放射性碘后坟墓的管理：PRAGMA 研究 (PRAGMA)
2017年3月29日 更新者：Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
放射性碘后坟墓的管理
放射性碘治疗 Graves 病后的甲状腺功能障碍很常见，可能有害但可以避免。
后放射性碘时代采用了多种临床策略，使患者处于稳定的甲状腺激素替代方案中，包括使用抗甲状腺药物、抗甲状腺药物和甲状腺素、早期甲状腺素替代和观察监测直至甲状腺功能减退症。
其中哪一种对避免甲状腺功能减退症最有效尚不清楚。
本研究旨在解决这一证据不足的问题。
它将重点关注 Graves 病，因为这是甲状腺毒症的最常见原因，也是 RI 治疗的最常见适应症。
它将深入了解改善重要临床结果的潜在策略。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
803
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Newcastle upon Tyne、England、英国、NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有格雷夫斯病病史的成年患者接受放射性碘治疗
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的门诊患者，他们已书面知情同意参加该研究
- 确诊为格雷夫斯病
- 接受放射性碘治疗格雷夫斯病
- RI 后至少进行了 12 个月的随访
- 最近的 RI 剂量是在 5 年前或更短的时间内在注册时
排除标准：
- 无法给予知情同意的患者
- 17 岁或以下
- Graves 病以外的甲状腺毒症的病因
- 使用与他们最近的治疗事件相关的数据，接受超过一剂放射性碘的患者只能被纳入研究一次。
- 可能无法充分理解以英语提供的口头解释或书面信息的患者，或有特殊沟通需求的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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放射碘治疗后
抗甲状腺药物
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后放射性碘药物
抗甲状腺药物和甲状腺素
|
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后放射性药物
严密监控
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
英国临床医生采用的不同 RI 后管理策略之间 RI 后甲状腺功能障碍的发生率
大体时间：放射性碘后 12 个月
|
比较英国临床医生采用的不同 RI 后管理策略之间 RI 后甲状腺功能障碍的发生率：
|
放射性碘后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
格雷夫斯眼眶病
大体时间：放射性碘后 12 个月
|
放射性碘后 12 个月
|
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体重增加
大体时间：12个月
|
12个月
|
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格雷夫斯眼眶病的进展
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
患者满意度
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月20日
首次发布 (估计)
2013年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月29日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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