放射性ヨード治療後の墓の管理：PRAGMA研究 (PRAGMA)
2017年3月29日 更新者：Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
放射性ヨード治療後の墓の管理
バセドウ病に対する放射性ヨウ素投与後の甲状腺機能障害は一般的であり、有害である可能性があり、回避可能です。
放射性ヨード治療後の時代には、患者が安定した甲状腺ホルモン補充療法を受けていることを利用して、さまざまな臨床戦略が採用されています。甲状腺機能低下症。
これらのうちどれが甲状腺機能異常症を避けるのに最も効果的かは不明です.
この研究は、この証拠の欠如に対処することを目的としています。
バセドウ病は甲状腺中毒症の最も一般的な原因であり、RI 療法の最も一般的な適応症であるため、バセドウ病に焦点を当てます。
重要な臨床転帰を改善するための潜在的な戦略への洞察を提供します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
803
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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England
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Newcastle upon Tyne、England、イギリス、NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
放射性ヨウ素治療を受けたバセドウ病の既往のある成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の外来患者で、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを与えた
- バセドウ病と診断されました
- バセドウ病の治療のために放射性ヨウ素を受け取りました
- -RI後、最低12か月のフォローアップがありました
- 登録時に5年以内の直近のRI線量
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない患者
- 年齢 17歳以下
- バセドウ病以外の甲状腺中毒症の原因
- 放射性ヨウ素を複数回投与された患者は、最新の治療エピソードに関するデータを使用して、一度だけ研究に含めることができます。
- 口頭での説明や英語で書かれた情報を十分に理解できない可能性がある患者、または特別なコミュニケーションが必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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放射性ヨード治療後の治療
抗甲状腺薬
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放射性ヨード治療後の投薬
抗甲状腺薬とチロキシン
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放射線治療後の投薬
注意深い監視
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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英国の臨床医が採用しているさまざまな RI 後の管理戦略間での RI 後の甲状腺機能異常症の発生率
時間枠：放射性ヨード投与後 12 か月
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英国の臨床医が採用しているさまざまな RI 後の管理戦略間で、RI 後の甲状腺機能亢進症の発生率を比較するには:
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放射性ヨード投与後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グレーブス眼窩症
時間枠：放射性ヨード投与後 12 か月
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放射性ヨード投与後 12 か月
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体重の増加
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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グレイブス眼窩症の進行
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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患者の満足度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月29日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。