Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esmolol forbehandling på smerte under injeksjon av propofol

4. februar 2016 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Smerter ved injeksjon av propofol er en vanlig bivirkning. Denne studien ble designet for å undersøke effekten av esmolol på smerte ved propofol-injeksjon og å sammenligne den med remifentanil og placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en dobbeltblind, prospektiv studie ble 120 pasienter som skulle gjennomgå elektiv kirurgi randomisert til å motta normalt saltvann (n=30), remifentanil 0,35 μg/kg (n=30), esmolol 0,5 mg/kg (n=30), eller Esmolol 1mg/kg (n=30) som forbehandling. 30 sekunder etter forbehandling ble 25 % av den totale beregnede dosen av propofol (2 mg/kg) administrert i en dorsal håndvene. Ti sekunder etter at propofol var gitt med en hastighet på 0,5 ml/sek ble smerten vurdert på en firepunktsskala (0=ingen, 1 = mild, 2= moderat, 3= alvorlig).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 19-60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kardiovaskulære, nevrologiske eller psykiatriske lidelser, pasienter som fikk smertestillende eller beroligende medisiner innen de siste 24 timene, og graviditet ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo og propofol
Forbehandling med vanlig saltvann før injeksjon av propofol
Legemiddel: Vanlig saltvann
intravenøs injeksjon med vanlig saltvann før injeksjon av propofol
Legemiddel: propofol
intravenøs injeksjon etter forbehandling
Andre navn:
  • diprivan
EKSPERIMENTELL: esmolol 0,05 mg/kg & propofol
Forbehandling med esmolol 0,05 mg/kg før injeksjon av propofol
Legemiddel: propofol
intravenøs injeksjon etter forbehandling
Andre navn:
  • diprivan
Legemiddel: Esmolol
intravenøs injeksjon med remifentanil 0,5 mg/kg før injeksjon av propofol
Andre navn:
  • breviblock
EKSPERIMENTELL: esmolol 1 mg/kg & propofol
Forbehandling med esmolol 1 mg/kg før injeksjon av propofol
Legemiddel: propofol
intravenøs injeksjon etter forbehandling
Andre navn:
  • diprivan
Legemiddel: Esmolol
intravenøs injeksjon med remifentanil 0,5 mg/kg før injeksjon av propofol
Andre navn:
  • breviblock
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil 0,35 ug/kg & propofol
Forbehandling med remifentanil 0,35 ug/kg før injeksjon av propofol
Legemiddel: propofol
intravenøs injeksjon etter forbehandling
Andre navn:
  • diprivan
Legemiddel: Remifentanil
intravenøs injeksjon med remifentanil 0,35 ug/kg før injeksjon av propofol
Andre navn:
  • ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injeksjon av propofol
Tidsramme: 10 sekunder etter injeksjon av 25 % av den totale beregnede dosen av propofol (2 mg/kg)
30 sekunder etter forbehandling ble 25 % av den totale beregnede dosen av propofol (2 mg/kg) administrert i en dorsal håndvene. Ti sekunder etter injeksjon av propofol ble smerte vurdert på en firepunkts skala (0=ingen, 1= mild, 2= moderat, 3= alvorlig).
10 sekunder etter injeksjon av 25 % av den totale beregnede dosen av propofol (2 mg/kg)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUH 2013-05-003-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere