Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное лечение эсмололом при боли во время инъекции пропофола

4 февраля 2016 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Боль при инъекции пропофола является распространенным побочным эффектом. Настоящее исследование было разработано для изучения влияния эсмолола на боль при инъекции пропофола и для сравнения его с ремифентанилом и плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В двойном слепом проспективном исследовании 120 пациентов, которым планировалось плановое хирургическое вмешательство, были рандомизированы для получения физиологического раствора (n=30), ремифентанила 0,35 мкг/кг (n=30), эсмолола 0,5 мг/кг (n=30), или Эсмолол 1 мг/кг (n=30) в качестве предварительной обработки. Через 30 секунд после предварительной обработки 25% общей рассчитанной дозы пропофола (2 мг/кг) вводили в тыльную вену руки. Через десять секунд после введения пропофола со скоростью 0,5 мл/с боль оценивали по четырехбалльной шкале (0 = отсутствие, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 19-60 лет, Американское общество анестезиологов (ASA), физический статус I и II, плановые операции под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Пациенты с сердечно-сосудистыми, неврологическими или психическими расстройствами, пациенты, получавшие обезболивающие или седативные препараты в течение последних 24 часов, и беременные были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо и пропофол
Предварительная обработка физиологическим раствором перед инъекцией пропофола
Лекарство: Физиологический раствор
внутривенная инъекция физиологического раствора перед инъекцией пропофола
Лекарство: пропофол
внутривенная инъекция после предварительной обработки
Другие имена:
  • диприван
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: эсмолол 0,05 мг/кг и пропофол
Предварительная обработка эсмололом 0,05 мг/кг перед инъекцией пропофола
Лекарство: пропофол
внутривенная инъекция после предварительной обработки
Другие имена:
  • диприван
Лекарство: Эсмолол
внутривенное введение ремифентанила 0,5 мг/кг перед введением пропофола
Другие имена:
  • бревиблок
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: эсмолол 1 мг/кг и пропофол
Предварительная обработка эсмололом 1 мг/кг перед инъекцией пропофола
Лекарство: пропофол
внутривенная инъекция после предварительной обработки
Другие имена:
  • диприван
Лекарство: Эсмолол
внутривенное введение ремифентанила 0,5 мг/кг перед введением пропофола
Другие имена:
  • бревиблок
ACTIVE_COMPARATOR: ремифентанил 0,35 мкг/кг и пропофол
Предварительная обработка ремифентанилом 0,35 мкг/кг перед инъекцией пропофола
Лекарство: пропофол
внутривенная инъекция после предварительной обработки
Другие имена:
  • диприван
Лекарство: Ремифентанил
внутривенная инъекция ремифентанила 0,35 мкг/кг перед инъекцией пропофола
Другие имена:
  • ультива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при инъекции пропофола
Временное ограничение: Через 10 секунд после введения 25% общей расчетной дозы пропофола (2 мг/кг)
Через 30 секунд после предварительной обработки 25% общей рассчитанной дозы пропофола (2 мг/кг) вводили в тыльную вену руки. Через десять секунд после инъекции пропофола боль оценивали по четырехбалльной шкале (0 = отсутствие, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная).
Через 10 секунд после введения 25% общей расчетной дозы пропофола (2 мг/кг)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUH 2013-05-003-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться