Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Esmolol förbehandling mot smärta under injektion av propofol

4 februari 2016 uppdaterad av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Smärta vid injektion av propofol är en vanlig biverkning. Den aktuella studien utformades för att undersöka effekten av esmolol på smärta vid propofolinjektion och för att jämföra den med remifentanil och placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en dubbelblind, prospektiv studie randomiserades 120 patienter som skulle genomgå elektiv kirurgi till att få normal koksaltlösning (n=30), remifentanil 0,35 μg/kg (n=30), esmolol 0,5 mg/kg (n=30), eller Esmolol 1 mg/kg (n=30) som förbehandling. Trettio sekunder efter förbehandling administrerades 25 % av den totala beräknade dosen av propofol (2 mg/kg) i en dorsal handven. Tio sekunder efter att propofol hade getts i en hastighet av 0,5 ml/sek bedömdes smärtan på en fyrgradig skala (0=ingen, 1=lindrig, 2= måttlig, 3=svår).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 19-60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II, planerad till elektiv kirurgi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med problem med kardiovaskulära, neurologiska eller psykiatriska störningar, patienter som fått de smärtstillande eller lugnande läkemedlen inom de senaste 24 timmarna och graviditet exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo och propofol
Förbehandling med normal koksaltlösning före injektion av propofol
Läkemedel: Normal koksaltlösning
intravenös injektion med normal koksaltlösning före injektion av propofol
Läkemedel: propofol
intravenös injektion efter förbehandling
Andra namn:
  • diprivan
EXPERIMENTELL: esmolol 0,05 mg/kg & propofol
Förbehandling med esmolol 0,05 mg/kg före injektion av propofol
Läkemedel: propofol
intravenös injektion efter förbehandling
Andra namn:
  • diprivan
Läkemedel: Esmolol
intravenös injektion med remifentanil 0,5 mg/kg före injektion av propofol
Andra namn:
  • breviblock
EXPERIMENTELL: esmolol 1 mg/kg & propofol
Förbehandling med esmolol 1 mg/kg före injektion av propofol
Läkemedel: propofol
intravenös injektion efter förbehandling
Andra namn:
  • diprivan
Läkemedel: Esmolol
intravenös injektion med remifentanil 0,5 mg/kg före injektion av propofol
Andra namn:
  • breviblock
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil 0,35 ug/kg & propofol
Förbehandling med remifentanil 0,35 ug/kg före injektion av propofol
Läkemedel: propofol
intravenös injektion efter förbehandling
Andra namn:
  • diprivan
Läkemedel: Remifentanil
intravenös injektion med remifentanil 0,35 ug/kg före injektion av propofol
Andra namn:
  • ultiva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid injektion av propofol
Tidsram: 10 sekunder efter injektion av 25 % av den totala beräknade dosen av propofol (2 mg/kg)
Trettio sekunder efter förbehandling administrerades 25 % av den totala beräknade dosen av propofol (2 mg/kg) i en dorsal handven. Tio sekunder efter injektion av propofol bedömdes smärtan på en fyrgradig skala (0=ingen, 1=lindrig, 2= måttlig, 3=svår).
10 sekunder efter injektion av 25 % av den totala beräknade dosen av propofol (2 mg/kg)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

25 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KNUH 2013-05-003-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera