Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie esmololem na ból podczas wstrzykiwania propofolu

4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Częstym działaniem niepożądanym jest ból podczas wstrzykiwania propofolu. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu esmololu na ból po wstrzyknięciu propofolu i porównanie go z remifentanylem i placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W prospektywnym badaniu z podwójnie ślepą próbą 120 pacjentów, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny, przydzielono losowo do grupy otrzymującej sól fizjologiczną (n=30), remifentanyl 0,35 μg/kg (n=30), esmolol 0,5 mg/kg (n=30), lub Esmolol 1 mg/kg (n=30) jako leczenie wstępne. Trzydzieści sekund po wstępnym leczeniu, 25% całkowitej obliczonej dawki propofolu (2 mg/kg) podano do żyły grzbietowej ręki. Dziesięć sekund po podaniu propofolu z szybkością 0,5 ml/s ból oceniano na czterostopniowej skali (0=brak, 1=lekki, 2=umiarkowany, 3=silny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 19-60 lat, stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, neurologicznymi lub psychiatrycznymi, pacjentów, którzy otrzymywali leki przeciwbólowe lub uspokajające w ciągu ostatnich 24 godzin oraz pacjentów w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo i propofol
Obróbka wstępna solą fizjologiczną przed wstrzyknięciem propofolu
Lek: Normalna sól fizjologiczna
wstrzyknięcie dożylne soli fizjologicznej przed wstrzyknięciem propofolu
Lek: propofol
wstrzyknięcie dożylne po wstępnym leczeniu
Inne nazwy:
  • dywan
EKSPERYMENTALNY: esmolol 0,05 mg/kg i propofol
Wstępne leczenie esmololem 0,05 mg/kg przed wstrzyknięciem propofolu
Lek: propofol
wstrzyknięcie dożylne po wstępnym leczeniu
Inne nazwy:
  • dywan
Lek: Esmolol
iniekcja dożylna remifentanylu 0,5 mg/kg przed iniekcją propofolu
Inne nazwy:
  • breviblock
EKSPERYMENTALNY: esmolol 1 mg/kg i propofol
Wstępne leczenie esmololem 1 mg/kg przed wstrzyknięciem propofolu
Lek: propofol
wstrzyknięcie dożylne po wstępnym leczeniu
Inne nazwy:
  • dywan
Lek: Esmolol
iniekcja dożylna remifentanylu 0,5 mg/kg przed iniekcją propofolu
Inne nazwy:
  • breviblock
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanyl 0,35 ug/kg i propofol
Wstępne leczenie remifentanylem 0,35 ug/kg przed wstrzyknięciem propofolu
Lek: propofol
wstrzyknięcie dożylne po wstępnym leczeniu
Inne nazwy:
  • dywan
Lek: Remifentanyl
iniekcja dożylna remifentanylu 0,35 ug/kg przed iniekcją propofolu
Inne nazwy:
  • ultiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po wstrzyknięciu propofolu
Ramy czasowe: 10 sekund po wstrzyknięciu 25% całkowitej obliczonej dawki propofolu (2 mg/kg)
Trzydzieści sekund po wstępnym leczeniu, 25% całkowitej obliczonej dawki propofolu (2 mg/kg) podano do żyły grzbietowej ręki. Dziesięć sekund po wstrzyknięciu propofolu ból oceniano w czterostopniowej skali (0=brak, 1=lekki, 2=umiarkowany, 3=silny).
10 sekund po wstrzyknięciu 25% całkowitej obliczonej dawki propofolu (2 mg/kg)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUH 2013-05-003-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj