-tratamento, 25% da dose total calculada de propofol (2 mg/kg) foi administrada em uma veia dorsal da mão. Dez segundos após a administração de propofol na taxa de 0,5 ml/s, a dor foi avaliada em uma escala de quatro pontos (0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 19 a 60 anos, estado físico ASA I e II da American Society of Anesthesiologists, agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com problemas cardiovasculares, neurológicos ou psiquiátricos, pacientes que receberam medicação analgésica ou sedativa nas últimas 24 horas e gestantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo e propofol
Pré-tratamento com solução salina normal antes da injeção de propofol
Medicamento: Solução salina normal
injeção intravenosa com solução salina normal antes da injeção de propofol
Medicamento: propofol
injeção intravenosa após o pré-tratamento
Outros nomes:
  • diprivan
EXPERIMENTAL: esmolol 0,05 mg/kg e propofol
Pré-tratamento com esmolol 0,05 mg/kg antes da injeção de propofol
Medicamento: propofol
injeção intravenosa após o pré-tratamento
Outros nomes:
  • diprivan
Medicamento: Esmolol
injeção intravenosa com remifentanil 0,5 mg/kg antes da injeção de propofol
Outros nomes:
  • breviblock
EXPERIMENTAL: esmolol 1 mg/kg e propofol
Pré-tratamento com esmolol 1 mg/kg antes da injeção de propofol
Medicamento: propofol
injeção intravenosa após o pré-tratamento
Outros nomes:
  • diprivan
Medicamento: Esmolol
injeção intravenosa com remifentanil 0,5 mg/kg antes da injeção de propofol
Outros nomes:
  • breviblock
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil 0,35 ug/kg e propofol
Pré-tratamento com remifentanil 0,35 ug/kg antes da injeção de propofol
Medicamento: propofol
injeção intravenosa após o pré-tratamento
Outros nomes:
  • diprivan
Medicamento: Remifentanil
injeção intravenosa com remifentanil 0,35 ug/kg antes da injeção de propofol
Outros nomes:
  • ultiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor à injeção de propofol
Prazo: 10 segundos após a injeção de 25% da dose total calculada de propofol (2 mg/kg)
Trinta segundos após o pré-tratamento, 25% da dose total calculada de propofol (2 mg/kg) foi administrada em uma veia dorsal da mão. Dez segundos após a injeção de propofol, a dor foi avaliada em uma escala de quatro pontos (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = intensa).
10 segundos após a injeção de 25% da dose total calculada de propofol (2 mg/kg)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kyungpook National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KNUH 2013-05-003-001

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