Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Esmolol Voorbehandeling van pijn tijdens injectie van Propofol

4 februari 2016 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Pijn bij injectie van propofol is een veel voorkomende bijwerking. De huidige studie was opgezet om het effect van esmolol op pijn bij propofol-injectie te onderzoeken en om het te vergelijken met remifentanil en placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een dubbelblinde, prospectieve studie werden 120 patiënten die gepland waren voor een electieve operatie gerandomiseerd naar normale zoutoplossing (n=30), remifentanil 0,35 μg/kg (n=30), esmolol 0,5 mg/kg (n=30), of Esmolol 1 mg/kg (n=30) als voorbehandeling. Dertig seconden na de voorbehandeling werd 25% van de totale berekende dosis propofol (2 mg/kg) toegediend in een dorsale handader. Tien seconden nadat propofol was gegeven met een snelheid van 0,5 ml/sec werd de pijn beoordeeld op een vierpuntsschaal (0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 19-60 jaar, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II, gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cardiovasculaire, neurologische of psychiatrische stoornissen, patiënten die de afgelopen 24 uur pijnstillende of kalmerende medicatie hebben gekregen en zwangerschap werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo en propofol
Voorbehandeling met normale zoutoplossing vóór injectie van propofol
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
intraveneuze injectie met normale zoutoplossing vóór injectie van propofol
Geneesmiddel: propofol
intraveneuze injectie na voorbehandeling
Andere namen:
  • diprivan
EXPERIMENTEEL: esmolol 0,05 mg/kg & propofol
Voorbehandeling met esmolol 0,05 mg/kg vóór injectie van propofol
Geneesmiddel: propofol
intraveneuze injectie na voorbehandeling
Andere namen:
  • diprivan
Geneesmiddel: Esmolol
intraveneuze injectie met remifentanil 0,5 mg/kg vóór injectie van propofol
Andere namen:
  • breviblok
EXPERIMENTEEL: esmolol 1 mg/kg & propofol
Voorbehandeling met esmolol 1 mg/kg vóór injectie van propofol
Geneesmiddel: propofol
intraveneuze injectie na voorbehandeling
Andere namen:
  • diprivan
Geneesmiddel: Esmolol
intraveneuze injectie met remifentanil 0,5 mg/kg vóór injectie van propofol
Andere namen:
  • breviblok
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil 0,35 µg/kg & propofol
Voorbehandeling met remifentanil 0,35 µg/kg vóór injectie van propofol
Geneesmiddel: propofol
intraveneuze injectie na voorbehandeling
Andere namen:
  • diprivan
Geneesmiddel: Remifentanil
intraveneuze injectie met remifentanil 0,35 µg/kg vóór injectie van propofol
Andere namen:
  • ultiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij injectie van propofol
Tijdsspanne: 10 seconden na injectie van 25% van de totale berekende dosis propofol (2 mg/kg)
Dertig seconden na de voorbehandeling werd 25% van de totale berekende dosis propofol (2 mg/kg) toegediend in een dorsale handader. Tien seconden na injectie van propofol werd de pijn beoordeeld op een vierpuntsschaal (0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig).
10 seconden na injectie van 25% van de totale berekende dosis propofol (2 mg/kg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNUH 2013-05-003-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren