Post-Radioiodine Graves' Management: PRAGMA-studiet (PRAGMA)
29. marts 2017 opdateret af: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
POST-RADIIOD GRAVES LEDELSE
Skjoldbruskkirteldysfunktion efter radioiod for Graves' sygdom er almindelig, potentielt skadelig og kan undgås.
En række kliniske strategier anvendes i post-radiojod-æraen, hvor patienten er på et stabilt thyreoideahormonerstatningsregime, som omfatter brugen af anti-thyroid-lægemidler, antithyroid-lægemidler med thyroxin, tidlig thyroxin-erstatning og vagtsom overvågning indtil starten af hypothyroidisme.
Hvilken af disse er mest effektiv til at undgå dysthyroidisme, er ukendt.
Denne undersøgelse har til formål at adressere denne mangel på beviser.
Det vil fokusere på Graves' sygdom, da dette er den hyppigste årsag til thyrotoksikose og den mest almindelige indikation for RI-behandling.
Det vil give et indblik i potentielle strategier til at forbedre vigtige kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
803
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Newcastle upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE3 4HD
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med en historie med Graves' sygdom behandlet med radioaktivt jod
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter 18 år eller derover, som har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Diagnosticeret med Graves' sygdom
- Modtog radioaktivt jod til behandling af Graves' sygdom
- Havde minimum 12 måneders opfølgning efter RI
- Seneste RI-dosis for 5 år siden eller mindre på tidspunktet for tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
- Alder 17 år eller yngre
- Anden årsag til thyrotoksikose end Graves' sygdom
- Patienter, der har fået mere end én dosis radioaktivt jod, kan kun inkluderes i undersøgelsen én gang ved at bruge data vedrørende deres seneste behandlingsepisode.
- Patienter, som måske ikke i tilstrækkelig grad forstår verbale forklaringer eller skriftlig information givet på engelsk, eller som har særlige kommunikationsbehov
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Post-radiojod medicin
Lægemidler mod skjoldbruskkirtlen
|
|
Post-radiojod medicin
anti-thyroid medicin og thyroxin
|
|
Post-radiodion medicin
opmærksom overvågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dysthyroidisme post-RI mellem forskellige post-RI-behandlingsstrategier, der anvendes af klinikere i Storbritannien
Tidsramme: 12 måneder efter radiojod
|
For at sammenligne forekomsten af dysthyroidisme efter RI mellem forskellige post-RI-behandlingsstrategier, der anvendes af klinikere i Storbritannien:
|
12 måneder efter radiojod
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graves orbitopati
Tidsramme: 12 måneder efter radiodiod
|
12 måneder efter radiodiod
|
|
vægtøgning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
progression af Graves' orbitopati
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2013
Først opslået (SKØN)
25. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110269
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .