Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná léčba esmololem na bolest během injekce propofolu

4. února 2016 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Bolest při injekci propofolu je častým vedlejším účinkem. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinek esmololu na bolest při injekci propofolu a porovnala jej s remifentanilem a placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dvojitě zaslepené prospektivní studii bylo 120 pacientů, u kterých byl plánován elektivní chirurgický zákrok, randomizováno do skupiny, která dostávala normální fyziologický roztok (n=30), remifentanil 0,35 μg/kg (n=30), esmolol 0,5 mg/kg (n=30), nebo Esmolol 1 mg/kg (n=30) jako předléčení. Třicet sekund po předléčení bylo 25 % z celkové vypočtené dávky propofolu (2 mg/kg) podáno do dorzální žíly ruky. Deset sekund po podání propofolu rychlostí 0,5 ml/s byla hodnocena bolest na čtyřbodové škále (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = silná).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 19-60 let, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyzický stav I a II, plánovaná elektivní operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli pacienti s kardiovaskulárními, neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, pacienti, kteří dostávali analgetika nebo sedativní léky během posledních 24 hodin, a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo a propofol
Předběžná léčba normálním fyziologickým roztokem před injekcí propofolu
Lék: Běžná slanost
intravenózní injekce s normálním fyziologickým roztokem před injekcí propofolu
Lék: propofol
intravenózní injekce po předléčení
Ostatní jména:
  • diprivan
EXPERIMENTÁLNÍ: esmolol 0,05 mg/kg & propofol
Předběžná léčba esmololem 0,05 mg/kg před injekcí propofolu
Lék: propofol
intravenózní injekce po předléčení
Ostatní jména:
  • diprivan
Lék: Esmolol
intravenózní injekce remifentanilu 0,5 mg/kg před injekcí propofolu
Ostatní jména:
  • breviblock
EXPERIMENTÁLNÍ: esmolol 1 mg/kg & propofol
Předběžná léčba esmololem 1 mg/kg před injekcí propofolu
Lék: propofol
intravenózní injekce po předléčení
Ostatní jména:
  • diprivan
Lék: Esmolol
intravenózní injekce remifentanilu 0,5 mg/kg před injekcí propofolu
Ostatní jména:
  • breviblock
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil 0,35 ug/kg & propofol
Předběžná léčba remifentanilem 0,35 ug/kg před injekcí propofolu
Lék: propofol
intravenózní injekce po předléčení
Ostatní jména:
  • diprivan
Lék: Remifentanil
intravenózní injekce remifentanilu 0,35 ug/kg před injekcí propofolu
Ostatní jména:
  • ultiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při injekci propofolu
Časové okno: 10 sekund po injekci 25 % celkové vypočtené dávky propofolu (2 mg/kg)
Třicet sekund po předléčení bylo 25 % z celkové vypočtené dávky propofolu (2 mg/kg) podáno do dorzální žíly ruky. Deset sekund po injekci propofolu byla bolest hodnocena na čtyřbodové škále (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = silná).
10 sekund po injekci 25 % celkové vypočtené dávky propofolu (2 mg/kg)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUH 2013-05-003-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit