Zarządzanie grobami po radiojodzie: badanie PRAGMA (PRAGMA)
29 marca 2017 zaktualizowane przez: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
ZARZĄDZANIE GROBAMI POSTRADIIODYNYMI
Dysfunkcja tarczycy po jodzie radioaktywnym w chorobie Gravesa-Basedowa jest powszechna, potencjalnie szkodliwa i można jej uniknąć.
W erze postradiojodowej stosuje się różnorodne strategie kliniczne, w których pacjent otrzymuje stabilną substytucję hormonów tarczycy, które obejmują stosowanie leków przeciwtarczycowych, leków przeciwtarczycowych z tyroksyną, wczesną substytucję tyroksyny i uważne monitorowanie aż do wystąpienia niedoczynność tarczycy.
Który z nich jest najskuteczniejszy w unikaniu dysfunkcji tarczycy, nie jest znany.
Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie tego braku dowodów.
Skupi się na chorobie Gravesa-Basedowa, ponieważ jest to najczęstsza przyczyna tyreotoksykozy i najczęstsze wskazanie do terapii RI.
Zapewni wgląd w potencjalne strategie poprawy ważnych wyników klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
803
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Newcastle upon Tyne, England, Zjednoczone Królestwo, NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa w wywiadzie leczeni jodem promieniotwórczym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni w wieku 18 lat lub starsi, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Zdiagnozowano chorobę Gravesa-Basedowa
- Otrzymał jod promieniotwórczy do leczenia choroby Gravesa-Basedowa
- Miał minimum 12 miesięcy obserwacji po RI
- Ostatnia dawka RI sprzed 5 lat lub mniej w momencie rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Wiek 17 lat lub młodszy
- Przyczyna tyreotoksykozy inna niż choroba Gravesa-Basedowa
- Pacjenci, którzy otrzymali więcej niż jedną dawkę jodu promieniotwórczego, mogą być włączeni do badania tylko raz, wykorzystując dane dotyczące ich ostatniego epizodu leczenia.
- Pacjenci, którzy mogą nie rozumieć odpowiednio ustnych wyjaśnień lub pisemnych informacji podanych w języku angielskim lub którzy mają specjalne potrzeby komunikacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Leki po radiojodzie
Leki przeciwtarczycowe
|
|
Leki po radiojodzie
leki przeciwtarczycowe i tyroksyna
|
|
Lek po radiodionie
uważne monitorowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania dysfunkcji tarczycy po RI między różnymi strategiami postępowania po RI stosowanymi przez klinicystów w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 12 miesięcy po radiojodzie
|
Aby porównać częstość występowania dysfunkcji tarczycy po RI pomiędzy różnymi strategiami leczenia po RI stosowanymi przez klinicystów w Wielkiej Brytanii:
|
12 miesięcy po radiojodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Orbitopatia Gravesa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po radiodiodzie
|
12 miesięcy po radiodiodzie
|
|
przybranie na wadze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
progresja orbitopatii Gravesa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110269
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .