Ведение могил после облучения радиоактивным йодом: исследование PRAGMA (PRAGMA)
29 марта 2017 г. обновлено: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
УПРАВЛЕНИЕ ПОСЛЕРАДИИОЙОДНЫМИ МОГИЛАМИ
Дисфункция щитовидной железы после введения радиоактивного йода при болезни Грейвса является обычным явлением, потенциально вредным и его можно избежать.
В пост-радиойодную эру используются различные клинические стратегии, пока пациент находится на стабильном режиме заместительной терапии гормонами щитовидной железы, который включает использование антитиреоидных препаратов, антитиреоидных препаратов с тироксином, раннюю заместительную терапию тироксином и тщательное наблюдение до начала заболевания. гипотиреоз.
Какой из них наиболее эффективен для предотвращения дистиреоза, неизвестно.
Это исследование направлено на устранение этого недостатка доказательств.
Основное внимание будет уделено болезни Грейвса, поскольку она является наиболее частой причиной тиреотоксикоза и наиболее частым показанием для терапии РИ.
Это даст представление о потенциальных стратегиях улучшения важных клинических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
803
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Newcastle upon Tyne, England, Соединенное Королевство, NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с болезнью Грейвса в анамнезе, получающие радиойод
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты в возрасте 18 лет и старше, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании
- Диагностирована болезнь Грейвса
- Получил радиоактивный йод для лечения болезни Грейвса.
- Последующее наблюдение в течение как минимум 12 месяцев после РИ
- Самая последняя доза RI 5 лет назад или менее на момент регистрации
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные дать информированное согласие
- Возраст 17 лет или младше
- Причина тиреотоксикоза, кроме болезни Грейвса
- Пациенты, получившие более одной дозы радиоактивного йода, могут быть включены в исследование только один раз с использованием данных, относящихся к их последнему эпизоду лечения.
- Пациенты, которые могут неадекватно понимать устные объяснения или письменную информацию, представленную на английском языке, или которые имеют особые потребности в общении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Препараты после приема радиоактивного йода
Антитиреоидные препараты
|
|
Препараты после приема радиоактивного йода
антитиреоидные препараты и тироксин
|
|
Пострадиодионные препараты
бдительное наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость дистиреозом после РИ между различными стратегиями ведения после РИ, применяемыми клиницистами в Великобритании
Временное ограничение: 12 месяцев после радиойода
|
Чтобы сравнить заболеваемость дистиреозом после РИ между различными стратегиями ведения после РИ, используемыми клиницистами в Великобритании:
|
12 месяцев после радиойода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Орбитопатия Грейвса
Временное ограничение: 12 месяцев после радиодиодной
|
12 месяцев после радиодиодной
|
|
увеличение веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
прогрессирование офтальмопатии Грейвса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110269
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .