Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmololin esihoito kivulle propofolin injektion aikana

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Kipu propofoliinjektion yhteydessä on yleinen sivuvaikutus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia esmololin vaikutusta kipuun propofoliinjektiossa ja vertailla sitä remifentaniiliin ja lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutetussa prospektiivitutkimuksessa 120 potilasta, joille oli määrä tehdä elektiivinen leikkaus, satunnaistettiin saamaan normaalia suolaliuosta (n=30), remifentaniilia 0,35 µg/kg (n=30), esmololia 0,5 mg/kg (n=30). tai Esmolol 1mg/kg (n=30) esikäsittelynä. Kolmekymmentä sekuntia esikäsittelyn jälkeen 25 % lasketusta propofolin kokonaisannoksesta (2 mg/kg) annettiin dorsaaliseen käsilaskimoon. Kymmenen sekuntia propofolin antamisen jälkeen nopeudella 0,5 ml/s kipu arvioitiin neljän pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19–60-vuotiaat potilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II, suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli sydän- ja verisuonitauteja, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, potilaat, jotka ovat saaneet kipua lievittäviä tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana, sekä raskaus jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ja propofoli
Esikäsittely tavallisella suolaliuoksella ennen propofoliinjektiota
Lääke: Normaali suolaliuos
suonensisäinen injektio normaalilla suolaliuoksella ennen propofoliinjektiota
Lääke: propofoli
suonensisäinen injektio esikäsittelyn jälkeen
Muut nimet:
  • diprivan
KOKEELLISTA: esmololi 0,05 mg/kg ja propofoli
Esikäsittely esmololilla 0,05 mg/kg ennen propofoliinjektiota
Lääke: propofoli
suonensisäinen injektio esikäsittelyn jälkeen
Muut nimet:
  • diprivan
Lääke: Esmolol
remifentaniili 0,5 mg/kg laskimoon ennen propofoliinjektiota
Muut nimet:
  • breviblock
KOKEELLISTA: esmololi 1 mg/kg ja propofoli
Esikäsittely esmololilla 1 mg/kg ennen propofoliinjektiota
Lääke: propofoli
suonensisäinen injektio esikäsittelyn jälkeen
Muut nimet:
  • diprivan
Lääke: Esmolol
remifentaniili 0,5 mg/kg laskimoon ennen propofoliinjektiota
Muut nimet:
  • breviblock
ACTIVE_COMPARATOR: remifentaniili 0,35 ug/kg ja propofoli
Esikäsittely remifentaniililla 0,35 ug/kg ennen propofoliinjektiota
Lääke: propofoli
suonensisäinen injektio esikäsittelyn jälkeen
Muut nimet:
  • diprivan
Lääke: Remifentaniili
suonensisäinen remifentaniili-injektio 0,35 ug/kg ennen propofoliinjektiota
Muut nimet:
  • ultiva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu propofoliinjektion yhteydessä
Aikaikkuna: 10 sekuntia injektion jälkeen 25 % lasketusta propofoliannoksesta (2 mg/kg)
Kolmekymmentä sekuntia esikäsittelyn jälkeen 25 % lasketusta propofolin kokonaisannoksesta (2 mg/kg) annettiin dorsaaliseen käsilaskimoon. Kymmenen sekuntia propofoliinjektion jälkeen kipu arvioitiin neljän pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
10 sekuntia injektion jälkeen 25 % lasketusta propofoliannoksesta (2 mg/kg)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNUH 2013-05-003-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa