Radiojodihautojen jälkeinen hoito: PRAGMA-tutkimus (PRAGMA)
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
RADIODIINIHAUTOJEN JÄLKEEN HALLINTA
Kilpirauhasen toimintahäiriö Gravesin taudin radiojodilla on yleinen, mahdollisesti haitallinen ja vältettävissä.
Radiojodin jälkeisellä aikakaudella käytetään erilaisia kliinisiä strategioita, kunnes potilas on vakaalla kilpirauhashormonikorvausohjelmalla, mukaan lukien kilpirauhasta ehkäisevien lääkkeiden käyttö, tyroksiinin kanssa käytettävät kilpirauhaslääkkeitä, varhainen tyroksiinin korvaaminen ja tarkkaavainen seuranta sairauden alkamiseen asti. kilpirauhasen vajaatoiminta.
Mikä näistä on tehokkain kilpirauhasen vajaatoiminnan välttämisessä, ei tiedetä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä todisteiden puute.
Se keskittyy Gravesin tautiin, koska se on yleisin tyrotoksikoosin syy ja yleisin RI-hoidon indikaatio.
Se tarjoaa käsityksen mahdollisista strategioista tärkeiden kliinisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
803
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Newcastle upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Radiojodilla hoidetut aikuispotilaat, joilla on ollut Gravesin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat avopotilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Diagnoosi Gravesin tauti
- Sai radiojodia Gravesin taudin hoitoon
- Hänellä oli vähintään 12 kuukauden seuranta RI:n jälkeen
- Viimeisin RI-annos 5 vuotta sitten tai vähemmän ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ikä 17 vuotta tai nuorempi
- Tyreotoksikoosin syy muu kuin Gravesin tauti
- Potilaat, jotka ovat saaneet useamman kuin yhden annoksen radiojodia, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain kerran käyttäen heidän viimeisintä hoitojaksoaan koskevia tietoja.
- Potilaat, jotka eivät ehkä ymmärrä riittävästi englanniksi annettuja suullisia selityksiä tai kirjallisia tietoja tai joilla on erityisiä viestintätarpeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Radiojodin jälkeinen lääkitys
Kilpirauhasen vastaiset lääkkeet
|
|
Radiojodin jälkeiset lääkkeet
kilpirauhaslääkkeitä ja tyroksiinia
|
|
Radiodionin jälkeinen lääkitys
tarkkaavainen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RI:n jälkeisen kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmaantuvuus eri RI:n jälkeisten hoitostrategioiden välillä, joita lääkärit käyttävät Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta radiojodin jälkeen
|
Vertaaksemme kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyttä RI:n jälkeisenä eri RI:n jälkeisen hoitostrategioiden välillä, joita lääkärit käyttävät Yhdistyneessä kuningaskunnassa:
|
12 kuukautta radiojodin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gravesin orbitopatia
Aikaikkuna: 12 kuukautta radiodiodin jälkeen
|
12 kuukautta radiodiodin jälkeen
|
|
painonnousu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Gravesin orbitopatian eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110269
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .