Pretratamiento con esmolol sobre el dolor durante la inyección de propofol
4 de febrero de 2016 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
El dolor con la inyección de propofol es un efecto secundario común.
El presente estudio fue diseñado para investigar el efecto del esmolol sobre el dolor en la inyección de propofol y compararlo con remifentanilo y placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un ensayo prospectivo doble ciego, 120 pacientes programados para someterse a una cirugía electiva fueron aleatorizados para recibir solución salina normal (n=30), remifentanilo 0,35 μg/kg (n=30), esmolol 0,5 mg/kg (n=30), o Esmolol 1mg/kg (n=30) como pretratamiento.
Treinta segundos después del pretratamiento, se administró el 25% de la dosis total calculada de propofol (2 mg/kg) en la vena dorsal de la mano.
Diez segundos después de haber administrado propofol a una velocidad de 0,5 ml/seg, el dolor se evaluó en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = intenso).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 19 a 60 años, estado físico I y II de la American Society of Anesthesiologists (ASA), programados para cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con problemas de trastornos cardiovasculares, neurológicos o psiquiátricos, pacientes que recibieron los medicamentos analgésicos o sedantes en las últimas 24 horas y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo y propofol
Pretratamiento con solución salina normal antes de la inyección de propofol
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inyección intravenosa con solución salina normal antes de la inyección de propofol
inyección intravenosa después del pretratamiento
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: esmolol 0,05 mg/kg y propofol
Pretratamiento con esmolol 0,05 mg/kg antes de la inyección de propofol
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inyección intravenosa después del pretratamiento
Otros nombres:
inyección intravenosa con remifentanilo 0,5 mg/kg antes de la inyección de propofol
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: esmolol 1 mg/kg y propofol
Pretratamiento con esmolol 1 mg/kg antes de la inyección de propofol
|
inyección intravenosa después del pretratamiento
Otros nombres:
inyección intravenosa con remifentanilo 0,5 mg/kg antes de la inyección de propofol
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: remifentanilo 0,35 ug/kg y propofol
Pretratamiento con remifentanilo 0,35 ug/kg antes de la inyección de propofol
|
inyección intravenosa después del pretratamiento
Otros nombres:
inyección intravenosa con remifentanilo 0,35 ug/kg antes de la inyección de propofol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor a la inyección de propofol
Periodo de tiempo: 10 segundos después de la inyección del 25% de la dosis total calculada de propofol (2 mg/kg)
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Treinta segundos después del pretratamiento, se administró el 25% de la dosis total calculada de propofol (2 mg/kg) en la vena dorsal de la mano.
Diez segundos después de la inyección de propofol, el dolor se evaluó en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo).
|
10 segundos después de la inyección del 25% de la dosis total calculada de propofol (2 mg/kg)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Remifentanilo
- Propofol
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- KNUH 2013-05-003-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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